Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2023-09-27
Wersja aktualna od 2023-09-27
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1698
z dnia 6 września 2023 r.
dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: ADDCON Europe GmbH) i uchylające rozporządzenie (UE) nr 104/2010
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 104/2010 (2) zezwolono na stosowanie przez 10 lat dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla loch.
(3) Zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla loch w kategorii „dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów zootechnicznych)". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.
(4) W opiniach z dnia 29 stycznia 2020 r. (3) i z dnia 18 listopada 2020 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd") stwierdził, że preparat dimrówczanu potasu w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla loch, konsumentów i środowiska. Urząd powtórzył również, że z wyjątkiem możliwego działania drażniącego na oczy nie stwierdzono żadnych skutków wymagających określonych środków ochrony użytkowników.
(5) Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (5) laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie są aktualne i mają zastosowanie do bieżącego wniosku. Ponadto w dniu 28 kwietnia 2023 r. laboratorium referencyjne opublikowało addendum do swojego sprawozdania z oceny, aktualizujące zalecenia dotyczące metod analitycznych na potrzeby oznaczania dimrówczanu potasu (jako całkowitego kwasu mrówkowego) w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych oraz oznaczania całkowitego potasu w dodatku paszowym.
(6) Załącznik do rozporządzenia (UE) nr 104/2010 zawiera opis grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów zootechnicznych)". Aby jednak zapewnić spójność z obecnym podejściem dotyczącym udzielania zezwoleń na dodatki należące do grupy funkcjonalnej innych dodatków zootechnicznych, należy doprecyzować funkcję pełnioną przez ten dodatek, która polega na poprawie parametrów wydajności u loch.
(7) Ocena preparatu dimrówczanu potasu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku.
(8) Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(9) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(10) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie (UE) nr 104/2010.
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Odnowienie zezwolenia
Zezwolenie na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)", odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Uchylenie rozporządzenia (UE) nr 104/2010
Rozporządzenie (UE) nr 104/2010 traci moc.
Artykuł 3
Środki przejściowe
1. Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 27 marca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 27 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 27 września 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 27 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
Artykuł 4
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 września 2023 r.
| W imieniu Komisji |
| Przewodnicząca |
| URSULA VON DER LEYEN |
|
|
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 104/2010 z dnia 5 lutego 2010 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla macior (posiadacz zezwolenia: BASF SE) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1200/2005 (Dz.U. L 35 z 6.2.2010, s. 4).(3) Dziennik EFSA 2020;18(2):6024.
(4) Dziennik EFSA 2020;18(12):6339.
(5) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).
ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności). | |||||||||
| 4d800 | ADDCON Europe GmbH | Dimrówczan potasu | Skład dodatku Preparat dimrówczanu potasu, min. 98 %, krzemiany maks. 1,5 %, woda maks. 0,5 %. Postać stała Charakterystyka substancji czynnej Dimrówczan potasu, postać stała KH(COOH)2 Nr CAS: 20642-05-1 Metoda analityczna (1) Do oznaczania dimrówczanu potasu (jako całkowitego kwasu mrówkowego) w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: chromatografia jonowa z detekcją konduktometryczną (IC-CD) - EN 17294. Do oznaczania całkowitego poziomu potasu w dodatku paszowym: - atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) - EN ISO 6869, lub - atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES) - EN 15510. | Lochy | - | 10 000 (2) | 12 000 (3) | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Maksymalna zawartość dimrówczanu potasu wynosi 12 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % dla loch, niezależnie od tego, czy jest stosowana oddzielnie jako dodatek zootechniczny, czy stosowana w połączeniu z innymi źródłami dimrówczanu potasu. 3. Mieszanka kwasu mrówkowego z różnych źródeł nie może przekraczać maksymalnego dopuszczalnego poziomu 10 000 mg kwasu mrówkowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %. 4. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 5. W informacjach na temat stosowania dodatku, premiksu i paszy podaje się następującą informację. „Jednoczesne stosowanie różnych kwasów organicznych lub ich soli jest przeciwwskazane, jeżeli co najmniej jeden lub jedna z nich są stosowane na poziomie równym najwyższej dopuszczalnej zawartości lub do tego poziomu zbliżonym." 6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej oczu. | 27 września 2033 r. |
| (1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. (2) 10 000 mg/kg dimrówczanu potasu odpowiada 6 993 mg/kg w przeliczeniu na kwas mrówkowy. (3) 12 000 mg/kg dimrówczanu potasu odpowiada 8 391 mg/kg w przeliczeniu na kwas mrówkowy. | |||||||||
