Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
oczekujący
Alerty
DECYZJA KOMISJI
z dnia 8 listopada 2010 r.
dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
(notyfikowana jako dokument nr C(2010) 7579)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2010/675/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2) ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
(2) We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 kompletnej dokumentacji.
(3) W związku z tym na mocy art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.
(4) W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do omawianych substancji i typów produktów. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak następnie kompletnej dokumentacji.
(5) Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i typów produktów nie należy włączać do załączników I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
(6) Ze względu na pewność prawną należy określić datę, po której nie należy wprowadzać do obrotu produktów biobójczych zawierających substancje czynne dla typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji.
(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Substancje wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone, dla danych typów produktów, do załączników I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
Artykuł 2
Do celów art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 produkty biobójcze zawierające substancje czynne dla typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie są już wprowadzane do obrotu, począwszy od dnia 1 listopada 2011 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 8 listopada 2010 r.
ZAŁĄCZNIK
Substancje i typy produktów, których nie włącza się do załączników I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE
Nazwa | Numer WE | Numer CAS | Typ produktu | Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy |
Formaldehyd | 200-001-8 | 50-00-0 | 4 | DE |
Formaldehyd | 200-001-8 | 50-00-0 | 6 | DE |
Kwas benzoesowy | 200-618-2 | 65-85-0 | 20 | DE |
Benzoesan sodu | 208-534-8 | 532-32-1 | 11 | DE |
Benzoesan sodu | 208-534-8 | 532-32-1 | 20 | DE |
Nadtlenek 2-butanonu | 215-661-2 | 1338-23-4 | 9 | HU |
Nadtlenek 2-butanonu | 215-661-2 | 1338-23-4 | 22 | HU |
Tolnaftat | 219-266-6 | 2398-96-1 | 9 | PL |
Triklosan | 222-182-2 | 3380-34-5 | 3 | DK |
Ditlenek krzemu – amorficzny | 231-545-4 | 7631-86-9 | 3 | FR |
N’-tert-butylo-N-cyklopropylo-6-(metylotio)-1,3,5-triazyno-2,4-diamina | 248-872-3 | 28159-98-0 | 7 | NL |
N’-tert-butylo-N-cyklopropylo-6-(metylotio)-1,3,5-triazyno-2,4-diamina | 248-872-3 | 28159-98-0 | 10 | NL |
Mieszanina cis- i trans-p-mentano-3,8 diolu/Citriodiol | 255-953-7 | 42822-86-6 | 1 | UK |
Mieszanina cis- i trans-p-mentano-3,8 diolu/Citriodiol | 255-953-7 | 42822-86-6 | 2 | UK |