Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od 2024-09-25
Wersja oczekująca od 2024-09-25
oczekujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2194
z dnia 4 września 2024 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1991 w odniesieniu do zmian administracyjnych i niewielkiej zmiany w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA”
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 50 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | W dniu 27 listopada 2020 r. na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020/1991 (2) przedsiębiorstwu Schülke & Mayr GmbH udzielono pozwolenia unijnego o numerze EU-0023656-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „perform IPA”. Załącznik do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę produktu leczniczego (ChPL) dla rodziny produktów biobójczych „perform-IPA” zgodnie z art. 22 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
(2) | W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 354/2013 (3) ustanowiono przepisy proceduralne dotyczące różnych kategorii zmian, o których mowa w art. 50 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Po otrzymaniu opinii Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) dotyczącej wniosku posiadacza pozwolenia unijnego, mającego na celu zmianę którejkolwiek z informacji przedłożonych w odniesieniu do pierwotnego wniosku o udzielenie pozwolenia, Komisja podejmuje decyzję, czy warunki określone w art. 19 lub, w stosownych przypadkach, w art. 25 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 są nadal spełnione i czy należy zmienić warunki pozwolenia. |
(3) | W dniu 20 grudnia 2021 r. przedsiębiorstwo Schülke & Mayr GmbH przedłożyło Agencji powiadomienie o zmianach administracyjnych zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, zarejestrowane w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”) pod numerem BC-AB072184-64, oraz wniosek o niewielką zmianę zgodnie z art. 12 ust. 1 tego rozporządzenia wykonawczego, zarejestrowany w rejestrze pod numerem sprawy BC-SN072185-20, w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA”. W odniesieniu do zmian administracyjnych przedsiębiorstwo Schülke & Mayr GmbH zgłosiło zmianę w szczegółach administracyjnych dwóch formulatorów produktów, dodanie pięciu formulatorów produktów, dodanie nazwy handlowej w sekcji meta-SPC 1 SPC oraz usunięcie oświadczenia, że produkty mogą być używane w pomieszczeniach czystych klasy A/B w sekcjach meta-SPC 1-6 SPC. W odniesieniu do niewielkiej zmiany przedsiębiorstwo Schülke & Mayr GmbH złożyło wniosek o zmianę zakresu wielkości opakowań (wszystkie dla sekcji meta-SPC 1 i 3 SPC: rozszerzenie zakresu wielkości opakowania dla kanistrów o pojemności od 5-10 litrów do 5-30 litrów, dodanie bębnów z HDPE o pojemności 200-220 litrów i dodanie zbiorników o pojemności 900-1000 litrów (IBC)). |
(4) | W dniu 1 lutego 2023 r. przedsiębiorstwo Schülke & Mayr GmbH złożyło do Agencji wniosek o kolejną niewielką zmianę w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA” zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, zarejestrowaną w rejestrze pod numerem sprawy BC-NJ084251-38, w celu dodania wniosku o ograniczone spektrum aktywności wirusobójczej do wszystkich zastosowań typu 2 (środki dezynfekcyjne i glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi i zwierząt) w sekcjach meta-SPC 1-6 SPC. |
(5) | W dniu 11 lutego 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (4) w sprawie zgłoszonych zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA”, zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, wraz ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego. W opinii stwierdzono, że proponowane zmiany są zmianami administracyjnymi zgodnie z art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i określonymi w tytule 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013 oraz że po wprowadzeniu zmian warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione. W dniu 7 marca 2022 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego zawartą w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA” we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą wszystkie zmiany administracyjne, o które wystąpiono, zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. |
(6) | W dniu 10 października 2023 r. Agencja przedłożyła Komisji swoje opinie (5) w sprawie dwóch wniosków o niewielkie zmiany w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA”, zgodnie z art. 12 ust. 4 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, wraz ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego i zmienionym sprawozdaniem z oceny, stwierdzając, że proponowane zmiany są niewielkimi zmianami zgodnie z art. 50 ust. 3 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i jak określono w tytule 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu zmian nadal spełnione będą warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
(7) | W dniu 10 listopada 2023 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego zawartą w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA” we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą wszystkie zmiany administracyjne i niewielką zmianę, o które wystąpiono, zgodnie z art. 12 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. |
(8) | Komisja zgadza się z opiniami Agencji i w związku z tym uważa, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA” w celu wprowadzenia zmian administracyjnych i niewielkiej zmiany wnioskowanych przez przedsiębiorstwo Schülke & Mayr GmbH. |
(9) | Z wyjątkiem zmian dotyczących zmian administracyjnych i niewielkiej zmiany, wszystkie inne informacje zawarte w charakterystyce produktu biobójczego „perform-IPA” określonej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1991 pozostają niezmienione. |
(10) | Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do ostatecznej skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu biobójczego, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1991. |
(11) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1991, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1991 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 4 września 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1991 z dnia 27 listopada 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA” (Dz.U. L 410 z 7.12.2020, s. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Opinia ECHA w sprawie zmiany administracyjnej pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych: opinia dot. „perform-IPA” z dnia 11 lutego 2022 r., opinia nr UAD-C-1560029-43-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych w sprawie niewielkiej zmiany w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA”, 10 października 2023 r., ECHA/BPC/397/2023 jego opinia w sprawie niewielkiej zmiany pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA”, 10 października 2023 r., ECHA/BPC/400/2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ZAŁĄCZNIK
STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
perform-IPA
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia EU-0023656-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0023656-0000
Część I.
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
Nazwa | perform-IPA |
1.2. Grupa produktowa
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
1.3. Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | Schuelke & Mayr GmbH |
Adres | Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE | |
Numer zezwolenia | EU-0023656-0000 | |
Numer zasobu w R4BP | EU-0023656-0000 | |
Data udzielenia zezwolenia | 27 grudnia 2020 r. | |
Data ważności zezwolenia | 30 listopada 2030 r |
1.4. Producent(-ci) produktu
Nazwa producenta | Schülke & Mayr GmbH |
Adres producenta | Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Niemcy |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Niemcy |
Nazwa producenta | BOCHEMIE a.s. |
Adres producenta | Lidická 326 735 95 Bohumín Czechy |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Czechy |
Nazwa producenta | Imeco |
Adres producenta | Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Niemcy |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Niemcy Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Niemcy Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Niemcy Imeco site 4 ul.Wlo'kiennicza 10 59-800 Luban Polska |
Nazwa producenta | Tristel Solutions Limited |
Adres producenta | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
Nazwa producenta | Techtex |
Adres producenta | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
Nazwa producenta | A.F.P. GmbH |
Adres producenta | Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Niemcy |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Niemcy |
Nazwa producenta | Innovate GmbH |
Adres producenta | Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Niemcy |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Niemcy Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Holandia |
Nazwa producenta | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
Adres producenta | Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Niemcy |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Niemcy |
Nazwa producenta | Sterisol AB |
Adres producenta | Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Szwecja |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Szwecja |
Nazwa producenta | Rudolf Dankwardt GmbH |
Adres producenta | Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Niemcy |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Niemcy Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Niemcy |
Nazwa producenta | BIOXAL SA |
Adres producenta | ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francja |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francja |
Nazwa producenta | Lichtenheldt GmbH |
Adres producenta | Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Niemcy |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Niemcy Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Niemcy |
Nazwa producenta | NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD |
Adres producenta | Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
Nazwa producenta | Halag Chemie AG |
Adres producenta | Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Szwajcaria |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Szwajcaria |
Nazwa producenta | PDI (EMEA) Ltd |
Adres producenta | Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
Substancja czynna | Propan-2-ol |
Nazwa producenta | Ineos Solvents Germany GmbH (wcześniej Sasol) |
Adres producenta | Römerstraße 733 47443 Moers Niemcy |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ineos Solvents Germany GmbH (wcześniej Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Niemcy Ineos Solvents Germany GmbH (wcześniej Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Niemcy |
Substancja czynna | Propan-2-ol |
Nazwa producenta | Shell Chemicals Europe B.V. |
Adres producenta | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Holandia |
Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Holandia |
Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
Rodzaj(e) postaci użytkowych | Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia |
Część II.
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
Identyfikator | Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer | 1-1 |
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
Rodzaj(e) postaci użytkowych | Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - spryskiwanie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Spryskiwanie Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 250-1000 ml materiał opakowania: polietylen wysokiej gęstości (HDPE), surlyn/polipropylen (PP) materiał zamykający, to między innymi: PP, polioksymetylen (POM), polietylen niskiej gęstości (LDPE), HDPE, polietylen (PE), etylen-octan winylu (EVA), stal nierdzewna, politereftalan butylenu (PBT), (LD)PE, ekspandowany politetrafluoroetylen (PTFE), polietylen liniowy niskiej gęstości (LLDPE), ekspandowany PE (EXPPE), kopolimer PP kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE. materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE TORBA typu Revolver: 1 l materiał opakowania: Tworzywo EVA materiał zamykający: PP/Silikon/EVA beczka: 200-220 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający, to między innymi: PP IBC: 900-1000 l materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze 20± 2°C przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Produkt zostanie spryskany lub wylany na powierzchnię, a następnie wytarty lub ściereczka zostanie zwilżona przez spryskanie lub polanie produktem, a następnie należy przetrzeć powierzchnię produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 250-1000 ml materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP. kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE. materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE TORBA typu Revolver: 1 l materiał opakowania: Tworzywo EVA materiał zamykający: PP/Silikon/EVA. beczka: 200-220 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający, to między innymi: PP IBC: 900-1000 l materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić lub rozlać gotowy do użycia produkt na powierzchni, a następnie wytrzeć ściereczką lub zwilżyć ściereczkę gotowym do użycia produktem przez spryskanie lub polanie, a następnie przetrzeć nią powierzchnię. Pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - spryskiwanie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 250-1000 ml materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP. kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE. materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE TORBA typu Revolver: 1 l materiał opakowania: Tworzywo EVA materiał zamykający: PP/Silikon/EVA. beczka: 200-220 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający, to między innymi: PP IBC: 900-1000 l materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze pokojowej (20± 2°C) przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (działanie wirusobójcze).
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Produkt zostanie spryskany lub wylany na powierzchnię, a następnie wytarty lub ściereczka zostanie zwilżona przez spryskanie lub polanie produktem, a następnie należy przetrzeć powierzchnię produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 250-1000 ml materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP. kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE. materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE TORBA typu Revolver: 1 l materiał opakowania: Tworzywo EVA materiał zamykający: PP/Silikon/EVA. beczka: 200-220 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający, to między innymi: PP IBC: 900-1000 l materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni, a następnie wytrzeć ściereczką lub zwilżyć ściereczkę gotowym do użycia produktem przez spryskanie lub polanie, a następnie przetrzeć nią powierzchnię. Pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Użyć lejka do ponownego napełnienia.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
-
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 36 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | perform® sterile alcohol IPA | Obszar rynku: UE | ||||
| perform® classic alcohol IPA | Obszar rynku: UE | ||||
buraton® IPA | Obszar rynku: UE | |||||
perform® advanced alcohol IPA | Obszar rynku: UE | |||||
arcana® IPA | Obszar rynku: UE | |||||
clear IPA | Obszar rynku: UE | |||||
pure IPA | Obszar rynku: UE | |||||
disinfectant IPA | Obszar rynku: UE | |||||
Surface disinfection liquid classic | Obszar rynku: UE | |||||
sterile IPA | Obszar rynku: UE | |||||
mikrozid® sterile liquid | Obszar rynku: UE | |||||
Surface disinfection liquid sterile | Obszar rynku: UE | |||||
BTS 6000 | Obszar rynku: UE | |||||
Halades Alco | Obszar rynku: UE | |||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0001 1-1 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |
Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
Identyfikator | Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer | 1-2 |
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
Rodzaj(e) postaci użytkowych | Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; dwuosiowo zorientowany polipropylen (BOPP) + polipropylen nieorientowany (CPP) Woreczek: 10-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/PET Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek Materiał opakowania: HDPE materiał zamykający to PP lub PE3385 |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Woreczek: 10-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/PET Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek Materiał opakowania: HDPE materiał zamykający to PP lub PE3385 |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
-
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | perform classic wipes IPA | Obszar rynku: UE | ||||
| buraton® wipes IPA | Obszar rynku: UE | ||||
perform® advanced wipes IPA | Obszar rynku: UE | |||||
arcana® wipes IPA | Obszar rynku: UE | |||||
clear IPA wipes | Obszar rynku: UE | |||||
pure IPA wipes | Obszar rynku: UE | |||||
disinfectant IPA wipes | Obszar rynku: UE | |||||
Surface disinfection wipes classic | Obszar rynku: UE | |||||
perform® sterile wipes IPA | Obszar rynku: UE | |||||
sterile IPA wipes | Obszar rynku: UE | |||||
mikrozid® sterile wipes | Obszar rynku: UE | |||||
Surface disinfection wipes sterile | Obszar rynku: UE | |||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0002 1-2 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |
Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 identyfikator
Identyfikator | Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer | 1-3 |
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
Rodzaj(e) postaci użytkowych | Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - spryskiwanie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Spryskiwanie Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 250-1000 ml materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE. materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE TORBA typu Revolver: 1 l materiał opakowania: Tworzywo EVA Zamknięcie: PP/Silikon/EVA beczka: 200-220 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający, to między innymi: PP IBC: 900-1000 l materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze 20± 2°C przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Produkt zostanie spryskany lub wylany na powierzchnię, a następnie wytarty lub ściereczka zostanie zwilżona przez spryskanie lub polanie produktem, a następnie należy przetrzeć powierzchnię produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 250-1000 ml materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE. materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE TORBA typu Revolver: 1 l materiał opakowania: Tworzywo EVA Zamknięcie: PP/Silikon/EVA beczka: 200-220 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający, to między innymi: PP IBC: 900-1000 l materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić lub rozlać gotowy do użycia produkt na powierzchni, a następnie wytrzeć ściereczką lub zwilżyć ściereczkę gotowym do użycia produktem przez spryskanie lub polanie, a następnie przetrzeć nią powierzchnię. Pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - spryskiwanie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 250-1000 ml materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE. materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE TORBA typu Revolver: 1 l materiał opakowania: Tworzywo EVA Zamknięcie: PP/Silikon/EVA beczka: 200-220 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający, to między innymi: PP IBC: 900-1000 l materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze pokojowej (20± 2°C) przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (działanie wirusobójcze).
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Produkt zostanie spryskany lub wylany na powierzchnię, a następnie wytarty lub ściereczka zostanie zwilżona przez spryskanie lub polanie produktem, a następnie należy przetrzeć powierzchnię produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 250-1000 ml materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE. materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE TORBA typu Revolver: 1 l materiał opakowania: Tworzywo EVA materiał zamykający: PP/Silikon/EVA beczka: 200-220 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający, to między innymi: PP IBC: 900-1000 l materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić lub rozlać gotowy do użycia produkt na powierzchni, a następnie wytrzeć ściereczką lub zwilżyć ściereczkę gotowym do użycia produktem przez spryskanie lub polanie, a następnie przetrzeć nią powierzchnię. Pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Użyć lejka do ponownego napełnienia.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
-
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 36 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | mikrozid® classic liquid | Obszar rynku: UE | ||||
| mikrozid® IPA liquid | Obszar rynku: UE | ||||
Surface Disinfection liquid pure | Obszar rynku: UE | |||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0003 1-3 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |
Rozdział 1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 4 identyfikator
Identyfikator | Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer | 1-4 |
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 4
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
Rodzaj(e) postaci użytkowych | Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501 Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Woreczek: 10-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/PET Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek Materiał opakowania: HDPE materiał zamykający to PP lub PE3385 |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP). |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Woreczek: 10-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/PET Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek Materiał opakowania: HDPE materiał zamykający to PP lub PE3385 |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
-
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | mikrozid® classic wipes | Obszar rynku: UE | ||||
| mikrozid® IPA wipes | Obszar rynku: UE | ||||
surface disinfection wipes classic | Obszar rynku: UE | |||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0004 1-4 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |
Rozdział 1. META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 5 identyfikator
Identyfikator | Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer | 1-5 |
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 5
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5
Rodzaj(e) postaci użytkowych | Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Woreczek: 10-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/PET Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek Materiał opakowania: HDPE materiał zamykający to PP lub PE3385 |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Woreczek: 10-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/PET Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek Materiał opakowania: HDPE materiał zamykający to PP lub PE3385 |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
-
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | kodan® wipes pure | Obszar rynku: UE | ||||
| schülke® classic wipes | Obszar rynku: UE | ||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0005 1-5 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |
Rozdział 1. META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 6 identyfikator
Identyfikator | Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer | 1-6 |
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 6
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6
Rodzaj(e) postaci użytkowych | Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
Zwroty wskazujące środki ostrożności | P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Woreczek: 10-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/PET Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek Materiał opakowania: HDPE materiał zamykający to PP lub PE3385 |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Woreczek: 10-200 ściereczek Materiał opakowania: LDPE/PET Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek Materiał opakowania: HDPE materiał zamykający to PP lub PE3385 |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
-
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | schülke Hygiene-Tücher | Obszar rynku: UE | ||||
| SOS Desinfizierende Feuchttücher | Obszar rynku: UE | ||||
SOS Hygiene-Tücher | Obszar rynku: UE | |||||
kodan® clean comfort wipes | Obszar rynku: UE | |||||
schülke clean comfort wipes | Obszar rynku: UE | |||||
Hygiene-Tücher | Obszar rynku: UE | |||||
Desinfizierende Feuchttücher | Obszar rynku: UE | |||||
Desinfektionstücher | Obszar rynku: UE | |||||
clean comfort wipes | Obszar rynku: UE | |||||
disinfecting wipes | Obszar rynku: UE | |||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0006 1-6 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |
Rozdział 1. META SPC 7 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 7 identyfikator
Identyfikator | Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer | 1-7 |
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 7
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7
Rodzaj(e) postaci użytkowych | Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - spryskiwanie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych oraz powierzchnie w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B) |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Spryskiwanie Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 125-1000 ml materiał opakowania: HDPE Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP; Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna); Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchnię i pozostawić na co najmniej 1 minutę w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych oraz powierzchnie w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B) |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Produkt nakłada się na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie, a następnie powierzchnia jest dokładnie przetarta nasączoną ściereczką (wycieranie na mokro). |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 125-1000 ml materiał opakowania: HDPE Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna); Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy) Kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający: HDPE |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nanieść gotowy do użycia produkt na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie i dokładnie przetrzeć powierzchnię wilgotną ściereczką (wycieranie na mokro). Pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - spryskiwanie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym, w tym w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B) |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 125-1000 ml materiał opakowania: HDPE Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze pokojowej (20± 2°C) przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (działanie wirusobójcze).
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym, w tym w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B) |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Produkt nakłada się na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie, a następnie powierzchnia jest dokładnie przetarta nasączoną ściereczką (wycieranie na mokro). |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2. Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka: 125-1000 ml materiał opakowania: HDPE Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy) Kontener: 5-30 l materiał opakowania: HDPE materiał zamykający: HDPE |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nanieść gotowy do użycia produkt na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie i dokładnie przetrzeć powierzchnię wilgotną ściereczką (wycieranie na mokro). Pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 7
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Użyć lejka do ponownego napełnienia.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
-
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 36 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | AntiLy 5 | Obszar rynku: UE | ||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0007 1-7 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | AntiLy 6 | Obszar rynku: UE | ||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0008 1-7 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |
Rozdział 1. META SPC 8 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 8 identyfikator
Identyfikator | Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer | 1-8 |
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 8
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8
Rodzaj(e) postaci użytkowych | Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
Zwroty wskazujące środki ostrożności | P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych oraz powierzchnie w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B) |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Pojemnik w formie puszki: 100-150 ściereczek Opakowanie: HDPE Materiał zamykający: HDPE Paczka: 100-150 ściereczek Opakowanie: PET/PE |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym, w tym w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B) |
Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Wycieranie Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem. |
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: - |
Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy ; profesjonalny |
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Pojemnik w formie puszki: 100-150 ściereczek Opakowanie: HDPE Materiał zamykający: HDPE Paczka: 100-150 ściereczek Opakowanie: PET/PE |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 8
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
-
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | AntiLy 5 wipes | Obszar rynku: UE | ||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0009 1-8 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa | AntiLy 6 wipes | Obszar rynku: UE | ||||
Numer zezwolenia | EU-0023656-0010 1-8 | |||||
Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | |
Propan-2-ol |
| substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) |