(1)

Rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 stanowi, że do obrotu w Unii mogą być wprowadzane wyłącznie środki aromatyzujące dymu wędzarniczego wymienione w unijnym wykazie dozwolonych produktów początkowych dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego („unijny wykaz”).

(2)

Unijny wykaz ustanowiono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1321/2013 (2). Smoke Concentrate 809045 (SF-003) został umieszczony w tym wykazie z datą wygaśnięcia zezwolenia w dniu 1 stycznia 2024 r.

(3)

W dniu 30 czerwca 2022 r. przedsiębiorstwo „Symrise AG” („wnioskodawca”) przedłożyło wniosek o odnowienia zezwolenia na stosowanie Smoke Concentrate 809045 (SF-003) jako produktu początkowego dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego.

(4)

W dniu 28 września 2023 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa Smoke Concentrate 809045 (SF-003) (3).

(5)

W opinii naukowej Urząd zauważył, że Smoke Concentrate 809045 (SF-003) zawiera substancje furan-2(5H)-on i benzeno-1,2-diol, oraz stwierdził, że obawy dotyczące genotoksyczności tych substancji pojawiły się w trakcie badań in vivo po podaniu doustnym. Zgodnie z oświadczeniem Urzędu w sprawie oceny genotoksyczności mieszanin (4) oraz biorąc pod uwagę, że szacunki narażenia dla tych dwóch składników przekraczają wartość progową zagrożenia toksykologicznego (TTC) wynoszącą 0,0025 μg/kg masy ciała dziennie w odniesieniu do mutagenów reagujących z DNA lub czynników rakotwórczych, Urząd stwierdził, że Smoke Concentrate 809045 (SF-003) budzi obawy co do genotoksyczności. Urząd stwierdził ponadto, że pozostałe 11 składników Smoke Concentrate 809045 (SF-003) i ich niezidentyfikowana część budzą potencjalne obawy co do genotoksyczności.

(6)

Zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 2065/2003 środki aromatyzujące dymu wędzarniczego mogą zostać dopuszczone i być wprowadzane do obrotu tylko, jeśli nie stwarzają ryzyka dla zdrowia ludzkiego. W związku z tym należy odmówić odnowienia zezwolenia na stosowanie Smoke Concentrate 809045 (SF-003) jako środka aromatyzującego dymu wędzarniczego.

(7)

Aby podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze mogły jednak stosować Smoke Concentrate 809045 (SF-003) jako produkt początkowy dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego do produkcji żywności, która ma być wprowadzana do obrotu do dnia 1 lipca 2029 r., jak przewidziano w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2024/2067 (5), należy zezwolić na wprowadzanie do obrotu Smoke Concentrate 809045 (SF-003) do tego dnia.

(8)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,