(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wnioski o zezwolenie na stosowanie L-tryptofanu wytwarzanego przez Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli KCCM 10 534. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.

(3)

Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-tryptofanu wytwarzanego przez Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli KCCM 10 534 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne", w grupie funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty".

(4)

W opiniach z dnia 26 lutego 2019 r. (2), 28 stycznia 2020 r. (3), 18 marca 2020 r. (4) i 25 maja 2020 r. (5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że L-tryptofan wytwarzany przez Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli KCCM 10 534 nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt innych niż przeżuwacze, dla bezpieczeństwa konsumentów ani dla środowiska. Aby L-tryptofan był bezpieczny dla przeżuwaczy, należy go chronić przed degradacją w żwaczu. Urząd stwierdził istnienie ryzyka dla użytkowników dodatku przy wdychaniu ze względu na poziomy endotoksyn w L-tryptofanie wytwarzanym przez Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli KCCM 10 534 i nie mógł wykluczyć, że tryptofan wytwarzany przez Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli CGMCC 7.267 ma potencjalnie działanie drażniące dla skóry i oczu lub działanie uczulające na skórę. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku.

(5)

Urząd uznał, że L-tryptofan wytwarzany przez Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli KCCM 10 534 jest wydajnym źródłem niezbędnego aminokwasu tryptofanu dla zwierząt innych niż przeżuwacze; aby uzupełniający L-tryptofan wytwarzany przez Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli KCCM 10 534 był w pełni skuteczny u przeżuwaczy, należy chronić go przed degradacją w żwaczu. W swoich opiniach Urząd wyraził zaniepokojenie potencjalnymi zakłóceniami równowagi żywieniowej w odniesieniu do aminokwasów, w przypadku gdy są one podawane w wodzie do pojenia. Urząd nie zaproponował jednak maksymalnej zawartości w odniesieniu do suplementacji L-tryptofanem wytworzonym przez Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli KCCM 10 534. W związku z tym na etykietach dodatku i zawierających go premiksów należy umieścić ostrzeżenie, aby brano pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, zwłaszcza w przypadku suplementacji L-tryptofanem wytwarzanym przez Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli KCCM 10 534 jako aminokwasem w wodzie do pojenia. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6)

Ocena L-tryptofanu wytwarzanego przez Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 lub Escherichia coli KCCM 10 534 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,