ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 985/2013
z dnia 14 października 2013 r.
w sprawie zmiany i sprostowania załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do niektórych substancji aromatycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych oraz zmieniające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE (1), w szczególności jego art. 11 ust. 3,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 ustanowiono unijny wykaz środków aromatyzujących i materiałów źródłowych do stosowania w żywności oraz określono warunki ich stosowania.
(2) Część A unijnego wykazu zawiera zarówno substancje aromatyczne poddane ocenie, którym nie przyporządkowano przypisów, jak i substancje aromatyczne w trakcie oceny, które w tym wykazie są oznaczone odesłaniami do przypisów 1–4.
(3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności zakończył ocenę 23 substancji, które obecnie są wymienione w wykazie jako substancje aromatyczne w trakcie oceny. Te substancje aromatyczne zostały ocenione przez EFSA w ramach następujących grupowych ocen środków aromatyzujących: ocena FGE.06rev4 (3) (substancje o numerach FL 02.229, 05.137, 09.562 i 09.854), ocena FGE.07rev4 (4) (substancje o numerach FL 02.145, 02.194, 02.211, 07.198 i 07.204), ocena FGE.08rev5 (5) (substancja o numerze FL 15.134), ocena FGE.09rev4 (6) (substancje o numerach FL 07.202 i 07.255), ocena FGE.12rev3 (7) (substancja o numerze FL 05.182), ocena FGE.20rev4 (8) (substancje o numerach FL 05.026, 05.028, 05.029 i 09.858), ocena w ramach FGE.23rev4 (9) (substancja o numerze FL 13.170), ocena w ramach FGE.63rev1 (10) (substancje o numerach FL 02.252, 07.190 i 09.936), ocena FGE.94rev1 (11) (substancja o numerze FL 16.095) oraz ocena FGE.304 (12) (substancja o numerze FL 16.123). EFSA uznał, że przy szacowanych poziomach pobrania z dietą wspomniane substancje aromatyczne nie dają powodów do obaw związanych z bezpieczeństwem.
(4) W związku z powyższym substancje aromatyczne ocenione w ramach wspomnianych grupowych ocen środków aromatyzujących należy wymienić w wykazie jako substancje poddane ocenie, skreślając odesłania do przypisów 1–4 w odpowiednich pozycjach unijnego wykazu.
(5) Po publikacji unijnego wykazu stwierdzono w nim pewne błędy. Błędy te odnoszą się do nazw, numerów CAS, numerów JECFA lub składników drugorzędnych następujących substancji: nr FL 02.093, 02.110, 05.085, 08.004, 09.016, 09.131, 09.132, 09.266, 09.578, 09.596, 09.880, 12.075, 12.086, 12.273, 13.028, 13.190, 14.067 i 17.015. Błędy te należy sprostować.
(6) Należy zatem odpowiednio zmienić i sprostować część A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W części A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 października 2013 r.
| W imieniu Komisji |
José Manuel BARROSO | |
Przewodniczący |
(1) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 34.
(2) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.
(3) Dziennik EFSA 2013; 11(2):3091.
(4) Dziennik EFSA 2012; 10(10):2899.
(5) Dziennik EFSA 2012; 10(7):2837.
(6) Dziennik EFSA 2012; 10(7):2836.
(7) Dziennik EFSA 2012; 10(12):2993.
(8) Dziennik EFSA 2012; 10(12):2994.
(9) Dziennik EFSA 2013; 11(2):3092.
(10) Dziennik EFSA 2012; 10(10):2900.
(11) Dziennik EFSA 2012; 10(6):2747.
(12) Dziennik EFSA 2012; 10(10):2903.
ZAŁĄCZNIK
W części A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 wprowadza się następujące zmiany:
1) pozycja dotycząca numeru FL 02.093 otrzymuje brzmienie:
„02.093 | (Z)-Non-6-en-1-ol | 35854-86-5 | 324 | 10294 |
|
|
| JECFA” |
2) pozycja dotycząca numeru FL 02.110 otrzymuje brzmienie:
„02.110 | 2,6-Dimetylohept-6-en-1-ol | 36806-46-9 | 348 |
| Co najmniej 90 %; składnik drugorzędny to 5–10 % 2,6-dimetylo-5-hepten-1-olu |
|
| JECFA” |
3) pozycja dotycząca numeru FL 02.145 otrzymuje brzmienie:
„ 02.145 | 2,6-Dimetylookta-1,5,7-trien-3-ol | 29414-56-0 |
|
|
|
|
| EFSA” |
4) pozycja dotycząca numeru FL 02.194 otrzymuje brzmienie:
„ 02.194 | Okta-1,5-dien-3-ol | 83861-74-9 |
|
|
|
|
| EFSA” |
5) pozycja dotycząca numeru FL 02.211 otrzymuje brzmienie:
„ 02.211 | Undeka-1,5-dien-3-ol | 56722-23-7 |
|
|
|
|
| EFSA” |
6) pozycja dotycząca numeru FL 02.229 otrzymuje brzmienie:
„ 02.229 | (-)-3,7-Dimetylo-6-okten-1-ol | 7540-51-4 |
|
| Co najmniej 90 % izomeru cis; składniki drugorzędne to 2–6 % dwunienasyconych i nasyconych alkoholi zawierających 10 atomów węgla, 2–4 % octanu cytronellylu i 2–3 % cytronellalu |
|
| EFSA” |
7) pozycja dotycząca numeru FL 02.252 otrzymuje brzmienie:
„02.252 | 4,8-Dimetylo-3,7-nonadien-2-ol | 67845-50-5 | 1841 |
|
|
|
| EFSA” |
8) pozycja dotycząca numeru FL 05.026 otrzymuje brzmienie:
„05.026 | Aldehyd o-toluilowy | 529-20-4 |
|
|
|
|
| EFSA” |
9) pozycja dotycząca numeru FL 05.028 otrzymuje brzmienie:
„ 05.028 | Aldehyd m-toluilowy | 620-23-5 |
|
|
|
|
| EFSA” |
10) pozycja dotycząca numeru FL 05.029 otrzymuje brzmienie:
„ 05.029 | Aldehyd p-toluilowy | 104-87-0 |
|
|
|
|
| EFSA” |
11) pozycja dotycząca numeru FL 05.085 otrzymuje brzmienie:
„ 05.085 | (Z)-Hept-4-enal | 6728-31-0 | 320 | 2124 | Co najmniej 93 % hept-4-enalu w postaci Z; składnik drugorzędny to 2– 5 % hept-4-enalu w postaci E |
|
| JECFA” |
12) pozycja dotycząca numeru FL 05.137 otrzymuje brzmienie:
„05.137 | Dec-4(cis)-enal | 21662-09-9 |
|
| Co najmniej 90 %; składnik drugorzędny to co najmniej 5 % izomeru trans |
|
| EFSA” |
13) pozycja dotycząca numeru FL 05.182 otrzymuje brzmienie:
„ 05.182 | Aldehyd 2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1-karboksylowy | 432-24-6 |
|
|
|
|
| EFSA” |
14) pozycja dotycząca numeru FL 07.190 otrzymuje brzmienie:
„ 07.190 | Okta-1,5-dien-3-on | 65213-86-7 | 1848 |
| Mieszanina stereoizomerów: 60–90 % postaci E i 10–40 % postaci Z |
|
| EFSA” |
15) pozycja dotycząca numeru FL 07.198 otrzymuje brzmienie:
„07.198 | Pseudo-jonon | 141-10-6 |
| 11191 |
|
|
| EFSA” |
16) pozycja dotycząca numeru FL 07.202 otrzymuje brzmienie:
„ 07.202 | 2,6,6-Trimetylocykloheks-2-en-1-on | 20013-73-4 |
|
|
|
|
| EFSA” |
17) pozycja dotycząca numeru FL 07.204 otrzymuje brzmienie:
„ 07.204 | 3,3,6-Trimetylohepta-1,5-dien-4-on | 546-49-6 |
|
|
|
|
| EFSA” |
18) pozycja dotycząca numeru FL 07.255 otrzymuje brzmienie:
„ 07.255 | l-Piperyton | 4573-50-6 | 1856 |
|
|
|
| EFSA” |
19) pozycja dotycząca numeru FL 08.004 otrzymuje brzmienie:
„08.004 | Kwas mlekowy | 50-21-5 | 930 | 4 |
|
|
| EFSA” |
20) pozycja dotycząca numeru FL 09.016 otrzymuje brzmienie:
„09.016 | Octan mentylu | 16409-45-3 | 431 | 206 |
|
|
| JECFA” |
21) pozycja dotycząca numeru FL 09.131 otrzymuje brzmienie:
„09.131 | Propionian DL-izobornylu | 2756-56-1 | 1391 | 412 |
|
|
| EFSA” |
22) pozycja dotycząca numeru FL 09.132 otrzymuje brzmienie:
„09.132 | Propionian benzylu | 122-63-4 | 842 | 413 |
|
|
| EFSA” |
23) pozycja dotycząca numeru FL 09.266 otrzymuje brzmienie:
„09.266 | (2)-Butenian heksylu | 19089-92-0 | 1807 | 10688 |
|
|
| EFSA” |
24) pozycja dotycząca numeru FL 09.562 otrzymuje brzmienie:
„09.562 | Mrówczan trans-3-heksenylu | 56922-80-6 |
|
|
|
|
| EFSA” |
25) pozycja dotycząca numeru FL 09.578 otrzymuje brzmienie:
„ 09.578 | (E)-But-2-enian heksylu | 1617-25-0 |
| 10688 |
|
|
| EFSA” |
26) pozycja dotycząca numeru FL 09.596 otrzymuje brzmienie:
„ 09.596 | (Z)-But-2-enian izopentylu | 10482-55-0 |
|
|
|
|
| EFSA” |
27) pozycja dotycząca numeru FL 09.854 otrzymuje brzmienie:
„ 09.854 | 2-Metylobutanian cis-3-heksenylu | 53398-85-9 |
|
|
|
|
| EFSA” |
28) pozycja dotycząca numeru FL 09.858 otrzymuje brzmienie:
„ 09.858 | 2-Metylo-2-butenian fenylometylu | 67674-41-3 |
|
| Mieszanina stereoizomerów: 60–90 % postaci E i 10–40 % postaci Z |
|
| EFSA” |
29) pozycja dotycząca numeru FL 09.880 otrzymuje brzmienie:
„ 09.880 | Butanian (Z)-hept-4-en-2-ylu | 94088-12-7 |
|
|
|
|
| EFSA” |
30) pozycja dotycząca numeru FL 09.936 otrzymuje brzmienie:
„ 09.936 | Octan 4,8-dimetylo-3,7-nonadien-2-ylu | 91418-25-6 | 1847 |
|
|
|
| EFSA” |
31) pozycja dotycząca numeru FL 12.075 otrzymuje brzmienie:
„12.075 | Disiarczek metylu prop-1-enylu | 5905-47-5 | 569 | 11712 | Co najmniej 90 %; składniki drugorzędne to 3–4 % disiarczku dimetylu i 3–4 % disiarczku di-1-propenylu |
|
| JECFA” |
32) pozycja dotycząca numeru FL 12.086 otrzymuje brzmienie:
„ 12.086 | 2-Metylobutanotiolan S-metylu | 42075-45-6 | 486 |
|
|
|
| JECFA” |
33) pozycja dotycząca numeru FL 12.273 otrzymuje brzmienie:
„12.273 | 3-(Metylotio)heptanal | 51755-70-5 | 1692 |
| Co najmniej 92 %; składnik drugorzędny to 5–7 % (E)-hept-2-enalu |
|
| EFSA” |
34) pozycja dotycząca numeru FL 13.028 otrzymuje brzmienie:
„ 13.028 | 2-Butylo-5 lub 6-keto-1,4-dioksan | 65504-95-2 | 1484 | 2206 |
|
|
| EFSA” |
35) pozycja dotycząca numeru FL 13.170 otrzymuje brzmienie:
„13.170 | 2S-cis-Tetrahydro-4-metylo-2-(2-metylo-1-propenylo)-2H-piran | 3033-23-6 |
|
|
|
|
| EFSA” |
36) pozycja dotycząca numeru FL 13.190 otrzymuje brzmienie:
„ 13.190 | 3-((2-Metylo-3-furylo)tio)-2-butanon | 61295-44-1 | 1525 |
|
|
|
| EFSA” |
37) pozycja dotycząca numeru FL 14.067 otrzymuje brzmienie:
„14.067 | 2-Etoksy-3-metylopirazyna | 32737-14-7 | 793 | 11921 | Co najmniej 82 % 2-etoksy-3-metylopirazyny; składniki drugorzędne to 15 % 2-etoksy-5-metylopirazyny (nr CAS 67845-34-5) lub 2-etoksy-6-metylopirazyny (nr CAS 53163-97-6) |
|
| EFSA” |
38) pozycja dotycząca numeru FL 15.134 otrzymuje brzmienie:
„15.134 | 2,5-Dihydroksy-1,4-ditian | 40018-26-6 | 550 |
| Mieszanina diastereoizomerów: 25–30 % o konfiguracji (2S,5S i 2R,5R) i 70–75 % o konfiguracji (2S,5R i 2R,5S) |
|
| EFSA” |
39) pozycja dotycząca numeru FL 16.095 otrzymuje brzmienie:
„ 16.095 | N-[(2E)-3,7-Dimetylo-2,6-oktadien-1-ylo]cyklopropanokarboksyamid | 744251-93-2 | 1779 |
|
|
|
| EFSA” |
40) pozycja dotycząca numeru FL 16.123 otrzymuje brzmienie:
„16.123 | (1R,2S,5R)-N-(4-Metoksyfenylo)-5-metylo-2-(1-metyloetylo)cykloheksanokarboksyamid | 68489-09-8 |
|
|
|
|
| EFSA” |
41) pozycja dotycząca numeru FL 17.015 otrzymuje brzmienie:
„ 17.015 | Chlorek DL-metylometioninosulfoniowy | 3493-12-7 | 1427 | 761 |
|
|
| EFSA” |
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00