Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
oczekujący
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2021 nr 110 str. 34
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2021 nr 110 str. 34
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
Akt prawny
oczekujący
ZAMKNIJ close

Alerty

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/545

z dnia 26 marca 2021 r.

upoważniająca laboratoria w Brazylii, Chinach, Kambodży, Meksyku, Republice Południowej Afryki, Tunezji, Ukrainie i Zjednoczonym Królestwie do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych

(notyfikowana jako dokument nr C(2021) 1953)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (1), w szczególności jej art. 3 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Decyzją 2000/258/WE wyznaczono Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ("ANSES") w Nancy we Francji jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.

(2)

Decyzja 2000/258/WE stanowi między innymi, że ANSES ma oceniać laboratoria w państwach trzecich ubiegające się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.

(3)

Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Instituto de Tecnologia do Paraná. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(4)

Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie dwóch laboratoriów: TECSA laboratórios LTDA oraz Instituto Pasteur. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(5)

Właściwy organ Kambodży złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Pasteur Institute of Cambodia. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(6)

Właściwy organ Chin złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(7)

Właściwy organ Meksyku złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium SADER/SENASICA. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(8)

Właściwy organ Republiki Południowej Afryki złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium Onderstepoort Veterinary Institute. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(9)

Właściwy organ Tunezji złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Pasteur Institute of Tunis. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(10)

Właściwy organ Ukrainy złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(11)

Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa złożył wniosek o zatwierdzenie laboratoriów APHA Weybridge oraz BioBest Laboratories Ltd. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.

(12)

Laboratoria te należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych.

(13)

Zgodnie z Umową o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej, a w szczególności z art. 5 ust. 4 Protokołu w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej w związku z załącznikiem 2 do tego protokołu, upoważnienie dotyczące wniosku złożonego przez właściwy organ Zjednoczonego Królestwa nie uniemożliwia krajowemu laboratorium referencyjnemu znajdującemu się w państwie członkowskim pełnienia funkcji krajowego laboratorium referencyjnego w odniesieniu do Zjednoczonego Królestwa (Irlandii Północnej).

(14)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE niniejszym upoważnia się następujące laboratoria do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych:

a)

Instituto de Tecnologia do Paraná

Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775

Curitiba 81350-010

Brazylia

b)

TECSA laboratórios LTDA

Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários

Belo Horizonte 30110-042

Brazylia

c)

Instituto Pasteur

Avenida Paulista, 393

Sao Paulo 01311000

Brazylia

d)

Pasteur Institute of Cambodia

Laboratory of virology

5 Monivong Boulevard

BP 983

12200 Phnom Penh

Kambodża

e)

Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs

Laboratory of animal quarantine

1208 Minsheng Road

Pudong district

Shanghai 200135

Chiny

f)

SADER/SENASICA

Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal México-Pachuca)

Tecámac de Felipe Villanueva

55740 Estado de México

Meksyk

g)

Onderstepoort Veterinary Institute

100 Old Soutpan Road

0110 Pretoria

Republika Południowej Afryki

h)

Pasteur Institute of Tunis

Rabies laboratory

13 place Pasteur

BO 74

1002 Tunis Belvedere

Tunezja

i)

State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms

Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations

30, Donetska str.

03151 Kyiv

Ukraina

j)

APHA Weybridge

Virology Vl 1, Woodham Lane

New Haw, Addelestone

Surrey KT15 3NB

Zjednoczone Królestwo

k)

BioBest Laboratories Ltd

6 Charles Darwin House

The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge

Penicuik

Zjednoczone Królestwo

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 marca 2021 r.


(1) Dz.U. L 79 z 30.3.2000, s. 40.

W imieniu Komisji

Stella KYRIAKIDES

Członek Komisji

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00