Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od 2024-09-23
Wersja oczekująca od 2024-09-23
oczekujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2174
z dnia 2 września 2024 r.
ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/573 w odniesieniu do formatu etykiet dla niektórych produktów i urządzeń zawierających fluorowane gazy cieplarniane i uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/2068
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/573 z dnia 7 lutego 2024 r. w sprawie fluorowanych gazów cieplarnianych, zmieniające dyrektywę (UE) 2019/1937 i uchylające rozporządzenie (UE) nr 517/2014 (1), w szczególności jego art. 12 ust. 17,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | Rozporządzenie (UE) 2024/573 zawiera wymogi dotyczące etykietowania niektórych produktów i urządzeń, które zawierają fluorowane gazy cieplarniane lub których działanie jest od nich zależne. |
(2) | Rozporządzeniem (UE) 2024/573 zastąpiono rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 517/2014 (2) i zmieniono przepisy dotyczące etykiet dla produktów i urządzeń zawierających fluorowane gazy cieplarniane Ponieważ w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/2068 (3) ustanowiono format etykiet dla produktów i urządzeń zawierających fluorowane gazy cieplarniane zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 517/2014, należy również zastąpić to rozporządzenie wykonawcze. |
(3) | W celu zapewnienia jasności należy określić brzmienie informacji, które należy umieścić na etykietach, o których mowa w art. 12 ust. 1 i 5 rozporządzenia (UE) 2024/573, oraz ustanowić wymogi zapewniające widoczność i czytelność takich etykiet w odniesieniu do ich układu i rozmieszczenia, z uwzględnieniem ograniczeń przestrzennych na niektórych rodzajach produktów. |
(4) | Aby zapewnić stosowanie jednolitych etykiet na produktach zawierających fluorowane gazy cieplarniane, które są również objęte zakresem rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (4), w szczególności w odniesieniu do etykietowania pojemników, w tym butli, bębnów, cystern samochodowych i cystern kolejowych, informacje dotyczące etykietowania określone w rozporządzeniu (UE) 2024/573 należy wskazać na etykiecie w sekcji przeznaczonej na informacje uzupełniające, o której mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008. |
(5) | W przypadku małych produktów objętych zakresem art. 12 ust. 1 lit. f)-h) rozporządzenia (UE) 2024/573 należy przewidzieć praktyczne sposoby przekazywania wymaganych informacji użytkownikom, w tym za pomocą czytelnych cyfrowo linków do informacji, o których mowa w art. 12 ust. 3 lit. b) i c). Aby uwzględnić szczególne wymogi dotyczące etykietowania produktów i sprzętu do zastosowań medycznych objętych zakresem dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (5) oraz rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 726/2004 (6), (UE) 2019/6 (7) i (UE) 2017/745 (8), określonych w tych aktach prawnych, należy przewidzieć dodatkowe metody przedstawiania wymaganych informacji użytkownikom w odniesieniu do tych produktów i urządzeń. |
(6) | Stosowanie niniejszego rozporządzenia należy odroczyć zgodnie z datą rozpoczęcia stosowania art. 12 rozporządzenia (UE) 2024/573. |
(7) | Egzekwowanie przepisów określonych w niniejszym rozporządzeniu powinno uwzględniać procesy regulacyjne służące zmianie istniejących wymogów dotyczących etykietowania lub proces ponownego etykietowania urządzeń lub produktów już wprowadzonych do obrotu w UE. |
(8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu do spraw fluorowanych gazów cieplarnianych ustanowionego na podstawie art. 34 rozporządzenia (UE) 2024/573, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Format etykiet
1. Informacje na etykiecie muszą wyraźnie odróżniać się od tła etykiety, a ich rozmiar i odstępy muszą zapewniać wyraźną czytelność. W przypadku gdy informacje wymagane na mocy niniejszego rozporządzenia są dodawane do istniejącej etykiety, rozmiar czcionki nie może być mniejszy niż minimalny rozmiar innych informacji na tej etykiecie lub, w stosownych przypadkach, na istniejących tabliczkach z nazwami, na innych etykietach z informacjami o produkcie lub ulotkach dołączanych do opakowania.
2. Cała etykieta i jej treść muszą być zaprojektowane w sposób gwarantujący, że pozostaną one na stałe na produkcie lub urządzeniu i będą czytelne w normalnych warunkach eksploatacji w momencie wprowadzania do obrotu i przez cały okres, w jakim produkt lub urządzenie będzie zawierać fluorowane gazy cieplarniane lub jego działanie będzie od nich zależne.
3. Etykieta musi zawierać następujące ostrzeżenie: „zawiera fluorowane gazy cieplarniane”.
4. W stosownych przypadkach informacje na temat masy fluorowanych gazów cieplarnianych wyraża się w kilogramach lub gramach, a ekwiwalent CO2 wyraża się w tonach, z zastosowaniem wartości współczynnika ocieplenia globalnego fluorowanych gazów cieplarnianych wymienionych w kolumnie „GWP” w załącznikach I, II i III do rozporządzenia (UE) 2024/573.
5. Gdy urządzenie jest fabrycznie napełniane fluorowanymi gazami cieplarnianymi lub gdy jego działanie jest uzależnione od takich gazów i gazy te mogą być uzupełniane poza miejscem wytwarzania, a ich ostateczna łączna ilość nie została określona przez producenta, etykieta wskazuje ilość, jaką napełniono urządzenie w miejscu wytwarzania, lub ilość, na którą urządzenie jest zaprojektowane, i przewidziane jest na niej miejsce na wpisanie ilości uzupełnionych poza miejscem wytwarzania oraz ostatecznej łącznej ilości fluorowanych gazów cieplarnianych przez dostawcę, lub w stosownych przypadkach, instalatora urządzenia przed jego uruchomieniem.
6. Jeżeli produkt, łącznie z pojemnikiem, zawiera fluorowane gazy cieplarniane lub przedmieszki poliolowe, etykietuje się go również zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, a na etykiecie umieszcza się w stosownych przypadkach informacje, o których mowa w art. 12 ust. 3, 5 i 7-15 rozporządzenia (UE) 2024/573 w sekcji przeznaczonej na informacje uzupełniające, o których mowa w art. 25 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
7. Gdy fluorowane gazy cieplarniane są zregenerowane lub poddane recyklingowi lub mają służyć do niektórych zastosowań zgodnie z art. 12 ust. 7-13 rozporządzenia (UE) 2024/573, na etykiecie umieszczonej na pojemniku należy zamieścić następujący tekst, stosownie do przypadku:
a) | „pochodzący w 100 % z recyklingu” w odniesieniu do pochodzących z recyklingu fluorowanych gazów cieplarnianych wymienionych w załącznikach I i II do rozporządzenia (UE) 2024/573, które nie zawierają żadnych substancji pierwotnych; |
b) | „zregenerowany w 100 %” w odniesieniu do zregenerowanych fluorowanych gazów cieplarnianych wymienionych w załącznikach I i II do rozporządzenia (UE) 2024/573, które nie zawierają żadnych substancji pierwotnych, lub, w przypadku mieszanin, że substancje pierwotne dodane w celu dostosowania składu mieszaniny nie przekraczają 10 % masy mieszaniny; |
c) | „przeznaczone wyłącznie do zniszczenia”: w odniesieniu do fluorowanych gazów cieplarnianych wymienionych w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2024/573 i wprowadzanych do obrotu, udostępnianych lub dostarczanych w celu zniszczenia; |
d) | „przeznaczone wyłącznie do bezpośredniego wywozu z UE”: w odniesieniu do fluorowanych gazów cieplarnianych wymienionych w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2024/573 i dostarczanych przedsiębiorstwu przez producenta lub importera w celu bezpośredniego wywozu luzem poza Unię; |
e) | „przeznaczone wyłącznie do stosowania w sprzęcie wojskowym”: w odniesieniu do fluorowanych gazów cieplarnianych wymienionych w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2024/573 i wprowadzanych do obrotu, udostępnianych lub dostarczanych w celu stosowania w sprzęcie wojskowym; |
f) | „przeznaczone wyłącznie do celów trawienia/czyszczenia w sektorze produkcji półprzewodników” w odniesieniu do fluorowanych gazów cieplarnianych wymienionych w załączniku I i II do rozporządzenia (UE) 2024/573 i wprowadzanych do obrotu, udostępnianych lub dostarczanych do celów trawienia/czyszczenia w sektorze produkcji półprzewodników; |
g) | „przeznaczone wyłącznie do stosowania jako substrat”: w odniesieniu do fluorowanych gazów cieplarnianych wymienionych w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2024/573 i wprowadzanych do obrotu, udostępnianych lub dostarczanych w celu stosowania jako substrat; |
h) | „przeznaczone wyłącznie do produkcji inhalatorów ciśnieniowych z dozownikiem”: w odniesieniu do fluorowanych gazów cieplarnianych wymienionych w sekcji 1 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2024/573 i wprowadzanych do obrotu, udostępnianych lub dostarczanych w celu produkcji inhalatorów ciśnieniowych z dozownikiem; W przypadku gdy pojemniki zawierają fluorowane gazy cieplarniane, o których mowa w akapicie pierwszym lit. c)-g), i wymienione w sekcji 1 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2024/573, tekst, który należy umieścić na etykietach, jak przewidziano w tych literach, uzupełnia się następującym oświadczeniem: „Wyłączone z kontyngentu na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/573”. |
8. Urządzenia, o których mowa w art. 12 ust. 1 lit. a), b) i c) rozporządzenia (UE) 2024/573, które są izolowane pianką spienianą przy użyciu fluorowanych gazów cieplarnianych, oznakowuje się etykietą zawierającą następujący tekst: „Pianka zawiera fluorowane gazy cieplarniane”.
9. Etykiety umieszcza się zgodnie z art. 12 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2024/573 i jeśli to możliwe, obok istniejących tabliczek lub etykiet z informacjami o produkcie lub urządzeniu, które zawiera fluorowany gaz cieplarniany.
10. W przypadku gdy wielkość produktu, o którym mowa w art. 12 ust. 1 lit. f)-h) rozporządzenia (UE) 2024/573, nie pozwala na czytelność pełnych informacji, o których mowa w art. 12 ust. 3, zgodnie z art. 12 ust. 4 akapit drugi tego rozporządzenia, tekst „Zawiera fluorowane gazy cieplarniane” w językach już używanych na produkcie można uzupełnić czytelnym cyfrowo linkiem do informacji, o których mowa w art. 12 ust. 3 lit. b) i c) rozporządzenia (UE) 2024/573.
11. Oprócz metody przekazywania informacji określonej w ust. 10 w przypadku inhalatorów ciśnieniowych z dozownikiem, o których mowa w art. 12 ust. 1 lit. f) rozporządzenia (UE) 2024/573, wskazanie „Zawiera fluorowane gazy cieplarniane” można umieścić na opakowaniu zewnętrznym zdefiniowanym w art. 1 pkt 24 dyrektywy 2001/83/WE lub w art. 4 pkt 26 rozporządzenia (UE) 2019/6 lub na opakowaniu handlowym wyrobu medycznego, o którym mowa w art. 1 ust. 9 rozporządzenia 2017/745, stosownie do przypadku, napisane co najmniej w językach używanych na etykietach zawierających inne informacje na opakowaniu zewnętrznym lub, w stosownych przypadkach, na opakowaniu handlowym, pod warunkiem że ulotka dołączona do opakowania lub instrukcja stosowania zawiera wszystkie informacje, o których mowa w art. 12 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2024/573.
12. Etykieta produktów i urządzeń, o których mowa w art. 12 ust. 15 rozporządzenia (UE) 2024/573, od dat wprowadzenia zakazu określonych w załączniku IV do tego rozporządzenia zawiera następujący tekst:
a) | w przypadku urządzeń, o których mowa w pkt 2 lit. b), pkt 4, pkt 5 lit. c), pkt 7 lit. b), c) i d), pkt 8 lit. b)-e), pkt 9 lit. b)-f) i pkt 11 lit. c) załącznika IV do rozporządzenia (UE) 2024/573: „Zakaz eksploatacji, chyba że wymagają tego wymogi bezpieczeństwa, które muszą być stosowane w miejscu eksploatacji”, uzupełniony odniesieniem do mającego zastosowanie wymogu bezpieczeństwa, który wymagałby jego wykorzystania, lub, w przypadku gdy nie jest możliwe określenie przed wprowadzeniem do obrotu wymogów bezpieczeństwa dla konkretnego miejsca eksploatacji, zapewnienie miejsca na etykiecie niniejszej specyfikacji, którą zamieszcza dostawca lub, w stosownych przypadkach, instalator lub operator urządzenia przed oddaniem go do eksploatacji; |
b) | w odniesieniu do pianek, o których mowa w pkt 16 i 17 lit. a) i b) załącznika IV do rozporządzenia (UE) 2024/573: „Zakaz stosowania, chyba że wymagają tego krajowe normy bezpieczeństwa”, uzupełniony określeniem krajowej normy bezpieczeństwa, wraz z krótkim opisem warunków, które wymagałyby ich zastosowania; |
c) | w odniesieniu do pianek, o których mowa w pkt 17 lit. c) załącznika IV do rozporządzenia (UE) 2024/573: „Zakaz stosowania, chyba że wymagają tego normy bezpieczeństwa”, uzupełniony określeniem normy bezpieczeństwa, wraz z krótkim opisem warunków, które wymagałyby ich zastosowania; |
d) | w odniesieniu do aerozoli technicznych, o których mowa w pkt 19 lit. a) załącznika IV do rozporządzenia (UE) 2024/573: „Zakaz stosowania, chyba że wymaga(-ją) tego krajowa(-e) norma(-y) bezpieczeństwa”, uzupełniony określeniem krajowych norm bezpieczeństwa, wraz z krótkim opisem warunków, które wymagałyby ich zastosowania; lub, w przypadku zastosowań medycznych: „przeznaczone wyłącznie do celów medycznych”: |
e) | w odniesieniu do aerozoli technicznych, o których mowa w pkt 19 lit. b) załącznika IV do rozporządzenia (UE) 2024/573: „Zakaz stosowania, chyba że wymagają tego normy bezpieczeństwa”, uzupełniony określeniem normy bezpieczeństwa, wraz z krótkim opisem warunków, które wymagałyby ich zastosowania; lub, w przypadku zastosowań medycznych: „przeznaczone wyłącznie do celów medycznych”: |
f) | w odniesieniu do urządzeń wykorzystywanych do chłodzenia skóry, o których mowa w pkt 21 załącznika IV do rozporządzenia (UE) 2024/573: „przeznaczone wyłącznie do celów medycznych”: |
Artykuł 2
Uchylenie
Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/2068 traci moc.
Odesłania do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/2068 należy traktować jako odesłania do niniejszego rozporządzenia i odczytuje się je zgodnie z tabelą korelacji zawartą w załączniku.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2025 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 2 września 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L, 2024/573, 20.2.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/573/oj.
(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 517/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie fluorowanych gazów cieplarnianych i uchylenia rozporządzenia (WE) nr 842/2006 (Dz.U. L 150 z 20.5.2014, s. 195, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/517/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/2068 z dnia 17 listopada 2015 r. ustanawiające, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 517/2014, formę etykiet dla produktów i urządzeń zawierających fluorowane gazy cieplarniane (Dz.U. L 301 z 18.11.2015, s. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/2068/oj).
(4) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(5) Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67).
(6) Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).
(7) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43).
(8) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1).
ZAŁĄCZNIK
Tabela korelacji
Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/2068 | Niniejsze rozporządzenie |
Artykuł 1 | - |
Art. 2 ust. 1 | Art. 1 ust. 1 |
Art. 2 ust. 2 | Art. 1 ust. 2 |
Art. 2 ust. 3 | Art. 1 ust. 3 |
Art. 2 ust. 4 | Art. 1 ust. 4 |
Art. 2 ust. 5 | Art. 1 ust. 5 |
Art. 2 ust. 6 | Art. 1 ust. 6 |
Art. 2 ust. 7 | Art. 1 ust. 7 |
Art. 2 ust. 8 | Art. 1 ust. 8 |
Art. 2 ust. 9 | Art. 1 ust. 9 |
Art. 3 | Art. 2 |
Art. 4 | Art. 3 |