Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2011-05-18
Wersja aktualna od 2011-05-18
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 406/2011
z dnia 27 kwietnia 2011 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2380/2001 w zakresie składu dodatku paszowego maduramycyna amonu alfa
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano możliwość zmiany zezwolenia na dany dodatek paszowy na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
(2) Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG (2) zezwolono na stosowanie przez okres dziesięciu lat maduramycyny amonu alfa należącej do kokcydiostatyków i innych środków farmaceutycznych jako dodatku paszowego stosowanego u kurcząt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2430/1999 (3) oraz u indyków – rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2380/2001 (4).
(3) Posiadacz zezwolenia złożył wniosek o zmianę zezwolenia w odniesieniu do składu nośnika dodatku paszowego. Posiadacz zezwolenia przedłożył odpowiednie dane na poparcie swojego wniosku.
(4) Urząd stwierdził w swojej opinii z dnia 8 grudnia 2010 r. (5), że stosowanie tej nowej postaci użytkowej dodatku u indyków nie powinno wzbudzać żadnych dodatkowych obaw w odniesieniu do zdrowia zwierząt i ludzi ani środowiska, a jej stosowanie pozwala na skuteczne zwalczanie kokcydiozy.
(5) Warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 zostały spełnione.
(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 2380/2001.
(7) Ponieważ zmiany warunków udzielenia zezwolenia nie są powodowane kwestiami bezpieczeństwa, należy zezwolić na okres przejściowy w celu pozbycia się istniejących zapasów premiksów i mieszanek paszowych.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 2380/2001 zastępuje się załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Premiksy i mieszanki paszowe zawierające maduramycynę amonu alfa wytwarzane zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2380/2001 mogą nadal być wprowadzane do obrotu i wykorzystywane do wyczerpania zapasów.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 27 kwietnia 2011 r.
|
| W imieniu Komisji |
| José Manuel BARROSO | |
| Przewodniczący |
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.
(3) Dz.U. L 296 z 17.11.1999, s. 3.
(4) Dz.U. L 321 z 6.12.2001, s. 18.
(5) EFSA Journal 2011; 9(1):1954.
ZAŁĄCZNIK
„ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek (Nazwa handlowa) | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
| Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne | |||||||||
| E 770 | Alpharma Belgium BVBA | Maduramycyna amonu alfa 1 g/100 g
(Cygro 1 %) | Skład dodatku
Maduramycyna amonu alfa: 1 g/100 g Sól sodowa karboksymetylocelulozy: 2 g/100 g Dihydrat siarczanu wapnia: 97 g/100 g
Substancja czynna
Maduramycyna amonu α C47H83O17N numer CAS: 84878-61-5, sól amonowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytwarzana w procesie fermentacji przez szczep Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)
Pokrewne zanieczyszczenia:
Maduramycyna amonu β: < 10 % | Indyki | 16 tygodni | 5 | 5 | 1. Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem.
2. Wskazanie w instrukcji użycia: »Niebezpieczne dla koniowatych« , »Pasza zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmaceutycznymi (np. tiamuliną)«. | 15.12.2011” |
