Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
oczekujący
Alerty
DECYZJA KOMISJI
z dnia 1 lipca 2011 r.
dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
(notyfikowana jako dokument nr C(2011) 4596)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2011/391/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2) ustanowiono wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
(2) We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 kompletnej dokumentacji.
(3) W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.
(4) W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do omawianych substancji i typów produktów. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak następnie kompletnej dokumentacji.
(5) Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i typów produktów nie należy włączać do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
(6) Ze względu na pewność prawną należy określić datę, od której nie należy wprowadzać do obrotu produktów biobójczych zawierających substancje czynne dla typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji.
(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Substancje wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone, dla danych typów produktów, do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
Artykuł 2
Do celów art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 produkty biobójcze zawierające substancje czynne dla typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie będą już wprowadzane do obrotu począwszy od dnia 1 lipca 2012 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 1 lipca 2011 r.
ZAŁĄCZNIK
Substancje i typy produktów, których nie włącza się do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE
Nazwa | Numer EC | Numer CAS | Typ produktu | Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy |
Formaldehyd | 200-001-8 | 50-00-0 | 1 | DE |
Formaldehyd | 200-001-8 | 50-00-0 | 5 | DE |
Formaldehyd | 200-001-8 | 50-00-0 | 9 | DE |
Formaldehyd | 200-001-8 | 50-00-0 | 23 | DE |
2-chloroacetamid | 201-174-2 | 79-07-2 | 3 | EE |
2-chloroacetamid | 201-174-2 | 79-07-2 | 6 | EE |
2-chloroacetamid | 201-174-2 | 79-07-2 | 13 | EE |
Tiabendazol | 205-725-8 | 148-79-8 | 2 | ES |
Tiabendazol | 205-725-8 | 148-79-8 | 13 | ES |
2,2’-ditiobis[N-metylobenzamid] | 219-768-5 | 2527-58-4 | 13 | PL |
Dwutlenek siarki | 231-195-2 | 7446-09-5 | 1 | DE |
Dwutlenek siarki | 231-195-2 | 7446-09-5 | 2 | DE |
Dwutlenek siarki | 231-195-2 | 7446-09-5 | 5 | DE |
Dwutlenek siarki | 231-195-2 | 7446-09-5 | 6 | DE |
Dwutlenek siarki | 231-195-2 | 7446-09-5 | 13 | DE |
Produkt reakcji adypinianu dimetylu, glutanianu dimetylu, bursztynianu dimetylu z nadtlenkiem wodoru/Perestan | 432-790-1 | – | 4 | HU |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | polimer | 374572-91-5 | 1 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | polimer | 57028-96-3 | 1 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | polimer | 374572-91-5 | 5 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | polimer | 57028-96-3 | 5 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | polimer | 374572-91-5 | 6 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | polimer | 57028-96-3 | 6 | FR |
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) | polimer | 374572-91-5 | 13 | FR |
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) | polimer | 57028-96-3 | 13 | FR |