(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia określono w szczególności zasady dotyczące ponownej oceny dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2)

Substancja terpeny anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o udzielenie zezwolenia na terpeny anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

W opinii z dnia 26 września 2023 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że dodatek terpeny anyżu gwiazdkowego według specyfikacji zawiera do 25 % estragolu i jest otrzymywany w procesie produkcyjnym, który powoduje wzmocnienie tego genotoksycznego czynnika rakotwórczego. W tym względzie Urząd stwierdził, że nie jest to zgodne z zasadami określonymi w ogólnym podejściu do oceny bezpieczeństwa gatunków docelowych preparatów pochodzenia roślinnego, które zawierają związki genotoksyczne lub rakotwórcze, stosowanych jako dodatki paszowe. W związku z tym Urząd uznał, że nie jest właściwe przeprowadzanie oceny bezpieczeństwa i skuteczności terpenów anyżu gwiazdkowego w odniesieniu do ich stosowania jako dodatku paszowego.

(5)

Wnioskodawca wycofał następnie wniosek o zezwolenie na stosowanie terpenów anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt.

(6)

Art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nakłada na Komisję obowiązek przyjęcia rozporządzenia w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono wniosków wymaganych na mocy art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przed upływem terminu przewidzianego w tym przepisie. Podobnie należy przyjąć rozporządzenie dotyczące dodatków paszowych, w odniesieniu do których złożono wniosek, a następnie go wycofano.

(7)

W związku z tym dodatek paszowy terpeny anyżu gwiazdkowego z Illicium verum Hook.f. powinien zostać wycofany z obrotu.

(8)

Należy przewidzieć okres przejściowy dla zainteresowanych stron na właściwe wypełnienie obowiązku wycofania, przewidujący ograniczony okres, w którym można wykorzystać istniejące zapasy dodatku i paszy zawierającej ten dodatek. Okres ten powinien być jak najkrótszy, biorąc pod uwagę obawy dotyczące bezpieczeństwa podniesione przez Urząd w opinii z dnia 26 września 2023 r. dotyczącej dodatku.

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,