Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2014-04-11
Wersja aktualna od 2014-04-11
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 292/2014
z dnia 21 marca 2014 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 126897) jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory i loch
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 126897). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 126897) jako dodatku paszowego dla drobiu i świń celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opiniach z dnia 11 września 2013 r. (2) i dnia 9 października 2013 r. (3), że w proponowanych warunkach stosowania preparat 6-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 126897) nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko, a jego stosowanie może poprawić wykorzystanie fosforu, strawność i mineralizację kości lub użytkowość u kurcząt i indyków rzeźnych. Wnioski te można rozszerzyć na kurczęta odchowywane na kury nioski i indyki utrzymywane w celach hodowlanych. Ponieważ charakter działania dodatku można uznać za podobny w odniesieniu do wszystkich gatunków drobiu, wniosek ten można rozszerzyć na podrzędne gatunki drobiu – rzeźne, odchowywane na nioski lub utrzymywane w celach hodowlanych. Ponadto Urząd stwierdził, że dodatek może zwiększać mineralizację kości, strawność jelitową, wykorzystanie fosforu i użytkowość u kur niosek. Wnioski te można rozszerzyć na podrzędne gatunki drobiu nieśnego. Urząd stwierdził także, że dodatek może poprawić strawność fosforu, zatrzymanie fosforu lub parametry użytkowości u prosiąt, tuczników i loch. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) Ocena preparatu 6-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 126897) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność” , zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 21 marca 2014 r.
| W imieniu Komisji |
José Manuel BARROSO | |
Przewodniczący |
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dziennik EFSA 2013; 11(10):3364.
(3) Dziennik EFSA 2013; 11(10):3433.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność | |||||||||
4a19 | ROAL Oy | 6-fitaza EC 3.1.3.26 | Skład dodatku Preparat 6-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 126897) o aktywności minimalnej: postać płynna i stała: 5 000 FTU (1)/g Charakterystyka substancji czynnej 6-fitaza (EC 3.1.3.26) wytwarzana przez Trichoderma reesei (CBS 126897) Metoda analityczna (2) Oznaczanie zawartości 6-fitazy: metoda kolorymetryczna w oparciu o reakcję enzymatyczną 6-fitazy z fitynianem: EN ISO 30024 | Drób inny niż kury nioski | – | 250 FTU | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania oraz stabilność ogrzewania. 2. Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających więcej niż 0,23 % fosforu związanego fityną. 3. Zalecana dawka maksymalna: – 2 500 FTU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dla drobiu, – 1 750 FTU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dla prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i loch. 4. Dla bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych. | 11 kwietnia 2024 r. | |
Ptaki nieśne | 150 FTU | ||||||||
Prosięta odsadzone od maciory | 500 FTU | ||||||||
Tuczniki i lochy
| 250 FTU | ||||||||
(1) 1 FTU odpowiada ilości enzymu, która uwalnia 1 mikromol nieorganicznego fosforanu z fitynianu sodowego na minutę przy pH 5,5 i temperaturze 37 °C. (2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_ feed_additives/Pages/index.aspx |