Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2022-09-21
Wersja aktualna od 2022-09-21
obowiązujący
Alerty
Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2022/1440 z dnia 31 sierpnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie (UE) nr 284/2013 w odniesieniu do informacji, które należy przedłożyć w zakresie środków ochrony roślin, oraz szczególnych wymogów dotyczących danych w zakresie środków ochrony roślin zawierających mikroorganizmy ( Dz.U. L 227 z 1.9.2022 )
Strona 46, załącznik II, po tytule "CZĘŚĆ B - ŚRODKI OCHRONY ROŚLIN ZAWIERAJĄCE SUBSTANCJĘ CZYNNĄ BĘDĄCĄ MIKROORGANIZMEM" dodaje się spis treści w brzmieniu:
"Spis treści
WPROWADZENIE DO CZĘŚCI B
1. | Tożsamość wnioskodawcy, tożsamość środka ochrony roślin oraz informacje dotyczące produkcji |
1.1. | Wnioskodawca |
1.2. | Producent preparatu i mikroorganizmów |
1.3. | Nazwa handlowa lub proponowana nazwa handlowa, a w stosownych przypadkach numer kodowy nadany przez producenta preparatu na etapie rozwoju |
1.4. | Szczegółowe informacje ilościowe i jakościowe dotyczące składu preparatu |
1.5. | Stan skupienia i charakter preparatu |
1.6. | Metoda produkcji preparatu i kontrola jakości |
1.7. | Opakowania i zgodność preparatu z proponowanymi opakowaniami |
2. | Fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin |
2.1. | Wygląd (barwa i zapach) |
2.2. | Właściwości wybuchowe i utleniające |
2.3. | Temperatura zapłonu i inne przesłanki dotyczące palności lub samozapłonu |
2.4. | Kwasowość, zasadowość i, w razie potrzeby, wartość pH |
2.5. | Lepkość i napięcie powierzchniowe |
2.6. | Stabilność przy przechowywaniu i okres ważności |
2.6.1. | Stężenie w celu stosowania |
2.6.2. | Wpływ temperatury i opakowania |
2.6.3. | Inne czynniki mające wpływ na stabilność |
2.7. | Właściwości techniczne środka ochrony roślin |
2.7.1. | Zwilżalność |
2.7.2. | Trwałość piany |
2.7.3. | Zdolności do tworzenia zawiesiny, spontaniczność i stabilność dyspersji |
2.7.4. | Analiza sitowa na sucho i analiza sitowa na mokro |
2.7.5. | Rozkład wielkości cząstek (proszki dające się rozpylać i zwilżalne, granule), zawartość pyłu/drobnych cząstek (granule), ścieranie i kruszenie (granule) |
2.7.6. | Zdolność emulgowania i reemulgowania oraz stabilność emulsji |
2.7.7. | Zdolność do płynięcia, wylewność (spłukiwalność) i pylistość |
2.8. | Zgodność fizyczna i chemiczna z innymi środkami ochrony roślin, w tym ze środkami ochrony roślin, na stosowanie z którymi ma zostać udzielone zezwolenie |
2.8.1. | Zgodność fizyczna |
2.8.2. | Zgodność chemiczna |
2.9. | Przyczepność i rozkład na nasionach |
3. | Dane dotyczące stosowania |
3.1. | Przewidywany obszar stosowania |
3.2. | Sposób działania na organizm zwalczany |
3.3. | Funkcja, organizmy zwalczane i rośliny lub produkty roślinne będące celem ochrony oraz możliwe środki ograniczające ryzyko |
3.4. | Dawka stosowania |
3.5. | Zawartość mikroorganizmu w stosowanym materiale (np. w rozcieńczonym strumieniu rozpylonej cieczy, przynętach lub zaprawionym materiale siewnym) |
3.6. | Metoda stosowania |
3.7. | Liczba i harmonogram zastosowań na tę samą uprawę, czas trwania ochrony i okresy karencji |
3.8. | Proponowane instrukcje stosowania |
3.9. | Bezpieczne odstępy czasu i inne środki ostrożności w celu ochrony zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i środowiska |
4. | Dalsze informacje dotyczące środka ochrony roślin |
4.1. | Procedury czyszczenia i odkażania sprzętu do wykonywania zabiegów |
4.2. | Zalecane metody i środki ostrożności w zakresie: obchodzenia się ze środkiem, jego przechowywania, transportu, używania lub w przypadku pożaru |
4.3. | Środki wprowadzane w razie wypadku |
4.4. | Procedury niszczenia lub odkażania środka ochrony roślin i jego opakowania |
4.4.1. | Kontrolowane spalanie |
4.4.2. | Inne |
5. | Metody analityczne |
5.1. | Metody analizy preparatu |
5.2. | Metody oznaczania i ilościowego oznaczania pozostałości |
6. | Dane dotyczące skuteczności |
6.1. | Badania wstępne |
6.2. | Minimalna dawka efektywna |
6.3. | Badania efektywności |
6.4. | Informacje dotyczące możliwego rozwoju oporności u organizmów zwalczanych |
6.5. | Niekorzystny wpływ na uprawy poddane działaniu środka |
6.5.1. | Fitotoksyczność dla roślin docelowych (w tym dla różnych kultywarów) lub dla docelowych produktów roślinnych |
6.5.2. | Wpływ na plony roślin lub produktów roślinnych poddanych działaniu środka |
6.5.3. | Wpływ na jakość roślin lub produktów roślinnych |
6.5.4. | Wpływ na procesy przetwarzania |
6.5.5. | Wpływ na rośliny lub materiał rozmnożeniowy roślin poddane działaniu środka |
6.6. | Obserwacje niepożądanych lub niezamierzonych skutków ubocznych na roślinach uprawianych następczo i innych roślinach |
6.6.1. | Wpływ na rośliny uprawiane następczo |
6.6.2. | Wpływ na inne rośliny, w tym na uprawy przyległe |
6.7. | Zgodność w ramach programów ochrony roślin |
7. | Wpływ na zdrowie ludzi |
7.1. | Dane medyczne |
7.2. | Ocena potencjalnej toksyczności środka ochrony roślin |
7.3. | Toksyczność ostra |
7.3.1. | Ostra toksyczność pokarmowa |
7.3.2. | Ostra toksyczność skórna |
7.3.3. | Ostra toksyczność inhalacyjna |
7.3.4. | Podrażnienie skóry |
7.3.5. | Podrażnienie oka |
7.3.6. | Badanie działania uczulającego na skórę |
7.4. | Dodatkowe informacje na temat toksyczności |
7.5. | Dane dotyczące narażenia |
7.6. | Dostępne dane toksykologiczne dotyczące substancji innych niż substancje czynne |
7.7. | Dodatkowe badania w zakresie połączeń środków ochrony roślin |
8. | Pozostałości w lub na produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka |
9. | Losy i zachowanie w środowisku |
10. | Wpływ na organizmy niebędące przedmiotem zwalczania |
10.1. | Wpływ na kręgowce lądowe |
10.2. | Wpływ na organizmy wodne |
10.2.1. | Wpływ na ryby |
10.2.2. | Wpływ na bezkręgowce wodne |
10.2.3. | Wpływ na algi |
10.2.4. | Wpływ na makrofity wodne |
10.3. | Wpływ na pszczoły |
10.4. | Wpływ na stawonogi niebędące przedmiotem zwalczania inne niż pszczoły |
10.5. | Wpływ na niebędące przedmiotem zwalczania mezo- i makroorganizmy w glebie |
10.6. | Wpływ na rośliny lądowe niebędące przedmiotem zwalczania |
10.7. | Dodatkowe badania toksyczności" |