Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2024-07-11
Wersja aktualna od 2024-07-11
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1730
z dnia 20 czerwca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: LANXESS Chemical B.V.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
(2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) | Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz zaklasyfikowania go do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”. |
(4) | W opinii z dnia 14 listopada 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania kwas benzoesowy jest bezpieczny dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że kwas benzoesowy stwarza ryzyko w wyniku wdychania, działa drażniąco na skórę i żrąco na oczy, ale ze względu na brak danych nie można wyciągnąć żadnych wniosków dotyczących działania uczulającego na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że kwas benzoesowy jest skuteczny jako zootechniczny dodatek paszowy dla odsadzonych od maciory prosiąt o masie do 25 kg i dla tuczników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. |
(5) | Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (3) laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej tej samej substancji czynnej (4) są ważne i mają zastosowanie do bieżącego wniosku. |
(6) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że kwas benzoesowy spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Należy zapewnić, aby dodatek nie był stosowany z innymi źródłami kwasu benzoesowego lub benzoesanów i by był podawany jedynie po dokładnym wymieszaniu z innymi materiałami paszowymi składającymi się na dzienne zapotrzebowanie. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
(7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 20 czerwca 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dziennik EFSA. 2023; 21:e8454. .
(3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
(4) Sprawozdanie z oceny dostępne na portalu EU Science Hub (Centrum Naukowe UE) https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku paszowego | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||||||||||||
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności: przyrostu masy ciała lub wskaźnika przyrostu masy ciała w stosunku do ilości podawanej paszy) | |||||||||||||||||||
4d211 | LANXESS Chemical B.V. | Kwas benzoesowy | Skład dodatku Kwas benzoesowy (≥ 99,9 %). Postać stała. Charakterystyka substancji czynnej Kwas benzoesowy (znany również jako kwas benzenokarboksylowy i kwas fenylokarboksylowy) C7H6O2 Numer CAS 65-85-0 Maksymalny poziom zanieczyszczeń: Kwas ftalowy: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Metoda analityczna (1) Do oznaczania kwasu benzoesowego w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) - (EN 17298) | Prosięta odsadzone od maciory | - | 5 000 | 5 000 |
| 11 lipca 2034 r. | ||||||||||
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (obniżenie pH moczu) | |||||||||||||||||||
4d211 | LANXESS Chemical B.V. | Kwas benzoesowy | Skład dodatku Kwas benzoesowy (≥ 99,9 %). Postać stała. Charakterystyka substancji czynnej Kwas benzoesowy (znany również jako kwas benzenokarboksylowy i kwas fenylokarboksylowy) C7H6O2 Numer CAS 65-85-0 Maksymalny poziom zanieczyszczeń: Kwas ftalowy: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Metoda analityczna (1) Do oznaczania kwasu benzoesowego w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) - (EN 17298) | Tuczniki | - | 5 000 | 10 000 |
| 11 lipca 2034 r. |
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.