Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2024-10-28
Wersja aktualna od 2024-10-28
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2024/2612
z dnia 7 października 2024 r.
zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości chitozanu, klopyralidu, difenokonazolu, pozostałości destylacji tłuszczu, flonikamidu, protein hydrolizowanych i senecianu lawandulilu w określonych produktach lub na ich powierzchni
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 5 oraz art. 14 ust. 1 lit. a),
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości („NDP”) substancji czynnej flonikamid określono w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP substancji czynnych klopyralid i difenokonazol określono w części A załącznika III do tego rozporządzenia. W odniesieniu do chitozanu, pozostałości destylacji tłuszczu, protein hydrolizowanych i senecianu lawandulilu nie określono NDP ani nie włączono tych substancji do załącznika IV do tego rozporządzenia, zatem zastosowanie ma wartość wzorcowa określona w art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia. |
| (2) | W przypadku klopyralidu złożono na podstawie art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wniosek o zmianę obecnych NDP w odniesieniu do miodu i pozostałych produktów pszczelich. W przypadku difenokonazolu wniosek taki złożono w odniesieniu do żyta zwyczajnego i pszenicy zwyczajnej. W przypadku flonikamidu wniosek taki złożono w odniesieniu do ziemniaków, sałaty i warzyw sałatowych, szpinaku i podobnych liści, fasoli (bez strąków), karczochów hiszpańskich, selera, fenkułu włoskiego/kopru włoskiego i rabarbaru. |
| (3) | Zgodnie z art. 8 i 9 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wnioski te zostały poddane ocenie przez państwa członkowskie, których dotyczyły, a sprawozdania z oceny przekazano Komisji. Komisja przekazała wnioski, sprawozdania z oceny i dokumentację uzupełniającą Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). |
| (4) | Urząd ocenił wnioski i sprawozdania z oceny, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz w odpowiednich przypadkach dla zwierząt, i wydał uzasadnione opinie dotyczące proponowanych NDP (2). Urząd przekazał uzasadnione opinie wnioskodawcom, Komisji i państwom członkowskim oraz podał je do publicznej wiadomości. |
| (5) | W odniesieniu do NDP difenokonazolu w pszenicy zwyczajnej i życie zwyczajnym Urząd stwierdził, że osoby zarządzające ryzykiem powinny przeprowadzić dalszą analizę, ponieważ ogólne narażenie długoterminowe uznano za tymczasowe w oczekiwaniu na przedłożenie danych potwierdzających dotyczących możliwego preferencyjnego metabolizmu/preferencyjnej degradacji czterech stereoizomerów difenokonazolu w roślinach i zwierzętach oraz wpływu izomeryzacji na toksyczność difenokonazolu. Ponieważ pszenica zwyczajna i żyto zwyczajne w niewielkim stopniu przyczyniają się do ogólnego narażenia długoterminowego, a Urząd potwierdził, że nie można oczekiwać przekroczeń nawet przy założeniu, że może dojść do zmiany stosunku jego izomerów, należy ustanowić nowy NDP difenokonazolu w pszenicy zwyczajnej i życie zwyczajnym na poziomie 0,1 mg/kg zaproponowanym przez Urząd. |
| (6) | W odniesieniu do wszystkich innych proponowanych zmian NDP klopyralidu, difenokonazolu i flonikamidu, o które wystąpili wnioskodawcy, Urząd stwierdził, że spełniono wszystkie wymogi dotyczące danych i że takie zmiany są dopuszczalne z punktu widzenia bezpieczeństwa konsumentów na podstawie oceny narażenia konsumentów przeprowadzonej dla 27 określonych grup konsumentów europejskich. Urząd wziął pod uwagę najnowsze informacje na temat właściwości toksykologicznych tych substancji. Ani w przypadku długotrwałego narażenia na przedmiotowe substancje w wyniku spożywania wszystkich produktów spożywczych mogących je zawierać, ani w przypadku narażenia krótkoterminowego w wyniku dużego spożycia odnośnych produktów nie wykazano istnienia ryzyka przekroczenia akceptowanego dziennego pobrania ani ostrej dawki referencyjnej. |
| (7) | Na podstawie opinii Urzędu oraz po uwzględnieniu istotnych czynników wymienionych w art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 stwierdzono, że proponowane zmiany NDP są dopuszczalne. |
| (8) | Chitozan zatwierdzono jako substancję podstawową rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/456 (3). Pozostałości destylacji tłuszczu i proteiny hydrolizowane zostały odnowione jako substancje czynne niskiego ryzyka odpowiednio rozporządzeniami wykonawczymi Komisji (UE) 2023/1755 (4) i (UE) 2024/821 (5). Senecian lawandulilu zatwierdzono jako substancję czynną niskiego ryzyka rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/646 (6). Nie oczekuje się, że warunki stosowania tych substancji doprowadzą do obecności w żywności lub paszy pozostałości, które mogą stanowić ryzyko dla konsumentów, w związku z czym NDP nie są wymagane. Należy zatem włączyć te substancje do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
| (9) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005. |
| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach II, III, i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 7 października 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA, 2024. Zmiana obecnego najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości klopyralidu w miodzie. Dziennik EFSA, 22(1), e8546, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA, 2023. Zmiana obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości difenokonazolu w pszenicy zwyczajnej i życie zwyczajnym. Dziennik EFSA, 21(8), e08207, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA, 2023. Zmiana obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości flonikamidu w różnych uprawach. Dziennik EFSA, 22(1), e8545, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/456 z dnia 21 marca 2022 r. w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej chitozan zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 93 z 22.3.2022, s. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1755 z dnia 11 września 2023 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka pozostałości destylacji tłuszczu, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 224 z 12.9.2023, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/821 z dnia 8 marca 2024 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka proteiny hydrolizowane, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/646 z dnia 13 maja 2020 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej senecian lawandulilu jako substancji czynnej niskiego ryzyka, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 151 z 14.5.2020, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
ZAŁĄCZNIK
W załącznikach II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się następujące zmiany:
| 1) | w załączniku II kolumna dotycząca flonikamidu otrzymuje brzmienie: „Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2) | w części A załącznika III kolumny dotyczące klopyralidu i difenokonazolu otrzymują brzmienie: „Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3) | w załączniku IV dodaje się pozycje w brzmieniu:
|
(*1) Wskazuje granicę oznaczalności.
(1) Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w załączniku I.
(*2) Wskazuje granicę oznaczalności.
(2) Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w załączniku I.
