KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (¹), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniami wykonawczymi Komisji (UE) nr 868/2011 (²), (UE) nr 1111/2011 (³) i (UE) nr 227/2012 (⁴) zezwolono na stosowanie przez 10 lat, odpowiednio, preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, wcześniejsza nazwa taksonomiczna – Lactobacillus plantarum (DSM 21762), preparatu Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236, wcześniejsza nazwa taksonomiczna – Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236) oraz preparatu Lactococcus lactis NCIMB 30117 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wnioski o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 i Lactococcus lactis NCIMB 30117 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, celem ich sklasyfikowania w kategorii „dodatki technologiczne”. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

(4) W opiniach z dnia 5 maja 2021 r. (⁵), 26 stycznia 2022 r. (⁶) i 23 marca 2022 r. (⁷) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawcy przedstawili dowody, że dodatki spełniają warunki udzielenia zezwolenia. Urząd stwierdził, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 i Lactococcus lactis NCIMB 30117 nie mają szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Urząd stwierdził również, że Lactococcus lactis NCIMB 30117 należy uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, ale nie można wyciągnąć wniosków na temat jego uczulającego działania na skórę i jego potencjalnego działania drażniącego na oczy i skórę, natomiast Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 należy uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, ale nie można wyciągnąć wniosków na temat jego potencjalnego działania drażniącego na skórę i oczy. Urząd stwierdził również, że Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 nie działa drażniąco na skórę i oczy, ale uznaje się go za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Laboratorium referencyjne Unii Europejskiej uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczące metod analizy stosowanych do kontroli tych substancji w paszach są ważne i mają zastosowanie do obecnych wniosków.

(5) Ocena preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 i Lactococcus lactis NCIMB 30117 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tych dodatków.

(6) Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatków. Te środki ochronne powinny być zgodne z przepisami Unii dotyczącymi wymogów bezpieczeństwa pracowników.

(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 i Lactococcus lactis NCIMB 30117 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 868/2011, (UE) nr 1111/2011 i (UE) nr 227/2012.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 i Lactococcus lactis NCIMB 30117, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie na stosowanie preparatów wyszczególnionych w załączniku, należących do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

1. Preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 i Lactococcus lactis NCIMB 30117 wyszczególnione w załączniku oraz premiksy je zawierające, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 24 lipca 2023 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 24 stycznia 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 i Lactococcus lactis NCIMB 30117 wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 24 stycznia 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 24 stycznia 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 i Lactococcus lactis NCIMB 30117 wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 24 stycznia 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 24 stycznia 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł 3

Rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 868/2011, (UE) nr 1111/2011 i (UE) nr 227/2012 tracą moc.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 stycznia 2023 r.

ZAŁĄCZNIK