Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od 2024-07-17
Wersja oczekująca od 2024-07-17
oczekujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1767
z dnia 26 czerwca 2024 r.
udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Sure Lactic Family” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W dniu 30 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 oraz art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 (2), wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego, o którym mowa w art. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 414/2013, na taką samą rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Sure Lactic Family”, należącą do grup produktowych 2, 3 i 4, opisanych w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”) pod numerem BC-EM051406-41. We wniosku wskazano również numer wniosku dotyczącego powiązanej rodziny referencyjnych produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, dopuszczonej na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2023/1758 (3) i zarejestrowanej w rejestrze pod numerem BC-HC051278-51. |
| (2) | Taka sama rodzina produktów biobójczych „Sure Lactic Family” zawiera L-(+)-kwas mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 2, 3 i 4. |
| (3) | W dniu 19 września 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (4) i projekt charakterystyki produktu biobójczego „Sure Lactic Family” zgodnie z art. 6 ust. 1 i 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 414/2013. |
| (4) | W swojej opinii Agencja stwierdziła, że proponowane różnice między „Sure Lactic Family” a rodziną produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” są ograniczone do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych zgodnie z art. 11 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 (5), oraz że, w oparciu o ocenę powiązanej rodziny referencyjnych produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” i z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, „Sure Lactic Family” spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (5) | W dniu 16 listopada 2023 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego „Sure Lactic Family” we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (6) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów biobójczych „Sure Lactic Family”. |
| (7) | Data wygaśnięcia tego pozwolenia jest dostosowana do daty wygaśnięcia pozwolenia dla powiązanej rodziny referencyjnych produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Niniejszym udziela się przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V pozwolenia unijnego o numerze EU-0029485-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie takiej samej rodziny produktów biobójczych „Sure Lactic Family” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 17 lipca 2024 r. do dnia 30 września 2033 r.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 26 czerwca 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 125 z 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1758 z dnia 11 września 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 224 z 12.9.2023, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(4) Opinia ECHA z dnia 19 września 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów biobójczych „Sure Lactic Family”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ZAŁĄCZNIK
STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
Sure Lactic Family
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT03: Higiena weterynaryjna
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia: EU-0029485-0000
Numer zasobu w R4BP: EU-0029485-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
| Nazwa | Sure Lactic Family |
1.2. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT03: Higiena weterynaryjna PT04: Dziedzina żywności i pasz |
1.3. Posiadacz pozwolenia
| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | Diversey Europe Operations B.V. |
| Adres | Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL | |
| Numer zezwolenia |
| EU-0029485-0000 |
| Numer zasobu w R4BP |
| EU-0029485-0000 |
| Data udzielenia zezwolenia |
| 17 lipca 2024 r. |
| Data ważności zezwolenia |
| 30 września 2033 r. |
1.4. Producent(-ci) produktu
| Nazwa producenta | SALVECO S.A.S |
| Adres producenta | Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Francja |
| Nazwa producenta | GESTRA S.A.S |
| Adres producenta | Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l'Étape Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l'Étape Francja |
| Nazwa producenta | Diversey Europe Operations B.V. | ||||||
| Adres producenta | Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Holandia | ||||||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Multifill BV | ||
| Adres producenta | Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Holandia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Orvema B.V. | ||
| Adres producenta | Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Aerosol Service Sp. z o.o. | ||
| Adres producenta | Charnowo 36 76-270 Ustka Polska | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Helichem B.V. |
| Adres producenta | Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia |
| Nazwa producenta | Cheport spol s.r.o. | ||
| Adres producenta | Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | EMMEGI DETERGENTS SRL | ||
| Adres producenta | Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano Włochy | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | GFL SA | ||
| Adres producenta | Via Sorengo 1 6900 Lugano Szwajcaria | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy | ||
| Nazwa producenta | PURAC BIOCHEM BV | ||
| Adres producenta | Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Hiszpania | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy | ||
| Nazwa producenta | JUNGBUNGZLAUER S.A | ||
| Adres producenta | Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francja | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 - 31,33 % (w/w) |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 0,0 - 28,8 % (w/w) |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 |
| 0,0 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | SL - Koncentrat rozpuszczalny AL - Wszelka inna ciecz |
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Sure Lactic Meta |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-1 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT03: Higiena weterynaryjna PT04: Dziedzina żywności i pasz |
2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 - 31,33 % (w/w) |
| Karboksylan eteru oktylowego sodu |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 24,93 - 24,93 % (w/w) |
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 |
| 3,52 - 3,52 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | SL - Koncentrat rozpuszczalny |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H315: Działa drażniąco na skórę. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie). P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady. P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: inne: Bakterie Nazwa zwyczajowa: inne: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: inne: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne: Wirusy Nazwa zwyczajowa: inne: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach użytkowanie na zewnątrz
| ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: inne: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis: bez działania mechanicznego | ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1 % obj. przed użyciem. | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5-5 litrów Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litrów Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litrów IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litrów Miękki pojemnik: z Polietylenu niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 1,5, 2,5 litra |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: inne: Bakterie Nazwa zwyczajowa: inne: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: inne: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne: Wirus Nazwa zwyczajowa: inne: Tylko wirusy osłonkowe Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach użytkowanie na zewnątrz
| ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: inne: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis: bez działania mechanicznego | ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299 % Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie. | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | przemysłowy; profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5-5 litrów Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litrów Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litrów IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litrów Miękki pojemnik: z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litra |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3
Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)
| Grupa produktowa | PT03: Higiena weterynaryjna | ||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: inne: Bakterie Nazwa zwyczajowa: inne: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne: Drożdże Nazwa zwyczajowa: inne: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych | ||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach użytkowanie na zewnątrz | ||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: inne: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis: bez działania mechanicznego | ||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,748 % Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2,5 % obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie. | ||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5-5 litrów Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litrów Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litrów IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry Miękki pojemnik: z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litra |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
| - | Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie. |
| - | Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
| - | Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
| - | Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
| - | Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
| - | Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
| - | Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
| - | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| - | Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
| - | W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
| - | W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
| - | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| - | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:
|
| Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
|
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
| - | Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
| - | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
| - | Okres trwałości: 2 lata. |
| - | Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:
|
| EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
|
| EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
|
| EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | SURE™ Cleaner Disinfectant | Obszar rynku: UE | |||||
| SURE™ Ice & Shake | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma Shake D10.3 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma Cleaner Disinfectant D10.10 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma Sanides D10.10 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma San Des D10.10 | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sanides | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani Des | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani 3 in 1 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Divosan Protect Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDY SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDY KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDY CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDYSAN SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDYSAN KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDYSAN CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY SaniShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY CleanShield Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SANO-Cream-Clean | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia | EU-0029485-0001 1-1 | ||||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | ||
| Karboksylan eteru oktylowego sodu |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 24,93 | ||
| D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 110615-47-9 |
| 3,52 | ||
