KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych (¹), w szczególności jej art. 8 ust. 2,

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Bezpieczeństwa Konsumentów,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Komitet Naukowy ds. Produktów Konsumenckich, zastąpiony Komitetem Naukowym ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (²); uznał w swoim „Memorandum w sprawie substancji do farbowania włosów i ich właściwości uczulających” opublikowanym dnia 29 marca 2007 r., że alergie wywoływane przez produkty do farbowania włosów stanowią coraz poważniejszy problem dla konsumentów i społeczeństwa, wywołując często ostre i ciężkie zapalenie skóry. U osoby uczulonej na substancję do farbowania włosów znajdującą się w produktach do farbowania włosów po pewnym czasie może wystąpić alergia skórna na tę substancję.

(2) W celu lepszego informowania konsumentów o możliwych szkodliwych efektach farbowania włosów i zmniejszenia ryzyka działania uczulającego produktów do farbowania włosów na konsumentów na etykietach utleniających produktów do farbowania włosów i niektórych nieutleniających produktów do farbowania włosów, które zawierają substancje silnie i bardzo silnie uczulające, powinno się drukować dodatkowe ostrzeżenia. Dlatego też obowiązkowe warunki stosowania i ostrzeżenia określone dla odpowiednich substancji do farbowania włosów w kolumnie „f” załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG powinny zostać odpowiednio zmienione.

(3) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 76/768/EWG.

(4) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

Załącznik III do dyrektywy 76/768/EWG zmienia się zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

1. Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej do dnia 1 maja 2010 r. przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Państwa członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.

Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.

2. Państwa członkowskie przekazują Komisji tekst głównych przepisów prawa krajowego dotyczących dziedziny objętej niniejszą dyrektywą.

Artykuł 3

Państwa członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zagwarantowania, że od dnia 1 listopada 2011 r. żadne produkty kosmetyczne niezgodne z wymogami niniejszej dyrektywy nie będą wprowadzane do obrotu przez producentów i importerów mających siedzibę we Wspólnocie.

Państwa członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zagwarantowania, że od dnia 1 listopada 2012 r. żadne produkty kosmetyczne niezgodne z wymogami niniejszej dyrektywy nie będą sprzedawane lub przekazywane konsumentowi końcowemu we Wspólnocie.

Artykuł 4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 października 2009 r.

ZAŁĄCZNIK

1. W załączniku III część 1 wprowadza się następujące zmiany:

a) pod numerami porządkowymi 8 i 8a w kolumnie „f” lit. a) i b) tekst „Może powodować reakcję alergiczną.” otrzymuje brzmienie:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”;

b) tekst pod numerem porządkowym 9 w kolumnie „f” otrzymuje brzmienie:

„a)

Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.

Zawiera fenylenodwuaminy (toluenodwuaminy). Nie stosować do farbowania rzęs lub brwi.

b) Tylko do profesjonalnego użytku.

Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.

Zawiera fenylenodwuaminy (toluenodwuaminy). Nosić odpowiednie rękawiczki.”;

c) tekst pod numerem porządkowym 9a w kolumnie „f” otrzymuje brzmienie:

„a)

Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny. Zawiera fenylenodwuaminy (toluenodwuaminy). Nie stosować do farbowania rzęs lub brwi.

b) Tylko do profesjonalnego użytku.

Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.

Zawiera fenylenodwuaminy (toluenodwuaminy). Nosić odpowiednie rękawiczki.”;

d) pod numerami porządkowymi 8a i 9a, w kolumnie „f” lit. a) i b) dodaje się tekst w brzmieniu: „Proporcje mieszania są wydrukowane na etykiecie”;

e) pod numerem porządkowym 16 w kolumnie „f” tekst „Może powodować reakcję alergiczną.” otrzymuje brzmienie:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”;

f) pod numerem porządkowym 22 w kolumnie „f” pkt 1 i 2 lit. a) dodaje się tekst w brzmieniu:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”;

g) pod numerami porządkowymi 202 i 203 w kolumnie „f” lit. a) tekst „Może powodować reakcję alergiczną.” otrzymuje brzmienie:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”;

h) pod numerami referencyjnymi 193 i 205 w kolumnie „f” lit. a) dodaje się tekst w brzmieniu:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”.

2. W załączniku III część 2 wprowadza się następujące zmiany:

a) pod numerem referencyjnym 3 w kolumnie „f” lit. a) i b) tekst „Może powodować reakcję alergiczną.” otrzymuje brzmienie:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”;

b) pod numerami referencyjnymi 4, 20, 26, 32, 34, 35, 36, 37, 38, 39 i 44 w kolumnie „f” dodaje się tekst w brzmieniu:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”;

c) pod numerami porządkowymi 5, 6, 12, 19, 21, 22, 25 i 33 w kolumnie „f” tekst „Może powodować reakcję alergiczną.” otrzymuje brzmienie:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”;

d) pod numerami porządkowymi 10, 11 i 16 w kolumnie „f” lit. a) tekst „Może powodować reakcję alergiczną.” otrzymuje brzmienie:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”;

e) pod numerami porządkowymi 10, 11 i 16 w kolumnie „f” skreśla się lit. b);

f) pod numerami porządkowymi 27, 48 i 56 w kolumnie „f” dodaje się lit. a) i b) w brzmieniu:

„a)

Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.

b)

Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”;

g) pod numerami porządkowymi 31, 49, 50 i 55 w kolumnie „f” lit. a) dodaje się następujący tekst:

„Barwniki do włosów mogą wywoływać silne reakcje alergiczne.

Proszę przeczytać instrukcje i przestrzegać ich.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.

Tymczasowe tatuaże na bazie czarnej henny mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia alergii.

Nie farbować włosów, jeśli:

— na twarzy występuje wysypka lub skóra głowy jest wrażliwa, podrażniona i uszkodzona,

— kiedykolwiek wystąpiła reakcja na farbowanie włosów,

— w przeszłości wystąpiła reakcja na tymczasowy tatuaż na bazie czarnej henny.”.