(1)

Zatwierdzenie acibenzolaru-S-metylowego zostało odnowione rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/389. (2)

(2)

Rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (3) zmieniono rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 poprzez wprowadzenie nowych kryteriów identyfikacji substancji czynnych, które mają właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego; kryteria te weszły w życie w dniu 10 listopada 2018 r. W związku z tym wnioskodawca powinien przedłożyć Komisji, państwom członkowskim i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urzędowi”) informacje potwierdzające na temat właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.

(3)

W lutym 2019 r. wnioskodawca przedłożył zaktualizowaną dokumentację oraz dodatkowe informacje.

(4)

Dnia 8 lipca 2021 r. Urząd opublikował wzajemną weryfikację oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącą substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy (4) związaną z danymi potwierdzającymi przedłożonymi przez wnioskodawcę, gdzie stwierdził że ocena właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego nie mogła zostać sfinalizowana na podstawie dostępnych danych dotyczących zarówno ludzi jak i organizmów innych niż zwalczane oraz określił jaki dodatkowe informacje są potrzebne do sfinalizowania oceny.

(5)

Komisja rozpoczęła zatem przegląd obecnego zatwierdzenia substancji czynnej zgodnie z art. 21 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Wnioskodawca został poproszony o przedłożenie do końca czerwca 2025 r. dodatkowych informacji niezbędnych do oceny, czy acibenzolar-S-metylowy nadal spełnia kryteria zatwierdzenia określone w pkt 3.6.5 załącznika II do tego rozporządzenia.

(6)

Dnia 8 września 2023 r. wnioskodawca poinformował Komisję o zaprzestaniu dalszych badań dotyczących właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego i o swojej decyzji o samodzielnym zaklasyfikowaniu tej substancji jako działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B (R1B) na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (5).

(7)

W związku z tym nie ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 są spełnione. Komisja uważa zatem, że acibenzolar-S-metylowy nie spełnia już kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 załącznika II do tego rozporządzenia.

(8)

Należy zatem cofnąć zatwierdzenie acibenzolaru-S-metylowego.

(9)

W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 (6) oraz uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/389.

(10)

Państwom członkowskim należy dać odpowiednią ilość czasu na cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające acibenzolar-S-metylowy.

(11)

Jeżeli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających acibenzolar-S-metylowy, okres ten powinien być możliwie jak najkrótszy i upływać nie później niż 12 miesięcy po dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

(12)

Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku dotyczącego zatwierdzenia acibenzolaru-S-metylowego na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(13)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,