Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2010-05-13
Wersja aktualna od 2010-05-13
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 721/2008
z dnia 25 lipca 2008 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu bogatej w czerwony karotenoid bakterii Paracoccus carotinifaciens jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2010 r., Nr 102, poz. 21)
Alerty
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewiduje się udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały szczegółowe dane oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu wysuszonych martwych komórek bogatej w czerwony karotenoid bakterii Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) jako dodatku paszowego dla łososia i pstrąga, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki sensoryczne".
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd") stwierdził w opinii z dnia 18 września 2007 r., że stosowanie preparatu wysuszonych martwych komórek bogatej w czerwony karotenoid bakterii Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, zdrowia człowieka ani środowiska naturalnego i korzystnie wpływa na właściwości produktów pochodzenia zwierzęcego (2). Ponadto Urząd stwierdził, że preparat ten nie stanowi żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Urząd wydał zalecenie dotyczące najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. Jego zdaniem nie było potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.
(5) Ocena tego preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat wyszczególniony w załączniku [1] , należący do kategorii „dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej „a) (ii). Barwniki; substancje, które po podaniu zwierzętom powodują zmianę barwy żywności pochodzenia zwierzęcego", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 25 lipca 2008 r.
|
|
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).
(2) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt wydana na wniosek Komisji Europejskiej i dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu „Panaferd-AX" (bogata w czerwony karotenoid bakteria Paracoccus carotinifaciens) jako dodatku paszowego dla łososia i pstrąga. Dziennik EFSA (2007) 546, s. 1-30.
ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (MRL) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego | Data ważności zezwolenia |
| mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12% | |||||||||
| Kategoria dodatków sensorycznych. Grupa funkcjonalna: barwniki; substancje, które po podaniu zwierzętom powodują zmianę barwy żywności pochodzenia zwierzęcego. | |||||||||
| 2a(ii)167 | Bogata w czerwony karotenoid Paracoccus caroti-nifaciens | Substancje czynne:: | Łosoś, | - | - | 100 | 1. Maksymalna zawartość wyrażona jest jako suma astaksantyny, adonirubiny i kantaksantyny. | Dla łososia: 10 mg/kg dla sumy adonirubiny i kantaksantyny/kg mięśni (mokra tkanka). | 15.8.2018 r. |
| Astaksantyna (C40H52O4, nr CAS: 472-61-7) | pstrąg | ||||||||
| Adonirubina (C40H52O3, 3-hydroksy-beta,beta-karoten-4,4'-dion, nr CAS: 511-23801) | Dla pstrąga: 8 mg/kg dla sumy adonirubiny i kantaksantyny/kg mięśni (mokra tkanka) | ||||||||
| Kantaksantyna (C40H52O2, nr CAS: 514-78-3) | 2. Stosowanie dozwolone od wieku 6 miesięcy wzwyż lub od wagi 50 g. | ||||||||
| Skład dodatku: | |||||||||
| Preparat wysuszonych martwych komórek Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) zawierający: | |||||||||
| - 20-23 g/kg astaksantyny | |||||||||
| –7–15 g/kg adonirubiny | |||||||||
| –1–5 g/kg kantaksantyny | 3. Dozwolona jest mieszanka dodatku z astaksantyną lub kantaksantyną, jeśli łączne stężenie astaksantyny, adonirubiny i kantaksantyny pochodzących z innych źródeł nie przekracza 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. | ||||||||
| Metody analityczne | |||||||||
| Normalna faza wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją UV dla oznaczenia astaksantyny, adonirubiny i kantaksantyny w paszach i tkance ryb (1) | |||||||||
| (1) Dodatkowe informacje dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives | |||||||||
[1] Załącznik w brzmieniu ustalonym przez art. 1 rozporządzenia Komisji (UE) nr 334/2010 z dnia 22 kwietnia 2010 r. zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 721/2008 w zakresie składu dodatku paszowego (Dz.Urz.UE L 102 z 23.04.2010, str. 21). Zmiana weszła w życie 13 maja 2010 r.
