(1)

W dniu 4 kwietnia 2022 r. Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) otrzymała wniosek o włączenie azotu wytwarzanego z powietrza jako substancji czynnej do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zgodnie z art. 3 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 88/2014 (2). Wniosek został oceniony przez właściwy organ Niemiec.

(2)

Właściwy organ oceniający przedłożył Komisji sprawozdanie z oceny wraz z wnioskami w dniu 14 października 2022 r. Po przedłożeniu sprawozdania z oceny, podczas spotkań technicznych zorganizowanych przez Agencję, odbyły się dyskusje.

(3)

Zgodnie z art. 75 ust. 1 akapit drugi lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 Komitet ds. Produktów Biobójczych przygotowuje opinię Agencji dotyczącą wniosków o włączenie substancji czynnych do załącznika I. Zgodnie z art. 4 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 88/2014 w związku z art. 75 ust. 1 i 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w dniu 1 marca 2023 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji (3), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.

(4)

W swojej opinii Agencja stwierdziła, że azot wytwarzany z powietrza nie budzi obaw w rozumieniu art. 28 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i w związku z tym może zostać włączony do załącznika I do tego rozporządzenia, pod warunkiem że wnioski o pozwolenie na produkt będą zawierać dowody na to, że użytkownicy i ogół społeczeństwa nie są narażeni na niedobór tlenu w powietrzu oraz że w stosownych przypadkach podejmowane będą niezbędne środki.

(5)

Biorąc pod uwagę opinię Agencji, należy włączyć azot wytwarzany z powietrza do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012, z zastrzeżeniem spełnienia warunku określonego przez Agencję. Ponieważ azot jest włączony do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), należy go włączyć do kategorii 2 „Substancje objęte załącznikiem IV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006” załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(6)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 528/2012,