Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
oczekujący
Alerty
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/545
z dnia 26 marca 2021 r.
upoważniająca laboratoria w Brazylii, Chinach, Kambodży, Meksyku, Republice Południowej Afryki, Tunezji, Ukrainie i Zjednoczonym Królestwie do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych
(notyfikowana jako dokument nr C(2021) 1953)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (1), w szczególności jej art. 3 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | Decyzją 2000/258/WE wyznaczono Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ("ANSES") w Nancy we Francji jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie. |
(2) | Decyzja 2000/258/WE stanowi między innymi, że ANSES ma oceniać laboratoria w państwach trzecich ubiegające się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie. |
(3) | Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Instituto de Tecnologia do Paraná. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r. |
(4) | Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie dwóch laboratoriów: TECSA laboratórios LTDA oraz Instituto Pasteur. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r. |
(5) | Właściwy organ Kambodży złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Pasteur Institute of Cambodia. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r. |
(6) | Właściwy organ Chin złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r. |
(7) | Właściwy organ Meksyku złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium SADER/SENASICA. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r. |
(8) | Właściwy organ Republiki Południowej Afryki złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium Onderstepoort Veterinary Institute. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r. |
(9) | Właściwy organ Tunezji złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Pasteur Institute of Tunis. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r. |
(10) | Właściwy organ Ukrainy złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r. |
(11) | Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa złożył wniosek o zatwierdzenie laboratoriów APHA Weybridge oraz BioBest Laboratories Ltd. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r. |
(12) | Laboratoria te należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych. |
(13) | Zgodnie z Umową o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej, a w szczególności z art. 5 ust. 4 Protokołu w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej w związku z załącznikiem 2 do tego protokołu, upoważnienie dotyczące wniosku złożonego przez właściwy organ Zjednoczonego Królestwa nie uniemożliwia krajowemu laboratorium referencyjnemu znajdującemu się w państwie członkowskim pełnienia funkcji krajowego laboratorium referencyjnego w odniesieniu do Zjednoczonego Królestwa (Irlandii Północnej). |
(14) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE niniejszym upoważnia się następujące laboratoria do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych:
a) |
|
b) |
|
c) |
|
d) |
|
e) |
|
f) |
|
g) |
|
h) |
|
i) |
|
j) |
|
k) |
|
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 26 marca 2021 r.
(1) Dz.U. L 79 z 30.3.2000, s. 40.
W imieniu Komisji
Stella KYRIAKIDES
Członek Komisji