Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2023-03-09
Wersja aktualna od 2023-03-09
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 787/2013
z dnia 16 sierpnia 2013 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych i indyków utrzymywanych w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia Kemin Europa N.V.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2023 r., Nr 50, poz. 59)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy nowego zastosowania Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych i indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” .
(4) Stosowanie preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) zostało dopuszczone na dziesięć lat rozporządzeniem Komisji (UE) nr 107/2010 (2) u kurcząt rzeźnych, rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 885/2011 (3) u kurcząt odchowywanych na kury nioski, kaczek rzeźnych, przepiórek, bażantów, kuropatw, perlic, gołębi, gęsi rzeźnych i strusi, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 306/2013 (4) u prosiąt odsadzonych od maciory oraz odsadzonych od maciory świniowatych innych niż Sus scrofa domesticus.
(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 13 marca 2013 r. (5) potwierdził swoje wcześniejsze wnioski, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) jest uważany za bezpieczny dla zdrowia zwierząt, zdrowia ludzi oraz dla środowiska naturalnego. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek ten może korzystnie wpływać na ocenę użytkowości indyków rzeźnych i że twierdzenie to można rozszerzyć na indyki utrzymywane w celach hodowlanych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.
(6) Ocena preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
[1] Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „ dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 16 sierpnia 2013 r.
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dz.U. L 36 z 9.2.2010, s. 1.
(3) Dz.U. L 229 z 6.9.2011, s. 3.
(4) Dz.U. L 91 z 3.4.2013, s. 5.
(5) Dziennik EFSA 2013; 11(4):3176.
Alerty
ZAŁĄCZNIK
Dodatki stosowane w żywieniu zwierząt [2]
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
| Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej | |||||||||
| 4b1823 | Kemin Europa N.V. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Skład dodatku Preparat Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 zawierający co najmniej 1 × 1010 CFU/g dodatku Postać stała Charakterystyka substancji czynnej Zdolne do życia przetrwalniki Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) Metoda analityczna (1) Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym po uprzednim ogrzaniu próbek paszy. Identyfikacja: metoda elektroforezy w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE). | Indyki rzeźne i indyki utrzymywane w celach hodowlanych | – | 1 × 108 | – | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Dozwolone stosowanie w paszy zawierającej dopuszczone kokcydiostatyki: diklazuril, chlorowodorek robenidyny, sól sodowa lasalocidu A, maduramycyna amonu lub sól sodowa monenzyny, pod warunkiem że ten kokcydiostatyk dopuszcza się dla przedmiotowych gatunków. | 6 września 2023 r. |
| (1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx. | |||||||||
[1] Tytuł rozporządzenia w brzmieniu ustalonym przez art. 4 pkt 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2023/366 z dnia 16 lutego 2023 r. dotyczącego odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu z wyjątkiem do celów wylęgu, jego zezwolenia dla ptaków ozdobnych, zmieniającego rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 306/2013, rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 787/2013, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1020, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2276 oraz uchylającego rozporządzenie (UE) nr 107/2010 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 885/2011 (posiadacz zezwolenia Kemin Europa N.V.) (Dz.Urz.UE L 50 z 17.02.2023, str. 59). Zmiana weszła w życie 9 marca 2023 r.
[2] Załącznik w brzmieniu ustalonym przez art. 4 pkt 2 i 3 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2023/366 z dnia 16 lutego 2023 r. dotyczącego odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu z wyjątkiem do celów wylęgu, jego zezwolenia dla ptaków ozdobnych, zmieniającego rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 306/2013, rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 787/2013, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1020, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2276 oraz uchylającego rozporządzenie (UE) nr 107/2010 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 885/2011 (posiadacz zezwolenia Kemin Europa N.V.) (Dz.Urz.UE L 50 z 17.02.2023, str. 59). Zmiana weszła w życie 9 marca 2023 r.
