Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
obowiązujący
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 764
Wersja aktualna od 2024-03-21
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 764
Wersja aktualna od 2024-03-21
Akt prawny
obowiązujący
ZAMKNIJ close

Alerty

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/764

z dnia 29 lutego 2024 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające stan higieniczny”.

(4)

W opiniach z 30 września 2021 r. (2) i 1 lutego 2023 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że przy proponowanych warunkach stosowania, które wykluczają stosowanie dodatku w premiksach dostępnych w handlu, zawierających pierwiastki śladowe lub konserwanty, preparat Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, ludzi i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ani uczulająco na skórę, ale ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek na minimalnym proponowanym poziomie włączenia ma potencjał w zakresie ograniczania wzrostu Salmonella Typhimurium w paszy o wysokiej wilgotności (60-90 % wilgoci) i zauważył, że nie można uznać, by stosowanie tego dodatku zastępowało standardowe warunki higieniczne hodowli. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Ponadto, Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników tego dodatku.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające stan higieniczny”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 lutego 2024 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(2) Dziennik EFSA 2021;19(11):6907.

(3) Dziennik EFSA 2023;21(3):7871.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

CFU/L mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające stan higieniczny (zmniejszenie zanieczyszczenia przez Salmonella Typhimurium)

1n01

Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609

Skład dodatku

Preparat Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 zawierający co najmniej:

-

2 × 109 jtk/g łącznie dla trzech szczepów Bacillus subtilis (w stosunku 1:1:1);

-

2 × 109 jtk/g Lactococcus lactis.

Wszystkie gatunki zwierząt

-

1 × 109 Bacillus subtilis CNCM I- 4606, 4607 i 5043 (w stosunku 1:1:1)

1 × 109 Lactococcus lactis CNCM I-4609

-

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2.

Dodatek ten stosuje się wyłącznie w mieszankach paszowych w postaci zacieru lub w stałych materiałach paszowych przeznaczonych do przygotowywania pasz o wilgotności 60-90 %.

3.

Dodatku nie stosuje się w premiksach zawierających pierwiastki śladowe lub konserwanty.

4.

Na etykiecie dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: „Dodatek 1n01 ma na celu zmniejszenie zanieczyszczenia przez Salmonella Typhimurium. Nie można uznać, że dodatek ten zastępuje standardowe warunki higieniczne hodowli.”

5.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dróg oddechowych.

21 marca 2034 r.

Charakterystyka substancji czynnej

Zdolne do życia przetrwalniki szczepów Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz żywe komórki Lactococcus lactis CNCM I-4609

Metoda analityczna (1)

Oznaczenie łącznej liczby Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:

-

metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym (EN 15784);

Oznaczenie liczby Lactococcus lactis CNCM I-4609 w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:

-

metoda płytek lanych na agarze MRS (EN 15214).

Analiza jakościowa Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609:

elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA


(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00