(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

(3)

Unijny wykaz określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 obejmuje olej ze Schizochytrium sp. bogaty w kwas dokozaheksaenowy („DHA”) i kwas eikozapentaenowy („EPA”) jako nową żywność, na którą wydano zezwolenie.

(4)

Na podstawie art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA został dopuszczony do obrotu jako nowa żywność do stosowania w niektórych środkach spożywczych.

(5)

W dniu 30 stycznia 2024 r. przedsiębiorstwo DSM Nutritional Products Ltd. („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę specyfikacji nowej żywności olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA. Wnioskodawca zwrócił się o obniżenie poziomów DHA z obecnego dopuszczonego poziomu wynoszącego co najmniej 22,5 % do co najmniej 15,0 %.

(6)

Jako uzasadnienie wniosku o proponowane zmiany w specyfikacjach wnioskodawca podał optymalizację składników odżywczych fermentacji i warunków produkcji. Wynikający z niej spadek zawartości DHA w produkcie był zamierzony i oczekiwany jako efekt poprawy i optymalizacji produkcji, osiągnięty głównie poprzez niewielkie dostosowania w fazie fermentacji, podczas gdy inne etapy przetwarzania pozostają takie same. Wnioskodawca wskazał również, że wnioskowana zmiana specyfikacji oleju ze Schizochytrium sp. bogatego w DHA i EPA nie ma wpływu na bezpieczeństwo nowej żywności.

(7)

Komisja uważa, że wnioskowana aktualizacja unijnego wykazu dotycząca zmiany specyfikacji oleju ze Schizochytrium sp. bogatego w DHA i EPA zaproponowana przez wnioskodawcę nie ma wpływu na zdrowie człowieka oraz że przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczne. Wnioskowana zmiana specyfikacji dotyczy poziomów DHA niższych niż poziomy, które Urząd (4) ocenił wcześniej jako bezpieczne. Zmiana specyfikacji oleju ze Schizochytrium sp. bogatego w DHA i EPA dotyczy zmiany tylko jednego parametru - poziomu DHA, podczas gdy pozostałe parametry specyfikacji pozostają niezmienione.

(8)

Informacje zawarte we wniosku oraz opinia naukowa Urzędu w sprawie rozszerzenia stosowania oleju z alg Schizochytrium sp. bogatego w DHA i EPA jako nowego składnika żywności dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że zmiany w specyfikacjach nowej żywności są zgodne z warunkami określonymi w art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i powinny zostać zatwierdzone.

(9)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,