Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
oczekujący
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 1743
Wersja oczekująca od 2024-07-14
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 1743
Wersja oczekująca od 2024-07-14
Akt prawny
oczekujący
ZAMKNIJ close

Alerty

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1743

z dnia 21 czerwca 2024 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: BASF SE)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jako dodatku paszowego dla kurcząt i indyków rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych oraz zaklasyfikowania go do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”.

(4)

W opinii z dnia 1 lutego 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jest bezpieczny dla środowiska i może być skuteczny u kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych przy stosowaniu na poziomie 800 TMU/kg. Po przeprowadzeniu oceny nowych danych przedłożonych przez wnioskodawcę Urząd stwierdził w opinii z dnia 30 stycznia 2024 r. (3), że preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jest bezpieczny dla gatunków docelowych przy stosowaniu na proponowanym poziomie i bezpieczny dla konsumentów. Urząd stwierdził również, że preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 nie działa drażniąco na oczy ani skórę. Ze względu na białkowy charakter substancji czynnej dodatek należy uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd nie był w stanie stwierdzić, czy dodatek może działać uczulająco na skórę. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 czerwca 2024 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Dziennik EFSA 2023; 21(2):7873.

(3) Dziennik EFSA 2024; 22:e8632.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a47

BASF SE

Endo-1,4-beta-mannanaza (EC 3.2.1.78)

Skład dodatku

Preparat endo-1,4-beta-mannanazy (EC 3.2.1.78) wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, o minimalnej aktywności: 8 000 TMU (1) /g.

Postać stała i postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Endo-1,4-beta-mannanaza (EC 3.2.1.78) wytwarzana z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania aktywności endo-1,4-beta-mannanazy w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:

-

hydroliza enzymatyczna barwionego galaktomannanu karobowego z użyciem endo-1,4-beta-mannanazy, po której następuje fotometria.

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Ptaki ozdobne

-

800 TMU

-

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

14 lipca 2034 r.


(1) Jedną termostabilną jednostkę mannanazy (TMU) definiuje się jako ilość enzymu, która wytwarza węglowodany redukujące o mocy redukującej odpowiadającej 1 μΜ mannozy z mączki chleba świętojańskiego (0,3 g/100 ml roztworu buforowego) w ciągu 1 minuty w temperaturze 50 °C i przy pH 3,5.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00