Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2014-11-12 do 2020-12-25
Wersja archiwalna od 2014-11-12 do 2020-12-25
archiwalny
Alerty
DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE
z dnia 5 marca 2008 r.
ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Wersja skodyfikowana)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2014 r., Nr 304, poz. 81) Pokaż wszystkie zmiany
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 93/74/EWG z dnia 13 września 1993 r. w sprawie pasz przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych (1), w szczególności jej art. 6 lit. a),
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa Komisji 94/39/WE z dnia 25 lipca 1994 r. ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych (2) została kilkakrotnie znacząco zmieniona (3). W celu zapewnienia jej jasności i zrozumiałości należy ją zatem ujednolicić.
(2) Dyrektywa 93/74/EWG przewiduje ustanowienie pozytywnego wykazu zastosowań pasz zwierzęcych przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych. Wykaz ten musi wskazywać dokładnie zastosowanie, to znaczy szczególne potrzeby żywieniowe, niezbędne cechy żywieniowe, oznaczenia na etykietach oraz, gdzie właściwe, odpowiednie wymogi szczególne dotyczące etykietowania.
(3) Niektórych specjalnych potrzeb żywieniowych nie można w obecnej chwili włączyć do tego wykazu, ponieważ Wspólnota nie dysponuje metodami kontrolowania wartości energetycznej oraz błonnika spożywczego w paszach. Wykaz musi zostać uzupełniony w chwili przyjęcia takich metod.
(4) Ustalony wykaz może być modyfikowany, gdzie sytuacja tego wymaga, dla uwzględnienia postępu naukowo-technicznego.
(5) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.
(6) Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego dyrektyw określonych w załączniku II część B,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Państwa członkowskie wymagają, aby pasze przeznaczone do szczególnych potrzeb żywieniowych w rozumieniu dyrektywy Rady 93/74/EWG były wprowadzane do obrotu jedynie wtedy, gdy ich zamierzone użycie jest zawarte w części B załącznika I do niniejszej dyrektywy i jeśli spełnia inne wymagania tej części załącznika I.
Ponadto państwa członkowskie zapewniają wykonanie „Przepisów ogólnych” części A załącznika I.
Artykuł 2
Dyrektywa 94/39/WE, zmieniona dyrektywami wymienionymi w załączniku II część A, traci moc, bez naruszenia zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego dyrektyw określonych w załączniku II część B.
Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku III.
Artykuł 3
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie w dniu 31 lipca 2008 r.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 5 marca 2008 r.
|
|
(1) Dz.U. L 237 z 22.9.1993, s. 23. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 806/2003 (Dz.U. L 122 z 16.5.2003, s. 1).
(2) Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2008/4/WE (Dz.U. L 6 z 10.1.2008, s. 4).
(3) Zob. załącznik II część A.
Alerty
ZAŁĄCZNIK I
WYKAZ PLANOWANYCH ZASTOSOWAŃ PASZ ZWIERZĘCYCH [1]
CZĘŚĆ A
Przepisy ogólne
1. Jeśli w ramach tych samych potrzeb żywieniowych w kolumnie 2 części B wskazano więcej niż jedną grupę cech żywieniowych oznaczonych wyrazami „i/lub”, wytwórca — w celu zapewnienia odnośnych potrzeb żywieniowych określonych w kolumnie 1 — może wybrać jedną lub obie grupy niezbędnych cech żywieniowych. W każdym przypadku odpowiednie informacje dotyczące etykietowania są podane w kolumnie 4.
2. Jeśli w kolumnie 2 lub 4 części B wymienione są grupy dodatków, należy stosować dodatki dopuszczone rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) jako odpowiadające niezbędnym cechom żywieniowym.
3. Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie źródła (źródeł) składników lub substancji analitycznych, wytwórca musi podać dokładne wskazanie (np. konkretną nazwę składnika(-ów), gatunek zwierząt lub część zwierzęcia), pozwalające na ocenę zgodności danej paszy z odnośnymi niezbędnymi cechami żywieniowymi.
4. Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie substancji, również dopuszczonej jako dodatek do paszy, i towarzyszy jej wyraz „ogółem”, wówczas deklarowana zawartość musi odnosić się, w zależności od sytuacji, albo do ilości tej substancji, występującej w sposób naturalny, gdzie nie jest ona dodana, albo — na zasadzie odstępstwa od dyrektywy Rady 70/524/EWG (2) — do łącznej ilości substancji występującej naturalnie i wprowadzonej w postaci dodatku.
5. Wymóg wskazania określonych substancji w kolumnie 4 części B z adnotacją „jeśli dodano” jest obowiązkowy wtedy, gdy dodano dany składnik lub dodatek lub zwiększono jego ilość w celu realizacji danej potrzeby żywieniowej.
6. Wskazania podawane zgodnie z kolumną 4 części B dotyczące substancji analitycznych i dodatków muszą być wskazaniami ilościowymi.
7. Zalecany okres stosowania wykazany w kolumnie 5 części B wskazuje czas, w jakim dana potrzeba żywieniowa powinna zostać zwykle osiągnięta. W ramach tych ustalonych okresów producenci mogą podawać bardziej precyzyjne okresy stosowania.
8. Jeśli dana pasza ma spełniać więcej niż jeden wymóg szczególnych potrzeb żywieniowych, musi on być zgodny z odpowiednimi postanowieniami w części B.
9. W przypadku mieszanek paszowych uzupełniających przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych w instrukcji użycia na etykiecie należy podać wskazówki dotyczące bilansowania racji dziennych.
10. Jeżeli pasze przeznaczone do szczególnych potrzeb żywieniowych są wprowadzane do obrotu w postaci bolusa, jako materiał paszowy lub pasza uzupełniająca przeznaczone do indywidualnego podawania drogą ustną w ramach przymusowego karmienia, etykieta paszy zawiera w stosownych przypadkach informację o maksymalnym okresie nieustannego uwalniania bolusa oraz o poziomie dziennego uwalniania każdego dodatku, dla którego ustalono maksymalną zawartość w mieszance paszowej pełnoporcjowej. Na wniosek właściwego organu działający na rynku pasz podmiot wprowadzający bolus do obrotu wykazuje, że dzienny dostępny poziom dodatku w przewodzie pokarmowym nie przekroczy, w stosownych przypadkach, maksymalnej zawartości dodatku ustalonej dla kilograma mieszanki paszowej pełnoporcjowej w całym okresie karmienia (efekt powolnego uwalniania). Zaleca się, aby pasza w postaci bolusa była podawana przez lekarza weterynarii lub inną kompetentną osobę.
CZĘŚĆ B
Wykaz planowanych zastosowań
| Szczególne potrzeby żywieniowe | Niezbędne cechy żywieniowe | Gatunki lub kategoria zwierząt | Oznaczenia na etykiecie | Zalecany czas stosowania | Pozostałe przepisy | |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | |
| Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności (1) | Białka wysokiej jakości i ograniczony poziom fosforu, najwyżej 5 g/kg pełnoporcjowej paszy o wilgotności 12 %, dla zwierząt domowych; oraz surowego białka, najwyżej 220 g/kg pełnoporcjowej paszy o wilgotności 12 %, dla zwierząt domowych lub | Psy | — Źródło(-a) białka — Wapń — Fosfor — Potas — Sód — Zawartość podstawowych kwasów tłuszczowych (jeżeli zostały dodane) | Wstępnie do 6 miesięcy (2) | — Paszę wprowadza się do obrotu jako mieszankę paszową pełnoporcjową. — Zalecana strawność białek: przynajmniej 85 %. — Informacja na etykiecie: „Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.”. — Wskazanie w instrukcji użytkowania: „Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.”. | |
| Zmniejszenie wchłaniania fosforu przez dodanie węglanu lantanu-oktahydratu | Dorosłe psy | — Źródło(-a) białka — Wapń — Fosfor — Potas — Sód — Zawartość podstawowych kwasów tłuszczowych (jeżeli zostały dodane) — Węglan lantanu-oktahydrat | Wstępnie do 6 miesięcy (2) | — Informacja na etykiecie: „Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.”. — Wskazanie w instrukcji użytkowania: „Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.”. | ||
| Białka wysokiej jakości i ograniczony poziom fosforu, najwyżej 6,2 g/kg pełnoporcjowej paszy o wilgotności 12 %, dla zwierząt domowych; oraz surowego białka, najwyżej 320 g/kg pełnoporcjowej paszy o wilgotności 12 %, dla zwierząt domowych lub | Koty | — Źródło(-a) białka — Wapń — Fosfor — Potas — Sód — Zawartość podstawowych kwasów tłuszczowych (jeżeli zostały dodane) | Wstępnie do 6 miesięcy (2) | — Paszę wprowadza się do obrotu jako mieszankę paszową pełnoporcjową. — Zalecana strawność białek: przynajmniej 85 %. — Informacja na etykiecie: „Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.”. — Wskazanie w instrukcji użytkowania: „Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.” | ||
| Zmniejszenie wchłaniania fosforu przez dodanie węglanu lantanu-oktahydratu | Dorosłe koty | — Źródło(-a) białka — Wapń — Fosfor — Potas — Sód — Zawartość podstawowych kwasów tłuszczowych (jeżeli zostały dodane) —Węglan lantanu-oktahydrat | Wstępnie do 6 miesięcy (2) | — Informacja na etykiecie: „Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.”. — Wskazanie w instrukcji użytkowania: „Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.” | ||
| Rozpuszczanie kamieni struwitowych (3) | — Właściwości zakwaszania moczu, niski poziom magnezu, ograniczony poziom wysokiej jakości białka — Właściwości zakwaszania moczu oraz niski poziom magnezu | Psy | — Źródło(-a) białka — Wapń — Fosfor — Sód — Magnez — Potas — Chlorki — Siarka — Substancje zakwaszające mocz — Wapń — Fosfor — Sód — Magnez — Potas — Chlorki — Siarka — Tauryna ogółem — Substancje zakwaszające mocz | 5–12 tygodni | Wskazanie w instrukcji użycia:
| |
| Ograniczenie powstawania kamieni struwitowych (3) | Właściwości zakwaszania moczu oraz umiarkowany poziom magnezu | Psy i koty | — Wapń — Fosfor — Sód — Magnez — Potas — Chlorki — Siarka — Substancje zakwaszające mocz | Do 6 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” | |
| Ograniczanie powstawania kamieni moczanowych | Niski poziom puryn, niski poziom wysokiej jakości białka | Psy i koty | Źródło(-a) białek | Do 6 miesięcy, jednak przez całe życie w przypadku nieodwracalnych zaburzeń metabolizmu kwasu moczowego | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie:
| |
| Ograniczanie powstawania kamieni szczawianowych | Niski poziom wapnia, niski poziom witaminy D oraz właściwości alkalizowania moczu | Psy i koty | — Fosfor — Wapń — Sód — Magnez — Potas — Chlorki — Siarka — Witamina D ogółem — Hydroksyprolina — Substancje alkalizujące mocz | Do 6 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie::
| |
| Ograniczanie powstawania kamieni cystynowych | Niski poziom białka, umiarkowany poziom aminokwasów siarkowych, właściwości alkalizowania moczu | Psy i koty | — Aminokwasy siarkowe ogółem — Sód — Potas — Chlorki — Siarka — Substancje alkalizujące mocz | Wstępnie do 1 roku | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie:
| |
| Obniżenie nietolerancji składników i substancji odżywczych (4) | — Wybrane źródło(-a) białka
— Wybrane źródło(-a) węglowodanów | Psy i koty | — Źródło(-a) białka — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) — Źródła węglowodanów — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) | 3–8 tygodni: jeśli objawy nietolerancji znikają, można stosować przez czas nieokreślony |
| |
| Ograniczenie ostrych zaburzeń wchłaniania jelitowego | Zwiększony poziom elektrolitów i wysokostrawnych składników | Psy i koty | — Wysokostrawne składniki, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Sód — Potas — Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli dodano) | 1–2 tygodni | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie:
| |
| Wyrównywanie zaburzeń trawienia (5) | Wysokostrawne składniki i niski poziom tłuszczu | Psy i koty | Wysokostrawne składniki, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne | 3–12 tygodni, jednak przez całe życie w przypadku chronicznej niewydolności trzustki | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” | |
| Wspomaganie funkcji serca w chronicznej niewydolności serca | Poziom sodu ograniczony do poniżej 2,6 g/kg pełnoporcjowej paszy o wilgotności 12 %, dla zwierząt domowych | Psy i koty | — Magnez — Potas — Sód | Wstępnie do 6 miesięcy | — Paszę wprowadza się do obrotu jako mieszankę paszową pełnoporcjową. — Informacja na etykiecie: „Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.” | |
| Regulacja zaopatrywania w glukozę (Diabetes mellitus) | Niski poziom węglowodanów szybko uwalniających glukozę | Psy i koty | — Źródła węglowodanów — Sposób traktowania węglowodanów, jeśli to stosowne — Skrobia — Cukier ogółem — Fruktoza (jeśli dodano) — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) — Źródło(-a) krótko- i średniołańcuchowych kwasów (jeśli dodano) | Początkowo do 6 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie:
| |
| Wspomaganie czynności wątroby w przypadku chronicznej niewydolności wątroby | — Umiarkowany poziom wysokiej jakości białka, wysoki poziom niezbędnych kwasów i wysoki poziom wysokostrawnych węglowodanów — Umiarkowany poziom wysokiej jakości białka oraz wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych | Psy
| — Źródło(-a) białka — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych — Wysokostrawne węglowodany łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Sód — Miedź ogółem — Źródło(-a) białka — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych — Sód — Miedź ogółem | Początkowo do 6 miesięcy
Początkowo do 6 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii”
Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie:
| |
| Regulacja przemiany lipidów w wypadku hiperlipidemii | Niski poziom tłuszczu i wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych | Psy i koty | — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych — Zawartość kwasów tłuszczowych n-3 (jeśli dodano) | Wstępnie do 2 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie:
| |
| Zmniejszenie poziomu jodu w paszy w przypadku nadczynności tarczycy | Poziom jodu ograniczony: najwyżej 0,26 mg/kg pełnoporcjowej paszy o wilgotności 12 %, dla zwierząt domowych | Koty | Łączna zawartość jodu | Wstępnie do 3 miesięcy | — Paszę wprowadza się do obrotu jako mieszankę paszową pełnoporcjową. — Informacja na etykiecie: „Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.” | |
| Ograniczanie poziomu miedzi w wątrobie | Poziom miedzi ograniczony: najwyżej 8,8 mg/kg pełnoporcjowej paszy o wilgotności 12 %, dla zwierząt domowych | Psy | Miedź ogółem | Wstępnie do 6 miesięcy | — Paszę wprowadza się do obrotu jako mieszankę paszową pełnoporcjową. — Informacja na etykiecie: „Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.” | |
| Redukcja nadmiernej masy ciała | Niska wartość energetyczna | Psy i koty | Wartość energetyczna | Do osiągnięcia docelowej masy ciała | W instrukcji użycia należy zalecić odpowiednią ilość w dawce dziennej. | |
| Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja (6) | Wysoka wartość energetyczna, wysokie stężenie niezbędnych substancji odżywczych oraz wysokostrawnych składników pokarmowych | Psy i koty | – Wysokostrawne składniki, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne – Wartość energetyczna – Zawartość n-3 i n-6 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) | Do momentu osiągnięcia powrotu do normy | W przypadku pasz do podawania przez sondę wskazać na etykiecie: „Podawać pod nadzorem lekarza weterynarii”. | |
| Pasza uzupełniająca może zawierać Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 w stężeniu większym niż 100- krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | Psy | Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 wraz z dodaną ilością | 10–15 dni | — Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości stabilizatora/drobnoustrojów flory jelitowej w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. — Informacja na etykiecie: „Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.” | ||
| Wspomaganie funkcji skóry w przypadku dermatozy i nadmiernego wypadania sierści | Wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych | Psy i koty | Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych | Do 2 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie:
| |
| Wspomaganie metabolizmu | Psy: | Psy i koty | Psy: — Kwasy tłuszczowe omega-3 ogółem — EPA ogółem — Witamina E ogółem Koty: — Kwasy tłuszczowe omega-3 ogółem — DHA ogółem — Metionina ogółem — Mangan ogółem — Witamina E ogółem | Wstępnie do 3 miesięcy | Przed użyciem lub przedłużeniem okresu | |
| Zmniejszenie ryzyka wystąpienia gorączki mlecznej | — Niski poziom wapnia
— Niski stosunek kationy/ aniony lub: — Wysoki poziom zeolitów (syntetycznych glinokrzemianów sodu) | Krowy mleczne | — Wapń — Fosfor — Magnez — Wapń — Fosfor — Sód — Potas — Chlorki — Siarka Zawartość syntetycznego glinokrzemianu sodu | 1–4 tygodni przed ocieleniem
1–4 tygodni przed ocieleniem 2 tygodnie przed ocieleniem | Wskazanie w instrukcji użycia: „Zaprzestać podawania po ocieleniu” Wskazanie w instrukcji użycia: „Zaprzestać podawania po ocieleniu” Wskazanie w instrukcji użycia: „Należy ograniczyć ilość paszy, tak aby dzienna dawka nie przekraczała 500 g glinokrzemianu sodu na zwierzę” „Zaprzestać podawania po ocieleniu” | |
| lub: — Wysoki poziom wapnia w postaci łatwo dostępnych soli wapniowych |
Całkowita zawartość wapnia, jego źródła i odpowiednie ilości |
Rozpocząć przy pierwszych objawach porodu i stosować do dwóch dni po jego zakończeniu |
Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: — instrukcja użycia, tj. ilość zastosowań i czas przed ocieleniem oraz po nim, — tekst: „Przed użyciem zalecane jest zasięgnięcie opinii eksperta w zakresie żywienia” | |||
| Zmniejszenie ryzyka wystąpienia kwasicy ketozy (7) (8) | Składniki dostarczające źródeł energii wytwarzających glukozę | Mleczne krowy i owce | — Składniki dostarczające glukogennych źródeł energii — Propano-1, 2-diol (jeśli dodano jako prekursor glukozy) — Glicerol (jeśli dodano jako prekursor glukozy) | 3–6 tygodni po porodzie (9) Ostatnie 6 tygodni przed jagnieniem i pierwsze 3 tygodnie po jagnieniu (10) |
| |
| Zmniejszenie ryzyka wystąpienia tężyczki (hypomagnezemii) | Wysoki poziom magnezu, łatwo przyswajalne węglowodany, umiarkowany poziom białka, niski poziom potasu | Przeżuwacze | — Skrobia — Cukry ogółem — Magnez — Sód — Potas | 3–10 tygodni w okresie szybkiego wzrostu traw | W instrukcji użycia należy podać wskazówki dotyczące równoważenia dawki dziennej z uwzględnieniem włókna i łatwo dostępnych źródeł energii. W przypadku pasz dla owiec wskazać na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Szczególnie wskazane dla owiec karmiących” | |
| Zmniejszenie ryzyka wystąpienia kwasicy | Niski poziom łatwo fermentowalnych węglowodanów, duże właściwości buforujące | Przeżuwacze | — Skrobia — Cukry ogółem | Maksymalnie 2 miesiące (11) | W instrukcji użycia należy podać wskazówki dotyczące równoważenia dawki dziennej z uwzględnieniem włókna i źródeł łatwo fermentujących węglowodanów. W przypadku pasz dla krów mlecznych wskazać na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Szczególnie dla krów wysokowydajnych” W przypadku pasz dla bydła opasowego tucznych na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie wskazać: „Szczególnie wskazane w opasie intensywnym” (12) | |
| Długoterminowa suplementacja wypasanych zwierząt pierwiastkami śladowymi lub witaminami | Wysoki poziom: – pierwiastków śladowych lub – witamin, prowitamin i chemicznie dobrze zdefiniowanych substancji o podobnym działaniu. Pasza uzupełniająca może zawierać dodatki paszowe w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych | Przeżuwacze z rozwiniętym żwaczem | – Nazwa i łączna ilość każdego dodanego pierwiastka śladowego, witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowanej substancji o podobnym działaniu. – W przypadku zastosowania bolusa poziom dziennego uwalniania każdego pierwiastka śladowego lub witaminy. – W przypadku zastosowania bolusa maksymalny okres nieustannego uwalniania pierwiastka śladowego lub witaminy. | Do 12 miesięcy | – Dopuszcza się podawanie w postaci bolusa. Bolus może zawierać maksymalnie 20 % żelaza w obojętnej, niebiodostępnej formie, w celu zwiększenia jego gęstości. – Informacja na etykiecie paszy: „– Należy unikać równoczesnego dostarczania z innych źródeł dodatków o maksymalnej zawartości już zawartych w bolusie, w stosownych przypadkach. – Przed zastosowaniem zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii lub dietetykiem w zakresie: 1) równowagi pierwiastków śladowych w dziennej dawce; 2) stanu pierwiastków śladowych w stadzie. – W celu zwiększenia gęstości bolus zawiera x % żelaza w formie obojętnej.” | |
| Wyrównywanie niewystarczającej dostępności żelaza po narodzeniu | Wysoki poziom związków żelaza dopuszczony w ramach grupy funkcjonalnej „związki pierwiastków śladowych” kategorii „dodatki dietetyczne” , o których mowa w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Pasza uzupełniająca może zawierać żelazo w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych | Prosięta ssące i cielęta | Łączna zawartość żelaza | Do 3 tygodni po narodzeniu | Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości żelaza w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | |
| Wspieranie regeneracji kopyt, racic i skóry | Wysoki poziom cynku. Pasza uzupełniająca może zawierać cynk w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych | Konie, przeżuwacze i świnie | Łączna ilość: – cynku – metioniny | Do 8 tygodni | Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości cynku w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | |
| Wspieranie przygotowań do rui i reprodukcji | – Wysoki poziom selenu, oraz minimalna zawartość witaminy E na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej przy wilgotności 12 % dla świń 53 mg, dla królików 35 mg, dla psów, kotów, norek 88 mg; minimalna zawartość witaminy E na zwierzę i dzień dla owiec 100 mg, dla bydła 300 mg, dla koni 1 100 mg albo – wysoki poziom witaminy A lub witaminy D lub minimalna zawartość beta-karotenu 300 mg na zwierzę i dzień Pasza uzupełniająca może zawierać selen, witaminę A i witaminę D w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | Ssaki | Nazwa i łączna ilość każdego dodanego pierwiastka śladowego i witaminy | – Krowy: 2 tygodnie przed końcem ciąży do momentu potwierdzenia kolejnej ciąży. – Maciory: 7 dni przed porodem i do 3 dni po porodzie oraz 7 dni przed kryciem i do 3 dni po kryciu. – Samice innych ssaków: od ostatniej części ciąży do momentu potwierdzenia kolejnej ciąży. – Samce: w okresach aktywności reprodukcyjnej. | – Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnych z przepisami odpowiednich maksymalnych zawartości w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. – Informacja na etykiecie paszy: „Należy zapewnić informacje w sprawie sytuacji, w których odpowiednie jest stosowanie paszy”. | |
| – Wysoki poziom witaminy A lub witaminy D albo – wysoki poziom selenu lub cynku lub minimalna zawartość witaminy E wynosząca 44 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej przy wilgotności 12 %. Pasza uzupełniająca może zawierać selen, cynk, witaminę A i witaminę D w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | Ptaki | Nazwa i łączna ilość każdego dodanego pierwiastka śladowego i witaminy | – Samice: w czasie rui – Samce: w okresach aktywności reprodukcyjnej | |||
| Stabilizacja równowagi wodno-elektrolitowej w celu wsparcia fizjologicznych czynności trawiennych | — Przeważnie elektrolity: sód, potas i chlorki — Zdolności buforujące(13): przynajmniej 60 mmol na litr gotowej mikstury przygotowanej do karmienia — Łatwostrawne węglowodany | Cielęta, świnie, jagnięta, koźlęta i źrebięta | — Sód — Potas — Chlorki — Źródło(-a) węglowodanów — Diwęglany lub cytryniany (jeżeli zostały dodane) | 1–7 dni | — Zalecany zakres elektrolitów na litr gotowej mikstury przygotowanej do karmienia Sód: 1,7 g — 3,5 g Potas: 0,4 g — 2,0 g Chlorki: 1 g — 2,8 g — Informacja na etykiecie: 1) ”W przypadku zagrożenia zaburzeniami trawiennymi (biegunką), w trakcie takich zaburzeń lub w okresie rekonwalescencji po ich przebyciu.”; 2)”Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.”. — Wskazanie w instrukcji użytkowania: 1) w stosownych przypadkach — zalecane spożycie gotowej mikstury przygotowanej do karmienia; 2) jeśli zawartość diwęglanów lub cytrynianów wynosi 40 mmol na litr gotowej mikstury przygotowanej do karmienia: „U zwierząt posiadających trawieniec należy unikać jednoczesnego karmienia mlekiem.” | |
| Zmniejszenie ryzyka tworzenia się kamieni moczowych | Niski poziom fosforu, magnezu, właściwości zakwaszania moczu | Przeżuwacze | — Wapń — Fosfor — Sód — Magnez — Potas — Chlorki — Siarka — Substancje zakwaszające mocz | Do 6 tygodni | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przeznaczone szczególnie podczas intensywnego żywienia młodych zwierząt” Wskazanie w instrukcji użycia: „Należy zapewnić ciągły dostęp do wody” | |
| Łagodzenie reakcji stresowych | — Wysoki poziom magnezu i/lub: — Składniki wysokostrawne | Świnie | — Magnez — Składniki wysokostrawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Zawartość kwasów tłuszczowych n-3 (jeśli dodano) | 1–7 dni | Wskazówki, w jakich sytuacjach można podawać tę paszę. | |
| Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych | Mała zdolność do buforowania, składniki wysokostrawne | Prosięta | – Składniki wysokostrawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne – Zdolności buforujące – Źródło(-a) substancji ściągających (jeśli dodano) – Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli dodano) | 2– 4 tygodni | Informacja na etykiecie: „W przypadku zagrożenia, w trakcie oraz po przebytych zaburzeniach trawiennych” | |
| Składniki wysokostrawne | Świnie | – Składniki wysokostrawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne – Źródło(-a) substancji ściągających (jeśli dodano) – Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli dodano) | ||||
| Dodatki paszowe z grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej” kategorii „dodatki zootechniczne”, o których mowa w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, lub, w trakcie procedury ponownego wydania zezwolenia, o której mowa w art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, dodatki paszowe z grupy „drobnoustroje”. Pasza uzupełniająca może zawierać dodatki paszowe z grupy funkcjonalnej „stabilizatory/drobnoustroje flory jelitowej” w stężeniu większym niż 100- krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | Gatunki zwierząt, u których dozwolone jest stosowanie stabilizatorów/ drobnoustrojów flory jelitowej | Nazwa i dodana ilość stabilizatora/drobnoustrojów flory jelitowej | Do 4 tygodni | — Informacja na etykiecie paszy: 1) „W przypadku zagrożenia, w trakcie oraz po przebytych zaburzeniach trawiennych.”; 2) w stosownych przypadkach: „Pasza zawiera stabilizatory/drobnoustroje flory jelitowej w stężeniu większym niż 100-krotna dozwolona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych.”. — Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości stabilizatora/drobnoustrojów flory jelitowej w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | ||
| Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zaparć | Składniki pobudzające perystaltykę jelit | Maciory | Składniki pobudzające perystaltykę jelit | 10–14 dni przed oproszeniem od 10 do 14 dni po oproszeniu |
| |
| Zmniejszenie ryzyka stłuszczenia wątroby | Niska wartość energetyczna oraz wysoki udział procentowy energii metabolizowanej z lipidów o wysokim poziomie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych | Kury nioski | — Wartość energetyczna (obliczona według metody WE) — Procentowy udział energii metabolizowanej z lipidów — Zawartość nienasyconych kwasów tłuszczowych | Do 12 tygodni |
| |
| Wyrównywanie zaburzeń wchłaniania | Niski poziom nasyconych kwasów tłuszczowych, wysoki poziom witamin rozpuszczalnych w tłuszczach | Drób z wyłączeniem gęsi i gołębi | — Procent nasyconych kwasów tłuszczowych w stosunku do ogólnej ilości kwasów tłuszczowych — Witamina A ogółem — Witamina D ogółem — Witamina E ogółem — Witamina K ogółem | W pierwszych 2 tygodniach po wylęgu |
| |
| Wyrównanie chronicznej niewydolności jelita cienkiego | Wysokostrawne węglowodany, białka i tłuszcze | Koniowate (14) | — Źródło(-a) wysokostrawnych węglowodanów, białek oraz tłuszczów, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne | Początkowo do sześciu miesięcy | Powinno się zapewnić informacje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe oraz sposobu, w jaki pasza powinna być podawana, łącznie ze wskazaniem, że właściwe jest jej stosowanie kilka razy dziennie w małych ilościach. Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” | |
| Wyrównanie chronicznych zaburzeń trawiennych jelita grubego | Wysokostrawne włókna | Koniowate | — Źródło(-a) włókien — Zawartość n-3 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) | Początkowo do sześciu miesięcy | Powinno się zapewnić informacje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe, oraz sposobu, w jaki pasza powinna być podawana. Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” | |
| Ograniczenie reakcji stresowych | Wysokostrawne składniki | Koniowate | — Magnez — Wysokostrawne składniki łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Zawartość n-3 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) | Dwa do czterech tygodni | Powinno się zapewnić informacje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe. | |
| Wyrównywanie strat elektrolitów na skutek nadmiernej potliwości | Przeważnie elektrolity oraz łatwo przyswajalne węglowodany | Koniowate | — Wapń — Sód — Magnez — Potas — Chlorki — Glukoza | Jeden do trzech dni | Powinno się zapewnić informacje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe. Jeśli pasza odpowiada znaczącej części dawki dziennej, powinna być zapewniona informacja w celu uniknięcia ryzyka zmian rodzaju paszy. Wskazanie w instrukcji użycia: „Należy zapewnić ciągły dostęp do wody” | |
| Wspieranie przygotowania do wysiłku sportowego i odzyskiwania sił | Wysoki poziom selenu i minimalna zawartość 50 mg witaminy E na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej przy wilgotności 12 %. Pasza uzupełniająca może zawierać związki selenu w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | Zwierzęta z rodziny koniowatych | Łączna zawartość: – witaminy E – selenu | Do 8 tygodni przed wysiłkiem sportowym – do 4 tygodni po wysiłku sportowym | Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości selenu w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | |
| Powrót normalnego żywienia, rekonwalescencja | Wysokie stężenie niezbędnych substancji odżywczych oraz wysokostrawnych składników pokarmowych | Koniowate | — Wysokostrawne składniki łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Zawartość n-3 i n-6 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) | Do momentu osiągnięcia powrotu do normy | Powinno się zapewnić informacje w sprawie sytuacji, w których stosowanie paszy jest odpowiednie. W przypadku pasz do podawania przez sondę wskazać na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Podawać pod nadzorem lekarza weterynarii” | |
| Wspieranie funkcji wątroby w przypadku chronicznej niewydolności wątroby | Niski poziom wysokiej jakości białka i wysokostrawnych węglowodanów | Koniowate | — Źródła włókien i białek — Wysokostrawne węglowodany łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Metionina — Cholina — Zawartość n-3 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) | Początkowo do sześciu miesięcy | Powinno się zapewnić informacje na temat sposobu, w jaki pasza powinna być podawana, łącznie ze wskazaniem, że właściwe jest jej stosowanie kilka razy dziennie w małych ilościach. Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” | |
| Wspieranie funkcji nerek w przypadkach chronicznej niewydolności nerek | Niski poziom wysokiej jakości białka i niski poziom fosforu | Koniowate | — Źródło(-a) białka — Wapń — Fosfor — Potas — Magnez — Sód | Początkowo do sześciu miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Należy zapewnić ciągły dostęp do wody” | |
| (1) W stosownych przypadkach wytwórca może także zalecić stosowanie przy czasowej niewydolności nerek. (2) Jeśli stosowanie paszy zalecane jest przy czasowej niewydolności nerek, zalecany okres stosowania wynosi od dwóch do czterech tygodni. (3) W przypadku pasz dla kotów określenia „kamica dróg moczowych u kotów” lub „syndrom urologiczny kotów — F.U.S.” mogą stanowić uzupełnienie potrzeby żywieniowej. (4) W odniesieniu do pasz zalecanych w przypadkach nietolerancji odniesienie do szczególnej nietolerancji może być zastąpione określeniem odnoszącym się do „składnika i substancji pokarmowej”. (5) Wytwórca może uzupełnić szczególną potrzebę żywieniową poprzez zamieszczenie określenia „zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki”. (6) Producent może wypełnić szczególny cel żywieniowy przez odniesienie do „lipidozy wątrobowej kotów”. (7) Określenie „ketoza” może być zastąpione przez „acetonemia”. (8) Wytwórca może także zalecić stosowanie w okresie rekonwalescencji po przebyciu ketozy. (9) W przypadku pasz dla krów mlecznych. (10) W przypadku pasz dla owiec. (11) W przypadku pasz dla krów mlecznych: „maksymalnie dwa miesiące od rozpoczęcia laktacji”. (12) Wskazać właściwą kategorię przeżuwaczy. (13) Obliczone przy pomocy metody różnicy mocnych jonów (wartość SID): SID stanowi różnicę między sumą stężenia mocnych kationów a sumą stężenia mocnych anionów; [SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] – [mmol Cl–/l] – [mmol pozostałe mocne aniony/l]. (14) W przypadku pasz specjalnie przygotowanych celem spełnienia szczególnych wymagań dla bardzo starych zwierząt (wysokostrawne składniki) odniesienie „dla starych zwierząt” uzupełnia się wskazaniem gatunku lub kategorii zwierząt.” |
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
ZAŁĄCZNIK II
CZĘŚĆ A
Uchylona dyrektywa i wykaz jej kolejnych zmian
(o których mowa w art. 2)
| Dyrektywa Komisji 94/39/WE | (Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20) |
| Dyrektywa Komisji 95/9/WE | (Dz.U. L 91 z 22.4.1995, s. 35) |
| Dyrektywa Komisji 2002/1/WE | (Dz.U. L 5 z 9.1.2002, s. 8) |
| Dyrektywa Komisji 2008/4/WE |
CZĘŚĆ B
Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego
(o których mowa w art. 2)
| Dyrektywa | Termin przeniesienia |
| 94/39/WE | 30 czerwca 1995 r. |
| 95/9/WE | 30 czerwca 1995 r. |
| 2002/1/WE | 20 listopada 2002 r. |
| 2008/4/WE | 30 lipca 2008 r. |
ZAŁĄCZNIK III
Tabela korelacji
| Dyrektywa 94/39/WE | Niniejsza dyrektywa |
| Artykuł 1 | Artykuł 1 |
| Artykuł 2 | - |
| - | Artykuł 2 |
| Artykuł 3 | Artykuł 3 |
| - | Artykuł 4 |
| Załącznik | Załącznik I |
| - | Załącznik II |
| - | Załącznik III |
[1] Załącznik I w brzmieniu ustalonym przez art. 1 rozporządzenia Komisji (UE) nr 1123/2014 z dnia 22 października 2014 r. zmieniającego dyrektywę 2008/38/WE ustanawiającą wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych (Dz.Urz.UE L 304 z 23.10.2014, str. 81). Zmiana weszła w życie 12 listopada 2014 r.
