Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od 2024-07-17
Wersja oczekująca od 2024-07-17
oczekujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2024/1821
z dnia 25 czerwca 2024 r.
zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do kazeinianu żelaza z mleka dodawanego do żywności i stosowanego w produkcji suplementów diety
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (1), w szczególności jej art. 4 ust. 5,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (2), w szczególności jego art. 3 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W załącznikach I i II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 ustanowiono wykaz witamin i składników mineralnych, które można dodawać do żywności, oraz formy chemiczne, w jakich wolno je dodawać. |
| (2) | W załącznikach I i II do dyrektywy 2002/46/WE ustanowiono wykaz witamin i składników mineralnych, które można wykorzystywać przy produkcji suplementów diety, oraz formy chemiczne, w jakich wolno je dodawać. |
| (3) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/949 (3) zezwolono na stosowanie kazeinianu żelaza z mleka jako nowej żywności m.in. w niektórych produktach, niektórych środkach spożywczych i suplementach diety, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków. |
| (4) | W procesie wydawania zezwolenia w dniu 4 sierpnia 2022 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) (4) wydał opinię naukową, w której stwierdził, że kazeinian żelaza z mleka jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i jest źródłem biodostępnego żelaza. |
| (5) | Na podstawie tej opinii naukowej kazeinian żelaza z mleka włączono do unijnego wykazu nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, przewidzianego w załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2470 (5). |
| (6) | Komisja uważa, że opinia Urzędu daje wystarczające podstawy by stwierdzić, że stosowanie kazeinianu żelaza z mleka dopuszczonego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/949, w przypadku stosowania w żywności i suplementach diety określonych w tym rozporządzeniu oraz z wyłączeniem stosowania dla niemowląt i małych dzieci, nie budzi obaw co do bezpieczeństwa jako źródło żelaza. |
| (7) | Na podstawie pozytywnej opinii Urzędu oraz zezwolenia jako nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2023/949 kazeinian żelaza z mleka należy włączyć do załącznika II do dyrektywy 2002/46/WE oraz do załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 jako postać żelaza. |
| (8) | Przeprowadzono konsultacje z Grupą Doradczą ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt i Roślin, a jej uwagi zostały uwzględnione. |
| (9) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE oraz załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006. |
| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 25 czerwca 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51.
(2) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26.
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/949 z dnia 12 maja 2023 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek kazeinianu żelaza z mleka jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 128 z 15.5.2023, s. 60).
(4) Panel EFSA NDA. Bezpieczeństwo białczanu żelaza z mleka jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 i biodostępność żelaza z tego źródła w kontekście dyrektywy 2002/46/WE (Dziennik EFSA 2022;20(9):7549).
(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
ZAŁĄCZNIK
1.
W pkt 2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 między pozycją „żelazo elementarne (karbonyl + elektrolit + zredukowane wodorem)” a pozycją „węglan miedzi” dodaje się pozycję w brzmieniu:„kazeinian żelaza z mleka (*)
(*) Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).”."
2.
W pkt B załącznika II do dyrektywy 2002/46/WE między pozycją „etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)” a pozycją „taurynian żelaza (II)” dodaje się pozycję w brzmieniu:„kazeinian żelaza z mleka (*)
(*) Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470.” "
(*) Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).”.
(*) Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470.” ”
