(1)

Zgodnie z art. 67 ust. 3 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) dochody Europejskiej Agencji Leków obejmują opłaty wnoszone przez przedsiębiorstwa w celu uzyskania i utrzymania wydanych przez Unię pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, a także pokrycia usług świadczonych przez Agencję oraz usług świadczonych przez grupę koordynacyjną w zakresie wypełniania jej zadań zgodnie z art. 107c, 107e, 107 g, 107k i 107q dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (3).

(2)

Ostatnie dostosowanie kwot opłat i wynagrodzeń przewidzianych w rozporządzeniu (UE) nr 658/2014 zostało przeprowadzone w 2022 r. na podstawie skumulowanych stóp inflacji z 2020 i 2021 r. Stopa inflacji w Unii w 2022 r., udostępniona przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej, wyniosła 10,4 %. Ze względu na poziom inflacji w 2022 r. uznano, że uzasadnione jest dostosowanie - zgodnie z art. 15 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 658/2014 - wysokości opłat i wynagrodzeń wypłacanych sprawozdawcom i współsprawozdawcom, które określono w częściach I-IV załącznika do tego rozporządzenia.

(3)

Dla uproszczenia dostosowane kwoty należy zaokrąglić do 10 EUR, z wyjątkiem rocznej opłaty za systemy informatyczne i monitorowanie literatury; w tym przypadku dostosowaną wysokość opłaty należy zaokrąglić do 1 EUR.

(4)

Opłaty ustanowione w rozporządzeniu (UE) nr 658/2014 należy uregulować w dniu rozpoczęcia danej procedury lub, w przypadku rocznej opłaty odnoszącej się do systemów informatycznych i monitorowania literatury, do dnia 1 lipca każdego roku. W związku z tym odpowiednia kwota zostanie ustalona przed terminem uiszczenia opłaty.

(5)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 658/2014,

1)

w części I pkt 1 wprowadza się następujące zmiany:

2)

w części II pkt 1 wprowadza się następujące zmiany:

3)

w części III pkt 1 wprowadza się następujące zmiany:

4)

w części IV pkt 1 kwotę „75 EUR” zastępuje się kwotą „83 EUR”.