Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2020-10-22
Wersja aktualna od 2020-10-22
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1378
z dnia 1 października 2020 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie chelatu miedzi z lizyną i kwasem glutaminowym jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
(2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie chelatu miedzi z lizyną i kwasem glutaminowym. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia. |
(3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie chelatu miedzi z lizyną i kwasem glutaminowym jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne". |
(4) | W opinii z dnia 15 maja 2019 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania chelat miedzi z lizyną i kwasem glutaminowym nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt i bezpieczeństwa konsumentów. Urząd stwierdził również, że dodatek działa drażniąco na oczy oraz uczulająco na skórę i drogi oddechowe oraz potwierdził istnienie ryzyka dla użytkowników dodatku przy wdychaniu. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd stwierdził również, że dodatek ten nie stwarza dodatkowego ryzyka dla środowiska w porównaniu z innymi związkami miedzi i jest wydajnym źródłem miedzi dla wszystkich gatunków zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(5) | Ocena dodatku dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione, o ile zapewnione są odpowiednie środki ochronne dla użytkowników dodatku. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "związki pierwiastków śladowych", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 1 października 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dziennik EFSA 2019; 17(6):5728.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||||||||||||||
Zawartość pierwiastka (Cu) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||||||||||||||||||||||||
Kategoria dodatków dietetycznych. Grupa funkcjonalna: związki pierwiastków śladowych | |||||||||||||||||||||||||||||||
3b415 | - | Chelat miedzi z lizyną i kwasem glutaminowym | Skład dodatku Mieszanina chelatu miedzi z lizyną i chelatu miedzi z kwasem glutaminowym w stosunku 1:1 w postaci proszku o zawartości miedzi od 17 do 19 %, zawartości lizyny od 19 do 21 %, zawartości kwasu glutaminowego od 19 do 21 % i wilgotności maksymalnie 3 % | Wszystkie gatunki zwierząt | - | - | Bydło:
Kozy: 35 (łącznie). Prosięta:
Skorupiaki: 50 (łącznie). Pozostałe zwierzęta: 25 (łącznie). |
| 22 października 2030 r. | ||||||||||||||||||||||
Charakterystyka substancji czynnej Wzory chemiczne: Sól chlorkowo-wodorosiarczanowa kwasu miedziowo-2,6-diaminoheksanowego: C6H15ClCuN2O6S Sól sodowo-wodorosiarczanowa kwasu miedziowo-2-aminopentanodiowego: C5H9CuNNaO8.5S | |||||||||||||||||||||||||||||||
Metody analityczne (1) Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny i kwasu glutaminowego w dodatku paszowym:
Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości Cu w dodatku paszowym:
W celu potwierdzenia budowy chelatowej dodatku paszowego:
Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości Cu w premiksach:
Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości Cu w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:
|
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.