Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2021-09-25
Wersja aktualna od 2021-09-25
obowiązujący
Alerty
DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG nr 237/2021
z dnia 24 września 2021 r.
zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2024/517]
WSPÓLNY KOMITET EOG,
uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym („Porozumienie EOG”), w szczególności jego art. 98,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/556 z dnia 24 marca 2017 r. w sprawie szczegółowych ustaleń dotyczących procedur inspekcji w zakresie dobrej praktyki klinicznej na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 (1). |
| (2) | Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/556 uchyla dyrektywę Komisji 2005/28/WE (2), która jest uwzględniona w Porozumieniu EOG i którą w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG ze skutkiem od daty, o której mowa w art. 17 akapit drugi rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/556. |
| (3) | Dyrektywa Komisji (UE) 2017/1572 (3), uwzględniona w Porozumieniu EOG decyzją Wspólnego Komitetu nr 48/2018 (4), uchyla dyrektywę Komisji 2003/94/WE (5), która jest uwzględniona w Porozumieniu EOG i którą w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG ze skutkiem od daty, o której mowa w art. 15 akapit pierwszy dyrektywy (UE) 2017/1572. |
| (4) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:
| 1. | w rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia EOG po pkt 20 (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/1043) dodaje się, co następuje:
|
| 2. | skreśla się pkt 15t (dyrektywa Komisji 2003/94/WE) ze skutkiem od daty, o której mowa w art. 15 akapit pierwszy dyrektywy (UE) 2017/1572; |
| 3. | skreśla się pkt 15zf (dyrektywa Komisji 2005/28/WE) ze skutkiem od daty, o której mowa w art. 17 akapit drugi rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/556. |
Artykuł 2
Tekst rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/556 w językach islandzkim i norweskim, który zostanie opublikowany w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, jest autentyczny.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 25 września 2021 r. pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (*1).
Artykuł 4
Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2021 r.
W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
Przewodniczący
Rolf Einar FIFE
(1) Dz.U. L 80 z 25.3.2017, s. 7.
(2) Dz.U. L 91 z 9.4.2005, s. 13.
(3) Dz.U. L 238 z 16.9.2017, s. 44.
(4) Dz.U. L 26 z 30.1.2020, s. 26.
(5) Dz.U. L 262 z 14.10.2003, s. 22.
(*1) Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.
