Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2018-01-02 do 2020-02-25
Wersja archiwalna od 2018-01-02 do 2020-02-25
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 413/2013
z dnia 6 maja 2013 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego do stosowania w wodzie pitnej dla prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników, kur niosek i kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Danstar Ferment AG)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2017 r., Nr 329, poz. 33) Pokaż wszystkie zmiany
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego do stosowania w wodzie pitnej dla prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników, kur niosek i kurcząt rzeźnych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” .
(4) Stosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych w odniesieniu do kurcząt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 (2) i w odniesieniu do tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2036/2005 (3), a także na okres dziesięciu lat w odniesieniu do ryb łososiowatych i krewetek rozporządzeniem Komisji (WE) nr 911/2009 (4), w odniesieniu do prosiąt odsadzonych od maciory rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1120/2010 (5), w odniesieniu do kur niosek rozporządzeniem Komisji (UE) nr 212/2011 (6) oraz w odniesieniu do wszystkich ryb z wyjątkiem łososiowatych rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 95/2013 (7).
(5) W swojej opinii z dnia 12 czerwca 2012 r. (8) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M w proponowanych warunkach stosowania nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko, a stosowanie tego preparatu może poprawić wyniki u gatunków, dla których jest przeznaczony.
(6) Ocena preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
[1] Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 maja 2013 r.
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dz.U. L 195 z 27.7.2005, s. 6.
(3) Dz.U. L 328 z 15.12.2005, s. 13.
(4) Dz.U. L 257 z 30.9.2009, s. 10.
(5) Dz.U. L 317 z 3.12.2010, s. 12.
(6) Dz.U. L 59 z 4.3.2011, s. 1.
(7) Dz.U. L 33 z 2.2.2013, s. 19.
(8) Dziennik EFSA 2012; 10(7):2776.
Alerty
ZAŁĄCZNIK
Dodatek stosowany w żywieniu zwierząt [2]
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| jtk/l wody do pojenia | |||||||||
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej | |||||||||
| 4d1712 | Lallemand SAS | Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M | Skład dodatku Preparat Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M zawierający co najmniej 1 × 1010 jtk/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5 M Metody analityczne (1) Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MRS (EN 15786:2009) Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) | Prosięta (odsadzone od maciory) Kury nioski | — | 5 × 108 | — | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej, a także stabilność w wodzie do pojenia. 2. Przeznaczone dla prosiąt (odsadzonych od maciory) o masie nieprzekraczającej 35 kg. 3. Dla bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych. 4. Dodatek należy mieszać z innymi dodatkami paszowymi lub materiałami paszowymi w celu umożliwienia jego pełnej i jednolitej dyspersji w wodzie do pojenia. | 27.5.2023 |
| (1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. | |||||||||
[1] Tytuł rozporządzenia w brzmieniu ustalonym przez art. 8 pkt 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/2260 z dnia 15 grudnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 910/2009, (WE) nr 911/2009, (UE) nr 1120/2010, (UE) nr 212/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 95/2013 i (UE) nr 413/2013 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M i Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Dz.Urz.UE L 342 z 16.12.2016, str. 14). Zmiana weszła w życie 5 stycznia 2017 r.
[2] Załącznik w brzmieniu ustalonym przez art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2299 z dnia 12 grudnia 2017 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla tuczników, podrzędnych gatunków świń (odsadzonych od maciory i przeznaczonych do tuczu), kurcząt rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski, zezwolenia na stosowanie tego dodatku paszowego w wodzie do pojenia oraz zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 2036/2005, (WE) nr 1200/2005 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 413/2013 (posiadacz zezwolenia Danstar Ferment AG reprezentowany przez Lallemand SAS) (Dz.Urz.UE L 329 z 13.12.2017, str. 33). Zmiana weszła w życie 2 stycznia 2018 r.
