Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2011-04-28 do 2020-10-25
Wersja archiwalna od 2011-04-28 do 2020-10-25
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) nr 336/2011
z dnia 7 kwietnia 2011 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1292/2008 w odniesieniu do stosowania dodatku paszowego Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 w paszy zawierającej diklazuril, sól sodową monenzyny i nikarbazynę
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano możliwość zmiany zezwolenia na dany dodatek paszowy na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
(3) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1292/2008 z dnia 18 grudnia 2008 r. dotyczącym zezwolenia na stosowanie Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) jako dodatku paszowego (2) zezwolono na stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 u kurcząt rzeźnych.
(4) Posiadacz zezwolenia złożył wniosek o zmianę zezwolenia dotyczącego tego dodatku, aby umożliwić stosowanie go w paszy dla kurcząt rzeźnych zawierającej następujące kokcydiostatyki: sól sodową monenzyny, diklazuril, nikarbazynę, chlorowodorek robenidyny, sól sodową salinomycyny, sól sodową lasalocidu, narazynę/nikarbazynę, maduramycynę amonu, dekokwinat lub sól sodową semduramycyny. Posiadacz zezwolenia przedłożył odpowiednie dane na poparcie swojego wniosku.
(5) W opinii z dnia 9 listopada 2010 r. Urząd uznał, że dodatek Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 można stosować z diklazurilem, solą sodową monenzyny i nikarbazyną (3).
(6) Warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 zostały spełnione.
(7) W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1292/2008.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1292/2008 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 7 kwietnia 2011 r.
| W imieniu Komisji |
José Manuel BARROSO | |
Przewodniczący |
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dz.U. L 340 z 19.12.2008, s. 36.
(3) Dziennik EFSA 2010; 8(12):1918.
ZAŁĄCZNIK
Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1292/2008 otrzymuje brzmienie:
„ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej | |||||||||
4b1822 | NOREL S.A. | Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 | Skład dodatku Preparat Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 zawierający co najmniej 1 × 109 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej Zarodniki Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 Metody analityczne (1) Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego na agarze tryptonowo-sojowym po uprzednim ogrzaniu. Oznakowanie: metoda elektroforezy w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE). | Kurczęta rzeźne | – | 1 × 109 | – | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Może być wykorzystywany w paszy zawierającej dozwolone kokcydiostatyki: diklazuril, sól sodową monenzyny lub nikarbazynę. 3. Ze względów bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych. | 8.1.2019 |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives” . |