(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

(3)

Unijny wykaz określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 obejmuje biomasę drożdży Yarrowia lipolytica jako nową żywność, na którą wydano zezwolenie.

(4)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/760 (3) zezwolono na wprowadzenie do obrotu biomasy drożdży Yarrowia lipolytica jako nowej żywności do stosowania w suplementach żywnościowych zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (4), z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci.

(5)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/938 (5) zezwolono na zmianę warunków stosowania nowej żywności biomasa drożdży Yarrowia lipolytica, dotyczącą w szczególności rozszerzenia stosowania nowej żywności na środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, przeznaczone dla osób dorosłych.

(6)

W dniu 5 lipca 2020 r. przedsiębiorstwo Skotan S.A. („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania nowej żywności biomasa drożdży Yarrowia lipolytica. W szczególności wnioskodawca zwrócił się o rozszerzenie stosowania biomasy drożdży Yarrowia lipolytica na szereg środków spożywczych.

(7)

W dniu 9 listopada 2020 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o przeprowadzenie oceny dotyczącej rozszerzenia stosowania biomasy drożdży Yarrowia lipolytica jako nowej żywności.

(8)

W dniu 26 października 2023 r. Urząd przyjął opinię naukową pt. „Bezpieczeństwo rozszerzenia stosowania biomasy drożdży Yarrowia lipolytica jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283” (6) zgodnie z art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(9)

W swojej opinii naukowej Urząd stwierdził, że proponowane rozszerzenie stosowania nowej żywności biomasa drożdży Yarrowia lipolytica jest bezpieczne w proponowanych warunkach stosowania, w związku z czym należy zmienić warunki stosowania biomasy drożdży Yarrowia lipolytica.

(10)

W swojej opinii naukowej Urząd zauważył, że ze względu na nowo proponowane zastosowania nowej żywności do specyfikacji należy dodać limity dotyczące ołowiu, rtęci, kadmu i arsenu.

(11)

Informacje podane we wniosku i opinia Urzędu dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że zmiany w specyfikacjach i warunkach stosowania nowej żywności są zgodne z warunkami ustanowionymi w art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i powinny zostać zatwierdzone.

(12)

Zmieniając warunki stosowania nowej żywności, należy podać informacje, o których mowa w art. 9 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W związku z tym, biorąc pod uwagę dodatkowe zastosowania nowej żywności, należy zmienić szczególny wymóg dotyczący etykietowania w odniesieniu do stosowania nowej żywności w suplementach żywnościowych.

(13)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(14)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

1)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) wpis dotyczący „Biomasy drożdżyYarrowia lipolytica” otrzymuje brzmienie:

2)

w tabeli 2 (Specyfikacje) wpis dotyczący „Biomasy drożdży Yarrowia lipolytica” otrzymuje brzmienie: