(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19 jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, innych gatunków drobiu rzeźnego lub drobiu odchowywanego na kury nioski i ptaków ozdobnych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”.

(4)

W opinii z dnia 30 września 2020 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19 jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska w termostabilnej postaci granulatu i w postaci granulatu. Urząd stwierdził również, że preparat 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19 w żadnej z postaci nie działa drażniąco na skórę lub oczy i nie działa uczulająco na skórę. Ze względu na białkowy charakter substancji czynnej należy ją jednak uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. W opinii z dnia 4 maja 2022 r. (3) Urząd stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19 jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska w postaci proszku i w postaci płynnej. Uznał też wszystkie postaci preparatu 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19 za bezpieczne dla kurcząt rzeźnych, innych gatunków rzeźnych lub odchowywanych na kury nioski i ptaków ozdobnych. W opinii z 27 września 2023 r. (4) Urząd stwierdził, że preparat 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19 może być skuteczny w przypadku kurcząt rzeźnych, innego drobiu rzeźnego lub odchowywanego na kury nioski oraz ptaków ozdobnych przy minimalnym zalecanym poziomie 500 FTU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego lub drobiu odchowywanego na kury nioski i ptaków ozdobnych. W związku z tym należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,