Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2022-05-30
Wersja aktualna od 2022-05-30
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/709
z dnia 6 maja 2022 r.
w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego dotyczącego żywności i odnoszącego się do rozwoju i zdrowia dzieci
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (1), w szczególności jego art. 17 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń. |
| (2) | Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd"). |
| (3) | Urząd powiadamia niezwłocznie pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o otrzymaniu wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego. |
| (4) | Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. |
| (5) | W następstwie wniosku złożonego przez przedsiębiorstwo H.J. Heinz Supply Chain Europe BV na podstawie art. 14 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do "Nutrimune" i immunologicznych mechanizmów obronnych przeciwko patogenom w przewodzie pokarmowym i górnych drogach oddechowych (pytanie nr EFSA-Q-2018-00727). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: "Nutrimune wspiera układ odpornościowy w obronie przed patogenami w górnych drogach oddechowych i przewodzie pokarmowym małych dzieci". |
| (6) | W dniu 15 kwietnia 2019 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową (2), w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że dowody naukowe są niewystarczające, aby ustalić związek przyczynowo-skutkowy między spożywaniem "Nutrimune" (pasteryzowane odtłuszczone mleko krowie fermentowane za pomocą bakterii Lactobacillus paracasei CBA L74) a immunologicznymi mechanizmami obronnymi przeciwko patogenom w przewodzie pokarmowym i górnych drogach oddechowych małych dzieci. W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie. |
| (7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Oświadczenia zdrowotnego wymienionego w załączniku do niniejszego rozporządzenia nie włącza się do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń, o którym mowa w art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 maja 2022 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9.
(2) Dziennik EFSA 2019; 17(4):5656.
ZAŁĄCZNIK
Odrzucone oświadczenie zdrowotne
| Wniosek - odpowiednie przepisy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 | Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności | Oświadczenie | Odniesienie do opinii EFSA |
| Art. 14 ust. 1 lit. b) - oświadczenie zdrowotne odnoszące się do rozwoju i zdrowia dzieci | Nutrimune (pasteryzowane odtłuszczone mleko krowie fermentowane za pomocą bakterii Lactobacillus paracasei CBA L74) | Nutrimune wspiera układ odpornościowy w obronie przed patogenami w górnych drogach oddechowych i przewodzie pokarmowym małych dzieci | Q-2018-00727 |
