Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
obowiązujący
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 1696
Wersja aktualna od 2024-07-10
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 1696
Wersja aktualna od 2024-07-10
Akt prawny
obowiązujący
ZAMKNIJ close

Alerty

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1696

z dnia 19 czerwca 2024 r.

w sprawie cofnięcia zatwierdzenia substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/389

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 21 ust. 3 i art. 78 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Zatwierdzenie acibenzolaru-S-metylowego zostało odnowione rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/389. (2)

(2)

Rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (3) zmieniono rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 poprzez wprowadzenie nowych kryteriów identyfikacji substancji czynnych, które mają właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego; kryteria te weszły w życie w dniu 10 listopada 2018 r. W związku z tym wnioskodawca powinien przedłożyć Komisji, państwom członkowskim i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urzędowi”) informacje potwierdzające na temat właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.

(3)

W lutym 2019 r. wnioskodawca przedłożył zaktualizowaną dokumentację oraz dodatkowe informacje.

(4)

Dnia 8 lipca 2021 r. Urząd opublikował wzajemną weryfikację oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącą substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy (4) związaną z danymi potwierdzającymi przedłożonymi przez wnioskodawcę, gdzie stwierdził że ocena właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego nie mogła zostać sfinalizowana na podstawie dostępnych danych dotyczących zarówno ludzi jak i organizmów innych niż zwalczane oraz określił jaki dodatkowe informacje są potrzebne do sfinalizowania oceny.

(5)

Komisja rozpoczęła zatem przegląd obecnego zatwierdzenia substancji czynnej zgodnie z art. 21 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Wnioskodawca został poproszony o przedłożenie do końca czerwca 2025 r. dodatkowych informacji niezbędnych do oceny, czy acibenzolar-S-metylowy nadal spełnia kryteria zatwierdzenia określone w pkt 3.6.5 załącznika II do tego rozporządzenia.

(6)

Dnia 8 września 2023 r. wnioskodawca poinformował Komisję o zaprzestaniu dalszych badań dotyczących właściwości acibenzolaru-S-metylowego zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego i o swojej decyzji o samodzielnym zaklasyfikowaniu tej substancji jako działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B (R1B) na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (5).

(7)

W związku z tym nie ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 są spełnione. Komisja uważa zatem, że acibenzolar-S-metylowy nie spełnia już kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 załącznika II do tego rozporządzenia.

(8)

Należy zatem cofnąć zatwierdzenie acibenzolaru-S-metylowego.

(9)

W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 (6) oraz uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/389.

(10)

Państwom członkowskim należy dać odpowiednią ilość czasu na cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające acibenzolar-S-metylowy.

(11)

Jeżeli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających acibenzolar-S-metylowy, okres ten powinien być możliwie jak najkrótszy i upływać nie później niż 12 miesięcy po dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

(12)

Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku dotyczącego zatwierdzenia acibenzolaru-S-metylowego na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(13)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Cofnięcie zatwierdzenia

Zatwierdzenie substancji czynnej acibenzolaru-S-metylowego zostaje cofnięte.

Artykuł 2

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011

W części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 skreśla się wiersz 98 dotyczący acibenzolaru-S-metylowego.

Artykuł 3

Środki przejściowe

Państwa członkowskie cofają zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające acibenzolar-S-metylowy jako substancję czynną do dnia 10 stycznia 2025 r.

Artykuł 4

Okres na zużycie zapasów

Dodatkowy okres na zużycie zapasów przyznany przez państwa członkowskie zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 upływa dnia 10 lipca 2025 r.

Artykuł 5

Uchylenie

Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/389 traci moc.

Artykuł 6

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 czerwca 2024 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/389 z dnia 17 marca 2016 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 73 z 18.3.2016, s. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).

(3) Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/605 z dnia 19 kwietnia 2018 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 poprzez ustanowienie naukowych kryteriów określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (Dz.U. L 101 z 20.4.2018, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).

(4) „Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl” (Wzajemna weryfikacja oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotycząca substancji czynnej acibenzolar-S-metylowy),

Dziennik EFSA 2021;19(7):6687, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.

(5) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(6) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00