Artykuł 1

Przedmiot i zakres stosowania

1. Niniejsze rozporządzenie ustanawia:

2. Niniejsze rozporządzenie obejmuje wszystkie dziedziny, w których Agencja może akredytować kwalifikowane jednostki, działając jako właściwy organ zgodnie z art. 62 ust. 4 akapit drugi rozporządzenia (UE) 2018/1139.

Artykuł 2

System akredytacji kwalifikowanych jednostek

1. Agencja ustanawia i utrzymuje system akredytacji kwalifikowanych jednostek. System akredytacji obejmuje procedury regulujące wszystkie następujące elementy:

System akredytacji oraz wyniki początkowej akredytacji oraz stałego nadzoru i oceny akredytowanych kwalifikowanych jednostek są dokumentowane i przechowywane przez Agencję.

2. W przypadku gdy właściwy organ krajowy udzielił już akredytacji kwalifikowanej jednostce zgodnie z aktem wykonawczym przyjętym na podstawie art. 62 ust. 14 lit. e) rozporządzenia (UE) 2018/1139, Agencja może zobowiązać właściwy organ krajowy, który wydał akredytację, do przekazania jej odpowiednich sprawozdań z akredytacji.

3. W przypadku gdy Agencja i co najmniej jeden właściwy organ krajowy zamierzają wspólnie akredytować zainteresowany podmiot, zawierają umowę w sprawie odpowiednich ról i obowiązków dotyczących procedur systemu akredytacji, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu.

Artykuł 3

Procedura akredytacji kwalifikowanych jednostek

1. W przypadku gdy Agencja zamierza korzystać z usług kwalifikowanych jednostek, publikuje na swojej stronie internetowej ogłoszenie zapraszające zainteresowane podmioty do składania wniosków o akredytację.

Ogłoszenie to określa w szczególności:

2. Agencja ocenia wniosek o akredytację złożony przez wnioskodawcę pod kątem kryteriów określonych w ust. 3.

3. Agencja udziela akredytacji i wydaje wnioskodawcy certyfikat akredytacji, jeżeli w wyniku oceny, o której mowa w ust. 2, stwierdzi, że:

4. Akredytacja przyznana przez Agencję określa szczegółowo zakres zadań, przyznane przywileje i wszelkie związane z nimi warunki.

5. Jeżeli wnioskodawca nie spełnia warunków akredytacji określonych w ust. 3 niniejszego artykułu, Agencja informuje odpowiednio ten podmiot i uzasadnia odmowę przyznania akredytacji.

Artykuł 4

Przydzielanie zadań akredytowanym kwalifikowanym jednostkom

1. Agencja opracowuje sprawiedliwe i przejrzyste kryteria przydzielania zadań kwalifikowanym jednostkom akredytowanym zgodnie z art. 3. Agencja informuje o kryteriach przydzielania zadań wszystkie kwalifikowane jednostki.

2. Przy opracowywaniu kryteriów przydziału, o których mowa w ust. 1, uwzględnia się:

3. Przydzielając zadania kwalifikowanym jednostkom, Agencja zawiera pisemną umowę, w której określa się co najmniej:

Agencja powierza wykonywanie zadań, w tym funkcji zarządzania technicznego, kwalifikowanej jednostce w formie zlecenia zadaniowego określającego szczegółowy zakres zadania do wykonania.

4. Przydzielając zadanie kwalifikowanej jednostce, Agencja zapewnia, aby kwalifikowana jednostka spełniała wszystkie zasadnicze wymogi określone w załączniku VI do rozporządzenia (UE) 2018/1139.

Artykuł 5

Zmiany w zakresie akredytacji

1. O wszelkich zmianach dotyczących organizacji, procedur i personelu kwalifikowanej jednostki, które mogą mieć wpływ na zakres jej akredytacji, powiadamia ona bez zbędnej zwłoki Agencję.

2. Agencja ocenia wpływ zgłoszonej zmiany na zakres akredytacji i przywilejów oraz podejmuje decyzję, czy konieczne jest przeprowadzenie dodatkowej oceny kwalifikowanej jednostki.

3. Agencja może zmienić zakres akredytacji w zależności od wagi danej zmiany oraz, w stosownych przypadkach, wyniku oceny.

Artykuł 6

Nadzór nad akredytowanymi kwalifikowanymi jednostkami

1. Agencja weryfikuje ciągłość spełniania wymogów w celu zapewnienia zgodności kompetencji, wiedzy fachowej i procedur kwalifikowanej jednostki z art. 3 ust. 3.

2. Weryfikację, o której mowa w ust. 1, przeprowadza się na podstawie systemu nadzoru opartego na analizie ryzyka, z uwzględnieniem specyfiki kwalifikowanej jednostki, złożoności jej działalności oraz wyników wcześniejszych działań nadzorczych.

3. Jeżeli w dowolnym momencie Agencja stwierdzi, że warunki akredytacji, o których mowa w art. 3 ust. 3, nie są już spełniane, lub jeżeli akredytowana kwalifikowana jednostka naruszy zakres akredytacji, Agencja niezwłocznie wprowadza odpowiednie środki egzekucyjne oraz, w stosownych przypadkach, w zależności od zakresu niezgodności, ogranicza, zawiesza lub cofa akredytację kwalifikowanej jednostki do czasu podjęcia przez organizację skutecznych działań naprawczych.

Artykuł 7

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.