Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
obowiązujący
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 1195
Wersja aktualna od 2024-05-15
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 1195
Wersja aktualna od 2024-05-15
Akt prawny
obowiązujący
ZAMKNIJ close

Alerty

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1195

z dnia 24 kwietnia 2024 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kasjowego z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2 i art. 10 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2)

Substancja olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego kasjowego z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5)

W opinii z dnia 27 września 2022 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) jest bezpieczny dla zwierząt krótko żyjących (zwierząt przeznaczonych do tuczu), w tym prosiąt i podrzędnych gatunków świniowatych. Urząd stwierdził również, że jest on bezpieczny dla konsumentów i środowiska. Wskazał też, że ze względu na obecność styrenu w olejku z liści cynamonowca wonnego nie jest w stanie stwierdzić bezpieczeństwa dodatku dla zwierząt długo żyjących i zwierząt reprodukcyjnych, w tym zwierząt odchowywanych na nioski/w celach hodowlanych/w celach reprodukcyjnych. Ponadto Urząd stwierdził, że podczas obchodzenia się z olejkiem eterycznym nie można wykluczyć narażenia użytkowników niechronionych na działanie styrenu, a zatem w celu zmniejszenia ryzyka należy zminimalizować narażenie użytkowników. Urząd stwierdził także, że ponieważ dodatek jest uznawany za środek aromatyzujący do żywności, a jego funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności, ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6)

Następnie wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego kasjowego z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) w odniesieniu do wszystkich gatunków i kategorii zwierząt z wyjątkiem prosiąt, z wyjątkiem prosiąt podrzędnych gatunków świniowatych, z wyjątkiem gatunków zwierząt rzeźnych (innych niż koniowate), z wyjątkiem łososiowatych (innych niż tarlaki) i z wyjątkiem podrzędnych gatunków ryb (innych niż tarlaki).

(7)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do gatunków zwierząt rzeźnych (z wyjątkiem koniowatych), w odniesieniu do łososiowatych (z wyjątkiem tarlaków), w odniesieniu do ryb (z wyjątkiem tarlaków), w odniesieniu do prosiąt oraz w odniesieniu do prosiąt podrzędnych gatunków świniowatych. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa, że obecność w olejku eterycznym kasjowym z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) substancji potencjalnie niebezpiecznych (styrenu i kumaryny) wymaga ustalenia maksymalnej zawartości w mieszankach paszowych pełnoporcjowych oraz wprowadzenia zakazu łączenia tego dodatku z innymi dodatkami zawierającymi te same substancje potencjalnie niebezpieczne. Ponadto Komisja uznała, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(8)

Art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nakłada na Komisję obowiązek przyjęcia rozporządzenia w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono wniosków wymaganych na mocy art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przed upływem terminu przewidzianego w tym przepisie. Podobnie należy przyjąć rozporządzenie dotyczące dodatków paszowych, w odniesieniu do których złożono wniosek, a następnie go wycofano.

(9)

Jeśli chodzi o dodatki paszowe, w przypadku których wycofano wniosek w odniesieniu do niektórych gatunków lub kategorii zwierząt, wycofanie z obrotu powinno dotyczyć wyłącznie tych gatunków lub kategorii zwierząt.

(10)

W związku z tym należy wycofać z obrotu olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) przeznaczony dla gatunków i kategorii zwierząt, które nie są przedmiotem zezwolenia przyznanego niniejszym rozporządzeniem.

(11)

W zakresie, w jakim niniejsze rozporządzenie dopuszcza olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) jako dodatek paszowy, względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla tej substancji w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt objętych zezwoleniem udzielonym niniejszym rozporządzeniem. Należy zatem przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(12)

Ponadto w przypadku, gdy dodatek paszowy zostanie wycofany z obrotu, należy również przewidzieć okres przejściowy, w którym istniejące zapasy tego dodatku, premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych wyprodukowanych z wykorzystaniem tego dodatku mogą być wykorzystywane również w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt, które nie są objęte zezwoleniem przyznanym niniejszym rozporządzeniem, aby umożliwić zainteresowanym stronom dostosowanie się do obowiązku wycofania tych produktów z obrotu.

(13)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Wycofanie z obrotu

Dodatek paszowy olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees), dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, zostaje wycofany z obrotu w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku.

Artykuł 3

Środki przejściowe związane z zezwoleniem

1. Dodatek paszowy, o którym mowa w art. 2, oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 listopada 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 maja 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt wymienionych w załączniku aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek, o którym mowa w art. 2, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 maja 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 maja 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt wymienionych w załączniku aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 4

Środki przejściowe związane z wycofaniem z obrotu

1. Istniejące zapasy dodatku paszowego, o którym mowa w art. 2, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku do dnia 15 maja 2025 r.

2. Premiksy wyprodukowane z użyciem dodatku paszowego, o którym mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku do dnia 15 sierpnia 2025 r.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe wyprodukowane z użyciem dodatku paszowego, o którym mowa w ust. 1, lub premiksów, o których mowa w ust. 2, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku do dnia 15 maja 2026 r.

Artykuł 5

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 kwietnia 2024 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

(3) Dziennik EFSA 2022; 20(10):7600.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna.

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b131-eo

Olejek eteryczny kasjowy

Skład dodatku

Olejek eteryczny otrzymany z liści, ogonków liściowych i gałązek Cinnamomum aromaticum Nees (1)

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Olejek eteryczny otrzymywany z liści, ogonków liściowych i gałązek Cinnamomum aromaticum Nees w procesie destylacji parą wodną, zgodnie z definicją Rady Europy (2).

Specyfikacje

(E)-aldehyd cynamonowy: 70-89 %

(E)-2-aldehyd metoksycynamonowy: 0-15 %

Octan cynamylu: ≤ 4 %

Kumaryna: ≤ 4 %

Styren: ≤ 0,1 %

Numer CAS: 8007-80-5

Numer EINECS: 284-635-0

Numer FEMA: 2258

Numer CoE: 131

Metoda analityczna (3)

Do oznaczania ilościowego (E)-aldehydu cynamonowego (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym (olejek kasjowy):

-

chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) lub ze spektrometrią mas (GC-MS)

Tuczniki

-

-

61

1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3

Dodatku tego nie stosuje się w połączeniu z innymi dodatkami zawierającymi styren i kumarynę.

4

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.

10 maja 2034 r.]

Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych

-

-

51

Prosięta i prosięta podrzędnych gatunków świniowatych

-

-

51

Cielęta rzeźne

-

-

100

Bydło opasowe, owce przeznaczone do tuczu i podrzędne gatunki przeżuwaczy rzeźnych

60

Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

-

-

28,5

Indyki rzeźne

-

-

38

Króliki rzeźne

-

-

25

Łososiowate i podrzędne gatunki ryb z wyjątkiem tarlaków

-

-

125

Inne podrzędne gatunki zwierząt rzeźnych z wyjątkiem koniowatych

-

-

28,5


(1) Przyjęte synonimy Cinnamomum cassia (L.) J. Presl oraz Cinnamomum cassia Blume.

(2) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).

(3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation- reports_en.

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00