Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2008-03-14 do 2019-06-18
Wersja archiwalna od 2008-03-14 do 2019-06-18
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 164/2008
z dnia 22 lutego 2008 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1444/2006 w zakresie minimalnej zawartości dodatku paszowego Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 udzielono pod pewnymi warunkami zezwolenia na dodatek Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin). Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1444/2006 (2) udzielono zezwolenia na stosowanie tego dodatku dla kurcząt przeznaczonych na tucz (kurcząt rzeźnych) na okres dziesięciu lat. Zezwolenie to zostało powiązane z posiadaczem zezwolenia na wprowadzanie tego dodatku do obrotu.
(2) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 pozwala na zmianę zezwolenia na dany dodatek na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiegu Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
(3) Posiadacz zezwolenia dotyczącego dodatku paszowego Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) złożył wniosek o zmianę warunków zezwolenia poprzez obniżenie minimalnej zawartości dodatku.
(4) W opinii przyjętej dnia 18 września 2007 r. Urząd zaproponował obniżenie minimalnej zawartości substancji czynnej z 1x109 CFU do 5x108 CFU ze względu na istnienie dowodów na skuteczność dodatku w najniższej proponowanej dawce (3).
(5) W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1444/2006.
(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1444/2006 zastępuje się załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 22 lutego 2008 r.
| W imieniu Komisji |
| Markos KYPRIANOU |
| Członek Komisji |
|
|
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).
(2) Dz.U. L 271 z 30.9.2006, s. 19.
(3) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt, dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu Calsporin, preparatu Bacillus subtilis, jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Dziennik EFSA (2007) 543, s. 1-8.
ZAŁĄCZNIK
„ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12% | |||||||||
| Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej. | |||||||||
| 4b1820 | Calpis Co. Ltd. Reprezentowany we Wspólnocie przez Orffa International Holding BV | Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) (Calsporin) | Skład dodatku: Preparat Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) zawierający co najmniej 1 x 1010 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Żywotne przetrwalniki Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) Metoda analityczna (1) Oznaczenie liczby metodą posiewu powierzchniowego przy zastosowaniu tryptono-wego agaru sojowego z uprzednim ogrzewaniem badanych próbek paszy | Kurczęta rzeźne |
| 5 x 108 | 1 x 109 | 1. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem używać masek ochronnych na usta i nos, a także okularów ochronnych. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. 3. Dozwolone stosowanie w paszy zawierającej dozwolone kokcydiostatyki: sól sodową monenzyny, sól sodową salinomycyny, sól sodową semduramycyny, sól sodową lasalocidu, maduramy-cynę amonu, narazynę-nikar-bazynę oraz diklazuril. | 20 października 2016 r. |
| (1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych są dostępne pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives” | |||||||||
