Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
obowiązujący
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2023 poz. 2734
Wersja aktualna od 2023-12-28
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2023 poz. 2734
Wersja aktualna od 2023-12-28
Akt prawny
obowiązujący
ZAMKNIJ close

Alerty

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2734

z dnia 7 grudnia 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy mlecznych i świń (posiadacz zezwolenia: Mazzoleni S.p.A.)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy i wszystkich świń, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność” w odniesieniu do koni oraz w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne” w odniesieniu do przeżuwaczy i świń.

(4)

W opinii z 23 marca 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jest bezpieczny dla koni, przeżuwaczy i wszystkich świń oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF nie działa drażniąco na oczy ani skórę, lecz należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie mógł stwierdzić, czy preparat ten może działać uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF może być skuteczny u koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń, ale nie był w stanie stwierdzić skuteczności tego preparatu u przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

13 czerwca 2023 r. wnioskodawca zobowiązał się do przedłożenia dodatkowych informacji w celu wykazania skuteczności preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF u przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne.

(6)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność” i „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 grudnia 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(2) Dziennik EFSA 2023;21(4):7971.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Skład dodatku:

Preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF zawierający co najmniej:

1 × 109 jtk/g dodatku.

Postaci stałe.

Charakterystyka substancji czynnej:

Żywotne komórki Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF.

Metoda analityczna : (1)

-

Analiza jakościowa: metoda łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) - CEN/TS 15790

-

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda płytek lanych lub posiewu powierzchniowego (EN 15789)

Konie

-

3 × 109

-

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilności.

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

28 grudnia 2033 r.

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Skład dodatku:

Preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF zawierający co najmniej:

1 × 109 jtk/g dodatku.

Postaci stałe.

Charakterystyka substancji czynnej:

Żywotne komórki Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF.

Metoda analityczna : (1)

-

Analiza jakościowa: metoda łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) - CEN/TS 15790

-

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda płytek lanych lub posiewu powierzchniowego (EN 15789)

Krowy mleczne

Wszystkie podrzędne gatunki przeżuwaczy mlecznych

-

4 × 108

-

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilności.

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

28 grudnia 2033 r.

Tuczniki

Prosięta (ssące i warchlaki)

Podrzędne gatunki świń (prosięta ssące, warchlaki i tuczniki)

4 × 109

Lochy do reprodukcji

Podrzędne gatunki świń (lochy do reprodukcji)

6 × 109


(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00