Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
obowiązujący
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 228
Wersja aktualna od 2024-02-04
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 228
Wersja aktualna od 2024-02-04
Akt prawny
obowiązujący
ZAMKNIJ close

Alerty

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/228

z dnia 12 stycznia 2024 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia: ChemVet dk A/S) zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1876/2006

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2)

Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1876/2006 (3) zezwolono na stosowanie przez 4 lata preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych oraz kur niosek zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG. Preparat ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych i kur niosek. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opiniach z dnia 19 marca 2020 r. (4), 5 maja 2021 r. (5) oraz 11 maja 2023 r. (6), że w proponowanych warunkach stosowania, preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jest bezpieczny zarówno dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych i kur niosek, jak i dla konsumentów i środowiska. W kwestii bezpieczeństwa użytkowników preparatu, Urząd nie mógł stwierdzić czy preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 może potencjalnie działać drażniąco na skórę i oczy lub działać uczulająco na skórę ze względu na brak danych, ale stwierdził, że dodatek należy uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jest skuteczny jako dodatek zootechniczny u kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych w stężeniu 8,5 × 108 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

Wnioskodawca zobowiązał się 23 czerwca 2023 r. do dostarczenia informacji uzupełniających w sprawie skuteczności Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 u kur niosek. Ponadto wnioskodawca wyraził zgodę na piśmie dnia 8 sierpnia 2023 r., aby dodatek został sklasyfikowany w grupie funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej” zamiast „inne dodatki zootechniczne”.

(6)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu u kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(8)

W związku z zezwoleniem na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych należy zmienić rozporządzenie (WE) nr 1876/2006.

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych, zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1876/2006

Tekst w kolumnie „Gatunek lub kategoria zwierzęcia” w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1876/2006 trzymuje brzmienie:

„Kury nioski”.

Artykuł 3

Środki przejściowe

1. Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 sierpnia 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 lutego 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 lutego 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 lutego 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 stycznia 2024 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

(3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1876/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r. dotyczące tymczasowego i stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe (Dz.U. L 360 z 19.12.2006, s. 126).

(4) Dziennik EFSA 2020;18(4):6083.

(5) Dziennik EFSA 2021;19(5):6627.

(6) Dziennik EFSA 2023;21(6):8049.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1852

ChemVet dk A/S

Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740

Skład dodatku

Preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 zawierający co najmniej 1 × 109 jtk/g dodatku.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740.

Metoda analityczna (1)

Identyfikacja:

-

elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub

-

Metody sekwencjonowania DNA.

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym i mieszankach paszowych: metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15787).

Kurczęta rzeźne

Indyki rzeźne

-

8,5 × 108

-

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej.

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

4 lutego 2034 r.


(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00