Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od 2024-07-30
Wersja oczekująca od 2024-07-30
oczekujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1885
z dnia 9 lipca 2024 r.
unieważniające pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Lyso IPA Surface Disinfection” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/978
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 49,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W dniu 10 czerwca 2021 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/978 (2) udzielono pozwolenia unijnego o numerze EU-0023860-0000 posiadaczowi pozwolenia Schülke & Mayr GmbH na udostępnianie na rynku i stosowanie takiej samej rodziny produktów biobójczych „Lyso IPA Surface Disinfection” zgodnie z art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (2) | W dniu 23 stycznia 2024 r. przedsiębiorstwo Schülke & Mayr GmbH złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek o unieważnienie tego pozwolenia unijnego zgodnie z art. 49 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-GQ091762-19. |
| (3) | W dniu 12 lutego 2024 r. Agencja zwróciła się do przedsiębiorstwa Schülke & Mayr GmbH o uzasadnienie wniosku, a w dniu 13 lutego 2024 r. - przedsiębiorstwo Schülke & Mayr GmbH oświadczyło, że wniosek został złożony z przyczyn biznesowych. Tego samego dnia Agencja przekazała wniosek Komisji. |
| (4) | Należy zatem unieważnić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Lyso IPA Surface Disinfection” na wniosek posiadacza pozwolenia i w związku z tym uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/978. |
| (5) | Należy również przyznać dodatkowy okres na udostępnianie na rynku i wykorzystanie istniejących zapasów zgodnie z art. 52 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Unieważnia się pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Lyso IPA Surface Disinfection” o numerze EU-0023860-0000 udzielone przedsiębiorstwu Schülke & Mayr GmbH rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2021/978.
Artykuł 2
Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/978 traci moc.
Artykuł 3
Produkty biobójcze należące do rodziny produktów biobójczych „Lyso IPA Surface Disinfection” nie mogą być udostępniane na rynku od dnia 26 stycznia 2025 r., a istniejące zapasy takich produktów biobójczych nie mogą być stosowane od dnia 25 lipca 2025 r.
Artykuł 4
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 9 lipca 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/978 z dnia 10 czerwca 2021 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Lyso IPA Surface Disinfection” (Dz.U. L 216 z 18.6.2021, s. 65, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/978/oj).
