Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2024-05-15
Wersja aktualna od 2024-05-15
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1195
z dnia 24 kwietnia 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kasjowego z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2 i art. 10 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) | Substancja olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) | Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego kasjowego z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) | Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone. |
(5) | W opinii z dnia 27 września 2022 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) jest bezpieczny dla zwierząt krótko żyjących (zwierząt przeznaczonych do tuczu), w tym prosiąt i podrzędnych gatunków świniowatych. Urząd stwierdził również, że jest on bezpieczny dla konsumentów i środowiska. Wskazał też, że ze względu na obecność styrenu w olejku z liści cynamonowca wonnego nie jest w stanie stwierdzić bezpieczeństwa dodatku dla zwierząt długo żyjących i zwierząt reprodukcyjnych, w tym zwierząt odchowywanych na nioski/w celach hodowlanych/w celach reprodukcyjnych. Ponadto Urząd stwierdził, że podczas obchodzenia się z olejkiem eterycznym nie można wykluczyć narażenia użytkowników niechronionych na działanie styrenu, a zatem w celu zmniejszenia ryzyka należy zminimalizować narażenie użytkowników. Urząd stwierdził także, że ponieważ dodatek jest uznawany za środek aromatyzujący do żywności, a jego funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności, ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(6) | Następnie wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego kasjowego z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) w odniesieniu do wszystkich gatunków i kategorii zwierząt z wyjątkiem prosiąt, z wyjątkiem prosiąt podrzędnych gatunków świniowatych, z wyjątkiem gatunków zwierząt rzeźnych (innych niż koniowate), z wyjątkiem łososiowatych (innych niż tarlaki) i z wyjątkiem podrzędnych gatunków ryb (innych niż tarlaki). |
(7) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do gatunków zwierząt rzeźnych (z wyjątkiem koniowatych), w odniesieniu do łososiowatych (z wyjątkiem tarlaków), w odniesieniu do ryb (z wyjątkiem tarlaków), w odniesieniu do prosiąt oraz w odniesieniu do prosiąt podrzędnych gatunków świniowatych. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa, że obecność w olejku eterycznym kasjowym z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) substancji potencjalnie niebezpiecznych (styrenu i kumaryny) wymaga ustalenia maksymalnej zawartości w mieszankach paszowych pełnoporcjowych oraz wprowadzenia zakazu łączenia tego dodatku z innymi dodatkami zawierającymi te same substancje potencjalnie niebezpieczne. Ponadto Komisja uznała, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
(8) | Art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nakłada na Komisję obowiązek przyjęcia rozporządzenia w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono wniosków wymaganych na mocy art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przed upływem terminu przewidzianego w tym przepisie. Podobnie należy przyjąć rozporządzenie dotyczące dodatków paszowych, w odniesieniu do których złożono wniosek, a następnie go wycofano. |
(9) | Jeśli chodzi o dodatki paszowe, w przypadku których wycofano wniosek w odniesieniu do niektórych gatunków lub kategorii zwierząt, wycofanie z obrotu powinno dotyczyć wyłącznie tych gatunków lub kategorii zwierząt. |
(10) | W związku z tym należy wycofać z obrotu olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) przeznaczony dla gatunków i kategorii zwierząt, które nie są przedmiotem zezwolenia przyznanego niniejszym rozporządzeniem. |
(11) | W zakresie, w jakim niniejsze rozporządzenie dopuszcza olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees) jako dodatek paszowy, względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla tej substancji w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt objętych zezwoleniem udzielonym niniejszym rozporządzeniem. Należy zatem przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(12) | Ponadto w przypadku, gdy dodatek paszowy zostanie wycofany z obrotu, należy również przewidzieć okres przejściowy, w którym istniejące zapasy tego dodatku, premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych wyprodukowanych z wykorzystaniem tego dodatku mogą być wykorzystywane również w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt, które nie są objęte zezwoleniem przyznanym niniejszym rozporządzeniem, aby umożliwić zainteresowanym stronom dostosowanie się do obowiązku wycofania tych produktów z obrotu. |
(13) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wycofanie z obrotu
Dodatek paszowy olejek eteryczny kasjowy z cynamonowca wonnego (Cinnamomum aromaticum Nees), dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, zostaje wycofany z obrotu w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku.
Artykuł 3
Środki przejściowe związane z zezwoleniem
1. Dodatek paszowy, o którym mowa w art. 2, oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 listopada 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 maja 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt wymienionych w załączniku aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek, o którym mowa w art. 2, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 maja 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 maja 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt wymienionych w załączniku aż do wyczerpania zapasów.
Artykuł 4
Środki przejściowe związane z wycofaniem z obrotu
1. Istniejące zapasy dodatku paszowego, o którym mowa w art. 2, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku do dnia 15 maja 2025 r.
2. Premiksy wyprodukowane z użyciem dodatku paszowego, o którym mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku do dnia 15 sierpnia 2025 r.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe wyprodukowane z użyciem dodatku paszowego, o którym mowa w ust. 1, lub premiksów, o których mowa w ust. 2, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku do dnia 15 maja 2026 r.
Artykuł 5
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 kwietnia 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2022; 20(10):7600.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna. | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące | ||||||||||||||||||
2b131-eo | Olejek eteryczny kasjowy | Skład dodatku Olejek eteryczny otrzymany z liści, ogonków liściowych i gałązek Cinnamomum aromaticum Nees (1) Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Olejek eteryczny otrzymywany z liści, ogonków liściowych i gałązek Cinnamomum aromaticum Nees w procesie destylacji parą wodną, zgodnie z definicją Rady Europy (2). Specyfikacje (E)-aldehyd cynamonowy: 70-89 % (E)-2-aldehyd metoksycynamonowy: 0-15 % Octan cynamylu: ≤ 4 % Kumaryna: ≤ 4 % Styren: ≤ 0,1 % Numer CAS: 8007-80-5 Numer EINECS: 284-635-0 Numer FEMA: 2258 Numer CoE: 131 Metoda analityczna (3) Do oznaczania ilościowego (E)-aldehydu cynamonowego (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym (olejek kasjowy):
| Tuczniki | - | - | 61 |
| 10 maja 2034 r.] | ||||||||||
Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych | - | - | 51 | |||||||||||||||
Prosięta i prosięta podrzędnych gatunków świniowatych | - | - | 51 | |||||||||||||||
Cielęta rzeźne | - | - | 100 | |||||||||||||||
Bydło opasowe, owce przeznaczone do tuczu i podrzędne gatunki przeżuwaczy rzeźnych |
|
| 60 | |||||||||||||||
Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego | - | - | 28,5 | |||||||||||||||
Indyki rzeźne | - | - | 38 | |||||||||||||||
Króliki rzeźne | - | - | 25 | |||||||||||||||
Łososiowate i podrzędne gatunki ryb z wyjątkiem tarlaków | - | - | 125 | |||||||||||||||
Inne podrzędne gatunki zwierząt rzeźnych z wyjątkiem koniowatych | - | - | 28,5 |
(1) Przyjęte synonimy Cinnamomum cassia (L.) J. Presl oraz Cinnamomum cassia Blume.
(2) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).
(3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation- reports_en.