ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/2096
z dnia 15 grudnia 2020 r.
zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), wyrobów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, trwałych zanieczyszczeń organicznych, niektórych substancji lub mieszanin ciekłych, nonylfenolu i metod badania barwników azowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (1), w szczególności jego art. 68 ust. 2 i art. 131,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | Pozycja 3 w załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zawiera kilka odniesień do oznakowania zwrotem R65, który jest jednym ze standardowych "zwrotów R" wskazujących na szczególne ryzyko wynikające z zagrożeń związanych ze stosowaniem substancji, które zostały określone w dyrektywie Rady 67/548/EWG (2). Ponieważ dyrektywa ta została uchylona, odniesienia do R65 należy usunąć z pozycji 3. |
(2) | Na podstawie pozycji 3 pkt 6 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 w dniu 8 lipca 2015 r. Europejska Agencja Chemikaliów sporządziła dokumentację zgodnie z art. 69 tego rozporządzenia i stwierdziła, że nie ma potrzeby proponowania zmian ograniczenia określonego w tej pozycji. W związku z tym pkt 6 i 7 pozycji 3 stały się zbędne i należy je uchylić. |
(3) | Pozycje 22, 67 i 68 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ustanawiają ograniczenia w odniesieniu do pentachlorofenolu oraz jego soli i estrów, eteru bis (pentabromofenylowego) oraz kwasu perfluorooktanowego i jego soli. Ponieważ w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1021 (3) ustanowiono surowsze ograniczenia w odniesieniu do tych substancji, należy skreślić pozycje 22, 67 i 68 z załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. |
(4) | Pozycja 46 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 w brzmieniu po raz pierwszy zawartym w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 nie zawierała numeru CAS ani numeru WE w odniesieniu do nonylfenolu. W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 552/2009 (4) dodano numer CAS i numer WE do tej pozycji z zamiarem jej wyjaśnienia oraz umożliwienia operatorom i organom egzekwowania jej prawidłowego stosowania. Dodanie to spowodowało jednak niezamierzony skutek polegający na tym, że nie wszystkie izomery nonylfenolu są obecnie objęte pozycją 46. Zamiar prawodawcy w momencie przyjmowania ograniczenia należy zatem odzwierciedlić poprzez skreślenie tych numerów. |
(5) | W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu i stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1A lub 1B, i wymienionych w dodatkach 1-6 do tego załącznika, oraz mieszanin zawierających takie substancje powyżej określonych stężeń. |
(6) | Substancje zaklasyfikowane jako CMR są wymienione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (5). |
(7) | Po ostatniej zmianie dodatków 1-6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/675 (6) w celu uwzględnienia nowych klasyfikacji substancji jako substancji CMR na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, część 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 została zmieniona rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/1480 (7) oraz rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/217 (8). Należy dodać nowo sklasyfikowane substancje CMR kategorii 1A lub 1B wymienione w rozporządzeniach (UE) 2018/1480 i (UE) 2020/217 do dodatków 1-6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. |
(8) | Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (9) ustanawia przepisy dotyczące wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku lub oddawania do używania wyrobów medycznych stosowanych u ludzi, wyposażenia takich wyrobów oraz niektórych grup produktów niemających przewidzianego zastosowania medycznego. Ponieważ rozporządzenie (UE) 2017/745 zawiera przepisy dotyczące substancji CMR i w celu uniknięcia podwójnego uregulowania, wyroby objęte zakresem rozporządzenia (UE) 2017/745 powinny być wyłączone z ograniczeń ustanowionych w pozycjach 28-30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. |
(9) | Uchylenie pozycji 68 w załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 powinno mieć zastosowanie od daty rozpoczęcia stosowania odpowiedniego przepisu rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/784 (10), w którym włączono kwas perfluorooktanowy i jego sole do załącznika I do rozporządzenia (UE) 2019/1021. |
(10) | Klasyfikacje substancji wprowadzone rozporządzeniem (UE) 2018/1480 mają zastosowanie od dnia 1 maja 2020 r. Zainteresowane strony powinny mieć wystarczająco dużo czasu na wprowadzenie odpowiednich środków w celu zastosowania się do ograniczenia wprowadzonego niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji zaklasyfikowanych jako CMR kategorii 1A lub 1B rozporządzeniem (UE) 2018/1480. Okres sześciomiesięczny powinien być wystarczający. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia (UE) 2018/1480. |
(11) | Rozporządzenie delegowane (UE) 2020/217 będzie obowiązywać od dnia 1 października 2021 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1A lub 1B na mocy rozporządzenia (UE) 2020/217 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 1 października 2021 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia (UE) 2020/217. |
(12) | W rozporządzeniu Komisji (UE) 2017/776 (11) wprowadzono zmiany do tytułów i numerów w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Odpowiednie zmiany w pozycjach 28 29 i 30 w kolumnie 1 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadzono rozporządzeniem (UE) 2018/675. Podobne zmiany należy wprowadzić w tytułach dodatków 1-6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. |
(13) | W dodatku 10 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wymieniono metody badania barwników azowych do celów pozycji 43 w tym załączniku. Kilka z wymienionych metod badawczych jest nieaktualnych i Europejski Komitet Normalizacyjny zastąpił je bardziej aktualnymi metodami badawczymi. Należy zatem zmienić dodatek 10, aby odzwierciedlić te zmiany. |
(14) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006. |
(15) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Pkt 6 załącznika stosuje się od dnia 4 lipca 2020 r.
Pkt 8 lit. b) załącznika stosuje się od dnia:
- | wiersze dotyczące kobaltu, benzo[rst]pensafenu i dibenzo[b,def]chryzenu; dibenzo[a,h]pirenu od dnia 1 października 2021 r., |
- | wiersze dotyczące 1,2-dihydroksybenzenu; pirokatechiny, aldehydu octowego; etanalu i spirodiklofenu (ISO); 2,2-dimetylomaślan 3-(2,4-dichlorofenylo)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dek-3-en-4-ylu stosuje się od dnia 5 lipca 2021 r. |
Pkt 11 lit. b) załącznika stosuje się od dnia 1 października 2021 r.
Pkt 12 lit. b) załącznika stosuje się od dnia:
- | wiersze dotyczące kobaltu, tlenku etylenu; oksiranu, etanolu, 2,2'-iminobis-, N-(C13-15-rozgałęzione i liniowe alkilopochodne), ftalanu diizoheksylu, halosulfuron metylu (ISO); 3-chloro-5-{[(4,6dimetoksypirymidyn-2-ilo)karbamoilo]sulfamoilo}-1-metylo1H-pirazolo-4-karboksylanu metylu, 2-metyloimidazolu oraz dibutylobis(pentano-2,4-dionato-O,O')cyny stosuje się od dnia 1 października 2021 r., |
- | wiersze dotyczące 2-benzylo-2-dimetyloamino-4'-morfolinobutyrofenonu, propikonazolu (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichlorofenylo)-4-propylo-1,3-dioksolan-2-ylo]metylo}-1H-1,2,4-triazolu oraz 1-winyloimidazolu mają zastosowanie od dnia 5 lipca 2021 r. |
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 15 grudnia 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
(2) Dyrektywa Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.U. 196 z 16.8.1967, s. 1).
(3) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1021 z dnia 20 czerwca 2019 r. dotyczące trwałych zanieczyszczeń organicznych (Dz.U. L 169 z 25.6.2019, s. 45).
(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 552/2009 z dnia 22 czerwca 2009 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XVII (Dz.U. L 164 z 26.6.2009, s. 7).
(5) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
(6) Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/675 z dnia 2 maja 2018 r. zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR (Dz.U. L 114 z 4.5.2018, s. 4).
(7) Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/1480 z dnia 4 października 2018 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, oraz w sprawie sprostowania rozporządzenia Komisji (UE) 2017/776 (Dz.U. L 251 z 5.10.2018, s. 1).
(8) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/217 z dnia 4 października 2019 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia (Dz.U. L 44 z 18.2.2020, s. 1).
(9) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1).
(10) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/784 z dnia 8 kwietnia 2020 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1021, jeśli chodzi o umieszczenie w wykazie kwasu perfluorooktanowego (PFOA), jego soli i związków pochodnych (Dz.U. L 188 z 15.6.2020, s. 1).
(11) Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/776 z dnia 4 maja 2017 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 116 z 5.5.2017, s. 1).
ZAŁĄCZNIK
W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się następujące zmiany:
1) | w pozycji 3 w kolumnie 2 wprowadza się następujące zmiany:
|
2) | uchyla się pozycję 22; |
3) | w pozycjach 28-30 w kolumnie 2 dodaje się lit. f) w pkt 2:
|
4) | w pozycji 46 w kolumnie 1 lit. a) skreśla się odniesienia do numeru CAS i numeru WE; |
5) | uchyla się pozycję 67; |
6) | uchyla się pozycję 68; |
7) | tytuł dodatku 1 otrzymuje brzmienie:
|
8) | w dodatku 2 wprowadza się następujące zmiany:
|
9) | tytuł dodatku 3 otrzymuje brzmienie:
|
10) | tytuł dodatku 4 otrzymuje brzmienie:
|
11) | w dodatku 5 wprowadza się następujące zmiany:
|
12) | w dodatku 6 wprowadza się następujące zmiany:
|
13) | tabela w dodatku 10 otrzymuje brzmienie:
|
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00