Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2009-05-29 do 2015-09-07
Wersja archiwalna od 2009-05-29 do 2015-09-07
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 378/2009
z dnia 8 maja 2009 r.
dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Bacillus cereus odm. toyoi jako dodatku paszowego dla królic hodowlanych (posiadacz zezwolenia: Rubinum S.A.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1831/2003 z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy Bacillus cereus odm. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 jako dodatku paszowego dla królic hodowlanych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
(4) Udzielono stałego zezwolenia na stosowanie wyżej wymienionego preparatu zawierającego mikroorganizmy dla prosiąt poniżej 2 miesięcy i macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 256/2002 (2), dla prosiaków (prosiąt) i świń do tuczu (tuczników) rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1453/2004 (3), dla bydła przeznaczonego na tucz (bydła opasowego) rozporządzeniem Komisji (WE) nr 255/2005 (4), dla królików przeznaczonych do tuczu (królików rzeźnych) i kurczaków przeznaczonych do tuczu (kurcząt rzeźnych) rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 (5), dla prosiąt (dwa miesiące) i macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1143/2007 (6) oraz, na okres dziesięciu lat, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 166/2008 (7), dla indyków rzeźnych.
(5) W celu poparcia wniosku o zezwolenie na stosowanie tego preparatu u królic hodowlanych przedłożono nowe dane. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 9 grudnia 2008 r., że preparat Bacillus cereus odm. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne (8). Zgodnie z tą opinią stosowanie tego preparatu u tej dodatkowej kategorii zwierząt jest bezpieczne i przynosi znaczne korzyści w zakresie ogólnej wydajności oraz ograniczenia upadkowości młodych królików w okresie laktacji. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.
(6) Ocena preparatu wskazuje, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 8 maja 2009 r.
| W imieniu Komisji | |
| Androulla VASSILIOU | |
| Członek Komisji |
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dz.U. L 41 z 13.2.2002, s. 6.
(3) Dz.U. L 269 z 17.8.2004, s. 3.
(4) Dz.U. L 45 z 16.2.2005, s. 3.
(5) Dz.U. L 195 z 27.7.2005, s. 6.
(6) Dz.U. L 256 z 2.10.2007, s. 23.
(7) Dz.U. L 50 z 23.2.2008, s. 11.
(8) Dziennik EFSA (2008) 913, s. 1–13.
ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
| Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej | |||||||||
| 4b1701 | Rubinum S.A. | Bacillus cereus odm. toyoi NCIMB 40112/CN CM I-1012 | Skład dodatku: Preparat Bacillus cereus odm. toyoi zawierający co najmniej 1 × 1010 CFU na 1 g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Bacillus cereus odm. toyoi NCIMB 40112/CN CM I-1012 Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy zastosowaniu tryptonowego agaru sojowego z uprzednim ogrzewaniem badanych próbek paszy oraz identyfikacja: elektroforeza żelowa w polu pulsacyjnym (PFGE) | Królice hodowlane | — | 0,2 × 109 | 1 × 109 | 1. W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji. 2. Dla bezpieczeństwa: używać okularów i rękawic podczas kontaktu z produktem. 3. Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolony kokcydiostatyk: robenidynę. 4. Przeznaczone dla królic hodowlanych od krycia do końca okresu odsadzania. | 29 maja 2019 r. |
| (1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives | |||||||||
