Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2023-02-04
Wersja aktualna od 2023-02-04
obowiązujący
Alerty
DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG nr 7/2023
z dnia 3 lutego 2023 r.
zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2023/2315]
WSPÓLNY KOMITET EOG,
uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym („Porozumienie EOG”), w szczególności jego art. 98,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/2239 z dnia 6 września 2022 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w odniesieniu do wymogów dotyczących oznakowania niedopuszczonych do obrotu badanych produktów leczniczych stosowanych u ludzi i niedopuszczonych do obrotu pomocniczych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (1). |
(2) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W rozdziale XIII pkt 18 (rozporządzenie (UE) nr 536/2014 Parlamentu Europejskiego i Rady) załącznika II do Porozumienia EOG dodaje się tiret w brzmieniu:
„- | 32022 R 2239: rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/2239 z dnia 6 września 2022 r. (Dz.U. L 294 z 15.11.2022, s. 5).”. |
Artykuł 2
Tekst rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/2239 w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 4 lutego 2023 r. pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (*1).
Artykuł 4
Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 3 lutego 2023 r.
W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
Nicolas VON LINGEN
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 294 z 15.11.2022, s. 5.
(*1) Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.