Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
oczekujący
Alerty
DECYZJA KOMISJI
z dnia 9 lutego 2012 r.
dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
(notyfikowana jako dokument nr C(2012) 645)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2012/78/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2) ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
(2) We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało kompletnej dokumentacji w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.
(3) W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.
(4) W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do niektórych z omawianych substancji i typów produktów. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak następnie kompletnej dokumentacji.
(5) Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i rodzajów produktu nie należy włączać do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
(6) Ze względu na pewność prawa należy określić datę, po której nie należy wprowadzać do obrotu produktów biobójczych należących do typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji i zawierających substancje czynne wymienione we wspomnianym załączniku.
(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Substancje wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone, dla danych typów produktów, do załączników I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
Artykuł 2
Do celów art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 produktów biobójczych należących do typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji i zawierających substancje czynne wymienione we wspomnianym załączniku nie należy wprowadzać do obrotu, ze skutkiem od dnia 1 lutego 2013 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 9 lutego 2012 r.
ZAŁĄCZNIK
Substancje i typy produktów, których nie włącza się do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE
Nazwa | Numer WE | Numer CAS | Typ produktu | Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy |
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
| 66603-10-9 | 6 | AT |
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
| 66603-10-9 | 7 | AT |
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
| 66603-10-9 | 9 | AT |
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
| 66603-10-9 | 10 | AT |
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
| 66603-10-9 | 12 | AT |
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
| 66603-10-9 | 13 | AT |
Tlenek difenoksarynu-10-yl | 200-377-3 | 58-36-6 | 9 | FR |
Glioksal | 203-474-9 | 107-22-2 | 12 | FR |
1,3-dichloro-5,5 -dimetylohydantoina | 204-258-7 | 118-52-5 | 12 | NL |
Tosylochloramid sodu | 204-854-7 | 127-65-1 | 11 | ES |
Tetraboran disodu, bezwodny | 215-540-4 | 1330-43-4 | 11 | NL |
Miedź | 231-159-6 | 7440-50-8 | 2 | FR |
Miedź | 231-159-6 | 7440-50-8 | 4 | FR |
Miedź | 231-159-6 | 7440-50-8 | 5 | FR |
Miedź | 231-159-6 | 7440-50-8 | 11 | FR |
Siarczan miedzi | 231-847-6 | 7758-98-7 | 1 | FR |
Siarczan miedzi | 231-847-6 | 7758-98-7 | 4 | FR |
Podchloryn wapnia | 231-908-7 | 7778-54-3 | 1 | IT |
Kwas borowy | 233-139-2 | 10043-35-3 | 22 | NL |
Difosforek trimagnezu | 235-023-7 | 12057-74-8 | 20 | DE |
Chloraloza | 240-016-7 | 15879-93-3 | 15 | PT |
Chloraloza | 240-016-7 | 15879-93-3 | 23 | PT |
Fosforek glinu | 244-088-0 | 20859-73-8 | 20 | DE |
1,3-dichloro-5-etylo-5-metyloimidazolidyno-2,4-dion | 401-570-7 | 89415-87-2 | 12 | NL |
Neodekanamid metylu | 414-460-9 | 105726-67-8 | 19 | ES |
Kompleks tetrachlorodekatlenku | 420-970-2 | 92047-76-2 | 5 | DE |
3-benzo(b)tien-2-ylo-5,6-dihydro-1,4,2-oksatiazyno-4-tlenek | 431-030-6 | 163269-30-5 | 9 | PT |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | Polimer | 374572-91-5 | 2 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | Polimer | 57028-96-3 | 2 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | Polimer | 374572-91-5 | 3 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | Polimer | 57028-96-3 | 3 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | Polimer | 374572-91-5 | 4 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | Polimer | 57028-96-3 | 4 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | Polimer | 374572-91-5 | 7 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | Polimer | 57028-96-3 | 7 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | Polimer | 374572-91-5 | 9 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | Polimer | 57028-96-3 | 9 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | Polimer | 374572-91-5 | 10 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | Polimer | 57028-96-3 | 10 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | Polimer | 374572-91-5 | 11 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | Polimer | 57028-96-3 | 11 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | Polimer | 374572-91-5 | 12 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | Polimer | 57028-96-3 | 12 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | Polimer | 374572-91-5 | 20 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | Polimer | 57028-96-3 | 20 | FR |