KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę 2001/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 czerwca 2001 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, dotyczących produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych (¹), w szczególności jej art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Artykuł 5 ust. 2 lit. b) dyrektywy 2001/37/WE stanowi, że każde jednostkowe opakowanie wyrobów tytoniowych, z wyjątkiem wyrobów do stosowania doustnego oraz pozostałych wyrobów, które nie są przeznaczone do palenia, jak również każde zewnętrzne opakowanie zbiorcze, z wyjątkiem dodatkowych przezroczystych obwolut, musi mieć nadrukowane dodatkowe ostrzeżenie wybrane z wykazu określonego w załączniku I do tej dyrektywy.

(2) Takie dodatkowe ostrzeżenia są obowiązkowe na wszystkich opakowaniach tytoniu do palenia od września 2003 r., a na opakowaniach pozostałych wyrobów tytoniowych od września 2004 r.

(3) Dowody wskazują, że wpływ obecnych dodatkowych ostrzeżeń określonych w załączniku I do dyrektywy 2001/37/WE z czasem się zmniejszył, wraz z osłabieniem związanego z ostrzeżeniami efektu nowości.

(4) Ponadto od czasu przyjęcia dyrektywy 2001/37/WE pojawiły się nowe dowody naukowe dotyczące wpływu używania tytoniu na zdrowie oraz zasad skutecznego etykietowania wyrobów tytoniowych. W szczególności istnieją dowody, że palenie jest jedną z przyczyn raka jamy ustnej i gardła, zaburzeń wzroku oraz chorób zębów i dziąseł. Istnieją również dane wskazujące na to, że palenie przez rodziców stanowi istotny czynnik zwiększający ryzyko rozpoczęcia palenia.

(5) Artykuł 9 ust. 2 dyrektywy 2001/37/WE stanowi, że Komisja dostosowuje do postępu naukowo-technicznego ostrzeżenia dotyczące ochrony zdrowia określone w załączniku I do tej dyrektywy. Ponadto w wytycznych na temat pakowania i etykietowania wyrobów tytoniowych (²), przyjętych na trzeciej Konferencji Stron Ramowej konwencji Światowej Organizacji Zdrowia o ograniczeniu użycia tytoniu w listopadzie 2008 r., zaleca się okresowy przegląd i uaktualniane środków prawnych dotyczących pakowania i etykietowania wyrobów tytoniowych w miarę pojawiania się nowych dowodów i zmniejszania skuteczności określonych ostrzeżeń i haseł dotyczących ochrony zdrowia.

(6) Konieczna jest zatem zmiana obecnych dodatkowych ostrzeżeń określonych w załączniku I do dyrektywy 2001/37/WE, aby utrzymać i zwiększyć ich skuteczność oraz uwzględnić nowe odkrycia naukowe.

(7) Zmiana ta powinna opierać się na wynikach przeglądu aktualnej wiedzy na temat etykietowania wyrobów tytoniowych, wpływu używania tytoniu na zdrowie oraz testowania ostrzeżeń we wszystkich państwach członkowskich.

(8) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu Regulacyjnego ustanowionego na mocy art. 10 ust. 1 dyrektywy 2001/37/WE i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

Załącznik I do dyrektywy 2001/37/WE zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

1. Państwa członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 20 maja 2016 r. [1] Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.

Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.

2. Państwa członkowskie przekazują Komisji tekst podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.

Artykuł 3

Państwa członkowskie mogą podjąć decyzję zezwalającą na dalsze wprowadzanie do obrotu produktów niespełniających wymogów niniejszej dyrektywy do dnia 20 maja 2017 r. [2]

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 marca 2012 r.