KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt ⁽¹⁾, w szczególności jego art. 32 ust. 5 i 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 określa ogólne zadania i obowiązki laboratoriów referencyjnych UE ds. żywności i pasz oraz laboratoriów referencyjnych ds. zdrowia zwierząt, a także dotyczące ich wymogi. Laboratoria referencyjne UE ds. zdrowia zwierząt i żywych zwierząt zostały wymienione w części II załącznika VII do tego rozporządzenia.

(2) Laboratorium, które pomyślnie przeszło procedurę selekcji, Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’alimentation, de l’ environnement et du travail (ANSES), wraz ze swoim laboratorium badawczym ds. chorób pszczół, Sophia-Antipolis Laboratory, z siedzibą w Francji, należy zatem wyznaczyć na laboratorium referencyjne UE ds. chorób pszczół na okres pięciu lat od dnia 1 kwietnia 2011 r.

(3) Oprócz ogólnych funkcji i obowiązków określonych w art. 32 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 na poziomie unijnym należy wykonywać niektóre szczegółowe obowiązki i zadania związane z cechami czynników mogących wpływać na zdrowie pszczół, w celu zapewnienia zwiększonej koordynacji. W niniejszym rozporządzeniu należy zatem ustanowić te dodatkowe szczegółowe obowiązki i zadania laboratorium referencyjnego UE ds. zdrowia pszczół.

(4) Należy zatem odpowiednio zmienić część II załącznika VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004.

(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), wraz z jej laboratorium badawczym ds. zdrowia pszczół, Sophia-Antipolis Laboratory, z siedzibą we Francji, zostaje niniejszym wyznaczona na laboratorium referencyjne UE ds. chorób pszczół na okres od dnia 1 kwietnia 2011 r. do dnia 31 marca 2016 r.

Niektóre obowiązki i zadania tego laboratorium zostają określone w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

W rozdziale II załącznika VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004 dodaje się pkt 18 w brzmieniu:

„ 18. Laboratorium referencyjne UE ds. zdrowia pszczół

Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’alimentation,

de l’environnement et du travail

Sophia-Antipolis Laboratory

Les Templiers

105 route des Chappes

BP 111

06902 Sophia-Antipolis

Francja.” .

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 2 lutego 2011 r.

ZAŁĄCZNIK

Niektóre obowiązki i zadania laboratorium referencyjnego UE ds. zdrowia pszczół

Poza ogólnymi funkcjami i obowiązkami laboratoriów referencyjnych UE w sektorze zdrowia zwierząt na mocy art. 32 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 laboratorium referencyjnego UE ds. zdrowia pszczół wykonuje następujące obowiązki i funkcje:

1) koordynacja, w porozumieniu z Komisją, metod przyjętych w państwach członkowskich dla celów diagnozowania odnośnych chorób pszczół, stosownie do potrzeb, w szczególności przez:

a) klasyfikację, przechowywanie oraz, w razie konieczności, dostarczanie szczepów czynników patogenicznych w celu ułatwienia diagnostyki na obszarze Unii;

b) typowanie oraz sporządzanie charakterystyki antygenowej i genetycznej czynników patogenicznych, jeżeli jest to właściwe i konieczne, na przykład w celu przeprowadzenia obserwacji epidemiologicznych lub weryfikacji diagnozy;

c) dostarczanie surowic wzorcowych i innych odczynników referencyjnych krajowym laboratoriom referencyjnym w celu standaryzacji badań i odczynników stosowanych w każdym państwie członkowskim, jeśli wymagane są badania serologiczne;

d) organizowanie okresowych porównawczych badań procedur diagnostycznych na poziomie unijnym z krajowymi laboratoriami referencyjnymi w celu zebrania informacji na temat stosowanych metod diagnostyki oraz wyników badań przeprowadzanych na obszarze Unii;

e) gromadzenie wiedzy specjalistycznej na temat roztoczy Tropilaelaps i małego chrząszcza ulowego (Aethina tumida) oraz innych istotnych czynników patogenicznych na potrzeby szybkiej diagnostyki różnicowej;

f) identyfikację czynnika patogenicznego wywołującego, jeśli to konieczne w ścisłej współpracy ze wskazanym przez Światową Organizację Zdrowia Zwierząt (OIE) regionalnym laboratorium referencyjnym;

g) tworzenie i utrzymywanie aktualnej kolekcji czynników patogenicznych i ich szczepów oraz aktualnej kolekcji swoistych surowic oraz innych odczynników przeciwko patogenom wywołującym choroby pszczół, pod warunkiem ich dostępności;

h) przyjmowanie zadania sporządzenia wykazu technik stosowanych obecnie w różnych laboratoriach;

i) proponowanie standardowych testów i procedur badawczych lub odczynników referencyjnych do celów wewnętrznej kontroli jakości;

j) doradzanie Komisji w zakresie naukowych aspektów zdrowia pszczół;

2) laboratorium referencyjne UE:

a) bierze aktywny udział w diagnozowaniu ognisk danej choroby w państwach członkowskich przez przyjmowanie izolatów czynników chorobotwórczych do celów diagnostyki potwierdzającej, charakterystyki i badań epizootycznych oraz bezzwłoczne przekazywanie Komisji, państwom członkowskim i właściwym krajowym laboratoriom referencyjnym wyników wszelkich badań;

b) ułatwia szkolenie lub ponowne szkolenie ekspertów w zakresie diagnostyki laboratoryjnej w celu harmonizacji technik diagnostycznych na obszarze Unii;

c) organizuje warsztaty dla pracowników krajowych laboratoriów referencyjnych zgodnie z programem pracy, w tym również szkolenia dla ekspertów z państw członkowskich oraz, w stosownych przypadkach, z państw trzecich, z zakresu nowych metod analitycznych;

d) zapewnia techniczne wsparcie Komisji oraz, na jej życzenie, uczestniczy w forach międzynarodowych poświęconych w szczególności standaryzacji metod analitycznych i wprowadzaniu ich w życie;

e) prowadzi działania monitorujące oraz, w miarę możliwości, koordynuje działania mające na celu poprawę zdrowia pszczół w Unii, w szczególności przez:

(i) przeprowadzanie walidacji badań lub współpracę z właściwymi krajowymi laboratoriami referencyjnym przy przeprowadzaniu walidacji badań;

(ii) zapewnianie Komisji doradztwa naukowego i technicznego oraz gromadzenie informacji i sprawozdań związanych z działalnością laboratoriów referencyjnych UE;

(iii) opracowanie i koordynowanie badania dotyczącego występowania w Unii zespołu masowego ginięcia rodzin pszczelich w celu ustalenia poziomu bazowego „normalnej”, sezonowej upadkowości pszczół;

f) współpracuje w zakresie metod diagnozowania chorób pszczół z właściwymi laboratoriami w państwach trzecich, w których choroby te występują;

g) współpracuje z właściwymi laboratoriami regionalnymi wyznaczonymi przez OIE w zakresie chorób egzotycznych (roztoczy Tropilaelaps i małego chrząszcza ulowego (Aethina tumida) oraz wszelkich innych chorób egzotycznych);

h) zestawia i przekazuje Komisji oraz właściwym krajowym laboratoriom referencyjnym informacje na temat chorób egzotycznych i endemicznych lub organizmów szkodliwych, które potencjalnie stanowią zagrożenie dla Unii, w tym zespołu masowego ginięcia rodzin pszczelich;

3) ponadto laboratorium referencyjne UE:

a) przeprowadza, w konsultacji z Komisją, eksperymenty i badania terenowe ukierunkowane na poprawę zwalczania określonych chorób pszczół;

b) dokonuje, na corocznych spotkaniach krajowych laboratoriów referencyjnych, przeglądu istotnych wymagań dotyczących badań ustalonych w Kodeksie zdrowia zwierząt lądowych OIE oraz w Podręczniku badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE;

c) wspomaga Komisję w przeglądzie zaleceń OIE zawartych w Kodeksie zdrowia zwierząt lądowych i w Podręczniku badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych.