Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2023-12-28
Wersja aktualna od 2023-12-28
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2734
z dnia 7 grudnia 2023 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy mlecznych i świń (posiadacz zezwolenia: Mazzoleni S.p.A.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
(2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy i wszystkich świń, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność” w odniesieniu do koni oraz w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne” w odniesieniu do przeżuwaczy i świń. |
(4) | W opinii z 23 marca 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jest bezpieczny dla koni, przeżuwaczy i wszystkich świń oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF nie działa drażniąco na oczy ani skórę, lecz należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie mógł stwierdzić, czy preparat ten może działać uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF może być skuteczny u koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń, ale nie był w stanie stwierdzić skuteczności tego preparatu u przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(5) | 13 czerwca 2023 r. wnioskodawca zobowiązał się do przedłożenia dodatkowych informacji w celu wykazania skuteczności preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF u przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne. |
(6) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
(7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność” i „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 7 grudnia 2023 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dziennik EFSA 2023;21(4):7971.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||
jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||||||||||
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność | |||||||||||||||||
4d24 | Mazzoleni S.p.A. | Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF | Skład dodatku: Preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF zawierający co najmniej: 1 × 109 jtk/g dodatku. Postaci stałe. Charakterystyka substancji czynnej: Żywotne komórki Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF. Metoda analityczna : (1)
| Konie | - | 3 × 109 | - |
| 28 grudnia 2033 r. | ||||||||
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności) | |||||||||||||||||
4d24 | Mazzoleni S.p.A. | Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF | Skład dodatku: Preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF zawierający co najmniej: 1 × 109 jtk/g dodatku. Postaci stałe. Charakterystyka substancji czynnej: Żywotne komórki Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF. Metoda analityczna : (1)
| Krowy mleczne Wszystkie podrzędne gatunki przeżuwaczy mlecznych | - | 4 × 108 | - |
| 28 grudnia 2033 r. | ||||||||
Tuczniki Prosięta (ssące i warchlaki) Podrzędne gatunki świń (prosięta ssące, warchlaki i tuczniki) | 4 × 109 | ||||||||||||||||
Lochy do reprodukcji Podrzędne gatunki świń (lochy do reprodukcji) | 6 × 109 |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.