ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 975/2009
z dnia 19 października 2009 r.
zmieniające dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 5 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (2) ustanowiono wspólnotowy wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. W ostatnim okresie pewne dodatkowe monomery i substancje wyjściowe otrzymały pozytywną ocenę naukową Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) i powinny obecnie zostać dodane do dotychczasowego wykazu.
(2) Dyrektywa 2002/72/WE zawiera także wspólnotowy wykaz dodatków, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. W ostatnim okresie pewne dodatkowe dodatki otrzymały pozytywną ocenę naukową Urzędu i powinny obecnie zostać dodane do dotychczasowego wykazu.
(3) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/72/WE.
(4) Zgodnie z art. 4 ust. 1 dyrektywy 2002/72/WE, począwszy od dnia 1 stycznia 2010 r. wspólnotowy wykaz dodatków zawarty w załączniku III do tej dyrektywy stanie się wykazem pozytywnym. W związku z tym tytuły w załączniku III do tej dyrektywy nie powinny już zawierać określenia „niekompletny” w odniesieniu do wykazu dodatków.
(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach II, III, IVa, V i VI do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikami od I do V do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 19 października 2009 r.
W imieniu Komisji | |
Androulla VASSILIOU | |
Członek Komisji |
(1) Dz.U. L 338 z 13.11.2004, s. 4.
(2) Dz.U. L 220 z 15.8.2002, s. 18.
ZAŁĄCZNIK I
W sekcji A załącznika II do dyrektywy 2002/72/WE do tabeli dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
(1) | (2) | (3) | (4) |
„14627 | 0000117-21-5 | bezwodnik 3-chloroftalowy | SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 3-chloroftalowy |
14628 | 0000118-45-6 | bezwodnik 4-chloroftalowy | SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 4-chloroftalowy |
14876 | 0001076-97-7 | Kwas 1,4-cykloheksanodikarboksylowy | SML = 5 mg/kg Stosować jedynie w produkcji poliestrów |
18117 | 0000079-14-1 | kwas glikolowy | Wyłącznie do pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenu (PET) |
19965 | 0006915-15-7 | kwas jabłkowy | Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliestrach alifatyczych do maksymalnego poziomu 1 % w oparciu o stężenie molowe |
21498 | 0002530-85-0 | [3-(metakryloksy) propylo]trimetoksysilan | SML = 0,05 mg/kg Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni w wypełniaczach nieorganicznych” |
ZAŁĄCZNIK II
W załączniku III do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:
1) usuwa się wyraz „niekompletny” z ogólnego tytułu załącznika III oraz z tytułów sekcji A i B;
2) w sekcji A dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
(1) | (2) | (3) | (4) |
„30607 | — | kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, z olejów i tłuszczów naturalnych, sól litowa | SML(T) = 0,6 mg/kg (wyrażone jako lit) (8) |
33105 | 0146340-15-0 | alkohole, C12-14 drugorzędowe, β-(2-hydroksyetoksy), etoksylowane | SML = 5 mg/kg (44) |
33535 | 0152261-33-1 | kopolimer α-alkenów(C20-C24) z bezwodnikiem maleinowym, produkt reakcji z 4-amino-2,2,6,6-tetrametylopiperydyną | Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą alkohol. |
38550 | 0882073-43-0 | bis(4-propylobenzylideno)propylosorbitol | SML = 5 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy) |
40155 | 0124172-53-8 | N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)-N,N’-diformylheksametylenodiamina | SML = 0,05 mg/kg (1) (44) |
49080 | 0852282-89-4 | N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4- (1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H- benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion | SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET). |
60027 | — | uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12 000) | Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V. |
62215 | 0007439-89-6 | żelazo | SML = 48 mg/kg |
68119 | — | glikol neopentylowy, diestry i monoestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym | SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. |
72141 | 0018600-59-4 | 2,2’-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on] | SML = 0,05 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy) |
76807 | 00073018-26-5 | poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem | SML = 30 mg/kg |
77708 | — | etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) | SML = 1,8 mg/kg Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V. |
80077 | 0068441-17-8 | woski polietylenowe, utlenione | SML = 60 mg/kg |
80350 | 0124578-12-7 | kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) – polietylenoiminy | Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET), polistyrenie (PS), polistyrenie wysokoudarowym (HIPS) i poliamidzie (PA) do 0,1 % w/w. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V. |
80480 | 0090751-07-8; 0082451-48-7 | poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)- [(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] | SML = 5 mg/kg (47) Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V. |
80510 | 1010121-89-7 | poli(3-nonylo-1,1-diokso-1-tiopropano-1,3-diilo)-blok-poli(x-oleil-7-hydroksy-1,5-diiminooktano-1,8-diil), mieszanina procesowa przy x = 1 lub 5, zobojętniana kwasem dodecylobenzenosulfonowym | Stosować tylko jako środek pomocniczy przy polimeryzacji w produkcji polietylenu (PE), polipropylenu (PP) i polistyrenu (PS). |
91530 | — | diestry alkilowe (C4-C20) lub cykloheksylowe kwasu sulfobursztynowego, sole | SML = 5 mg/kg |
91815 | — | estry monoalkilowe (C10-C16) polietylenoglikolowe kwasu sulfobursztynowego, sole | SML = 2 mg/kg |
92200 | 0006422-86-2 | kwas tereftalowy, bis(2-etyloheksylo)ester | SML = 60 mg/kg |
92470 | 0106990-43-6 | N,N’,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N-butylo-(N-metylo-2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)amino)triazyn-2-ilo)-4,7-diazadekano-1,10-diamina | SML = 0,05 mg/kg |
92475 | 0203255-81-6 | 3,3’,5,5’-tetrakis(tertbutylo)-2,2’-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowym | SML = 5 mg/kg (wyrażone jako suma formy fosforynowej i fosforanowej substancji i produktów hydrolizy). |
93450 | — | ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), soli pentasodowej] | Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V. |
94000 | 0000102-71-6 | trietanoloamina | SML = 0,05 mg/kg (włączając addukt z chlorowodorkiem). |
94425 | 0000867-13-0 | fosfonooctan trietylowy | Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET). |
94985 | — | trimetylolopropan, mieszane triestry i diestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym | SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D.” |
ZAŁĄCZNIK III
W załączniku IVa do dyrektywy 2002/72/WE dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
Nr ref. | Nr CAS | Nazwa |
„49080 | 852282-89-4 | N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H-benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion |
72141 | 0018600-59-4 | 2,2'-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on] |
76807 | 0007308-26-5 | poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem |
92475 | 0203255-81-6 | 3,3',5,5'-tetrakis(tert-butylo)-2,2'-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowym” |
ZAŁĄCZNIK IV
W części B załącznika V do dyrektywy 2002/72/WE dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
Nr ref. | Inne specyfikacje |
„60027 | uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12 000) Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 440 Da Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s) |
77708 | etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) Maksymalna resztowa ilość tlenku etylenu w materiale lub wyrobie = 1 mg/kg |
80350 | kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) - polietylenoiminy Otrzymany w wyniku reakcji kwasu poli(12-hydroksystearynowego) z polietylenoiminą |
80480 | poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 2 400 Da Resztowa zawartość morfoliny ≤ 30 mg/kg; N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)heksano-1,6-diaminy < 15 000 mg/kg; 2,4-dichloro-6-morfolino-1,3,5-triazyny ≤ 20 mg/kg |
93450 | ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), sól pentasodowa] Zawartość kopolimeru do obróbki powierzchni w powlekanym dwutlenku tytanu wynosi poniżej 1 % w/w” |
ZAŁĄCZNIK V
W załączniku VI do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:
1) uwaga 8 otrzymuje brzmienie:
„(8) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.”;
2) dodaje się uwagi w brzmieniu:
„(44) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku poliolefin.
(45) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku tworzyw sztucznych zawierających ponad 0,5 % w/w danej substancji.
(46) Występuje możliwość przekroczenia SML w kontakcie z żywnością o wysokiej zawartości alkoholu.
(47) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku polietylenu o małej gęstości zawierającego ponad 0,3 % w/w danej substancji w sytuacji kontaktu z żywnością zawierającą tłuszcze.”.
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00